Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lymfatische functie bij patiënten met secundaire tricuspidalisklepregurgitatie (LYMTRIVA)

15 juni 2023 bijgewerkt door: University of Aarhus

Lymfatische functie bij patiënten met secundaire tricuspidalisklepregurgitatie - een onbekende medewerker in een systeem onder druk

De studie zal de lymfatische functionele en morfologische status onderzoeken bij patiënten met matige regurgitatie van de tricuspidalisklep in vergelijking met controles van gezonde leeftijd en geslacht.

De studie zal gebruik maken van t2 gewogen MRI, nabij-infrarood fluorescentiebeeldvorming en plethysmografie om de bovengenoemde vraag te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal de lymfatische functionele en morfologische status onderzoeken bij patiënten met matige regurgitatie van de tricuspidalisklep in vergelijking met controles van gezonde leeftijd en geslacht.

Onderwerpen zullen bij één gelegenheid worden onderzocht met behulp van t2-gewogen MRI's om de lymfatische anatomie en nabij-infraroodfluorescentiebeeldvorming te evalueren voor de evaluatie van de oppervlakkige perifere lymfatische functie. Ten slotte zal de capillaire filtratiesnelheid worden geschat met behulp van plethysmografie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Central Denmark Region
      • Aarhus N, Central Denmark Region, Denemarken, 8200
        • Department of Cardiothoracic Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met matige tot ernstige tricuspidalisregurgitatie en gezonde controles die qua leeftijd, geslacht en gewicht overeenkomen

Beschrijving

Patiënten:

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met matige tot ernstige tricuspidalisregurgitatie
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Verminderde ejectiefractie (<50%)
  • Aangeboren hartafwijkingen
  • Linkerklepaandoening
  • MRI-contra-indicaties (alle metalen implantaten, cochleaire implantaten, pacemakers enz.)
  • Claustrofobie
  • Perifeer oedeem
  • BMI>30
  • Leeftijd<18.

Bediening:

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Leeftijd, geslacht en gewicht kwamen overeen met de geïncludeerde patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Hart-en vaatziekte
  • MRI-contra-indicaties (alle metalen implantaten, cochleaire implantaten, pacemakers enz.)
  • Claustrofobie
  • Perifeer oedeem
  • BMI>30
  • Leeftijd<18.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten
Patiënten die lijden aan matige regurgitatie van de tricuspidalisklep
Controles
Cardiovasculair gezonde, leeftijd, geslacht en gewicht gematchte controles.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tortuositeit van de ductus thoracicus (centimeter/centimeter)
Tijdsspanne: 20 minuten
Op basis van MRI wordt het thoracale kanaal weergegeven en gemeten met betrekking tot kronkeligheid (volledige lengte/rechte lengte)
20 minuten
Thoracaal kanaalvolume (kubieke centimeter)
Tijdsspanne: 30 minuten
Op basis van MRI wordt de ductus thoracicus gerenderd en qua volume gemeten.
30 minuten
Overtollig vocht (ja/nee)
Tijdsspanne: 40 minuten
Op basis van MRI zal worden nagegaan of er sprake is van overtollig vocht in de pericardiale, borst- en buikholte.
40 minuten
Perifere lymfatische snelheid (centimeter/seconde)
Tijdsspanne: 1 uur
Perifere lymfevloeistofsnelheid (centimeter/seconde) wordt berekend op basis van NIRF-sequenties.
1 uur
Perifere lymfatische frequentie (contracties/minuut)
Tijdsspanne: 1 uur 30 minuten
Perifere lymfatische contractiefrequentie (contracties/minuut) wordt berekend op basis van NIRF-sequenties.
1 uur 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Capillaire filtratie
Tijdsspanne: Twee uur
Evaluatie van capillaire filtratiesnelheid geschat met behulp van plethysmografie
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-10-72-113-20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren