Funzione linfatica in pazienti con rigurgito secondario della valvola tricuspide (LYMTRIVA)
15 giugno 2023 aggiornato da: University of Aarhus
Funzione linfatica in pazienti con rigurgito secondario della valvola tricuspide - Un collaboratore sconosciuto in un sistema sotto pressione
Lo studio esaminerà lo stato funzionale e morfologico linfatico in pazienti con rigurgito valvolare tricuspide moderato rispetto all'età sana e ai controlli abbinati per sesso.
Lo studio utilizzerà la risonanza magnetica pesata in t2, l'imaging a fluorescenza nel vicino infrarosso e la pletismografia per esaminare la domanda sopra menzionata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio esaminerà lo stato funzionale e morfologico linfatico in pazienti con rigurgito valvolare tricuspide moderato rispetto all'età sana e ai controlli abbinati per sesso.
I soggetti saranno esaminati in un'occasione utilizzando la risonanza magnetica pesata in t2 per valutare l'anatomia linfatica e l'imaging a fluorescenza nel vicino infrarosso per la valutazione della funzione linfatica periferica superficiale. Infine, la velocità di filtrazione capillare sarà stimata mediante pletismografia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus N, Central Denmark Region, Danimarca, 8200
- Department of Cardiothoracic Surgery
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con rigurgito tricuspidale da moderato a grave e controlli sani, di pari età, sesso e peso
Descrizione
Pazienti:
Criterio di inclusione:
- Pazienti con rigurgito tricuspidalico da moderato a grave
- Età ≥18 anni
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Frazione di eiezione ridotta (<50%)
- Cardiopatia congenita
- Malattia della valvola del lato sinistro
- Controindicazioni alla risonanza magnetica (tutti gli impianti metallici, impianti cocleari, pacemaker ecc.)
- Claustrofobia
- Edema periferico
- IMC>30
- Età<18.
Controlli:
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Età ≥18 anni
- Età, sesso e peso abbinati ai pazienti inclusi.
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare
- Controindicazioni alla risonanza magnetica (tutti gli impianti metallici, impianti cocleari, pacemaker ecc.)
- Claustrofobia
- Edema periferico
- IMC>30
- Età<18.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti
Pazienti affetti da rigurgito moderato della valvola tricuspide
|
|
Controlli
Controlli sani cardiovascolari, età, sesso e peso abbinati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tortuosità del dotto toracico (centimetri/centimetri)
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Sulla base della risonanza magnetica, il dotto toracico sarà reso e misurato per quanto riguarda la tortuosità (lunghezza totale/lunghezza dritta)
|
20 minuti
|
|
Volume del dotto toracico (centimetri cubi)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Sulla base della risonanza magnetica, il dotto toracico sarà reso e misurato per quanto riguarda il volume.
|
30 minuti
|
|
Liquido in eccesso (sì/no)
Lasso di tempo: 40 minuti
|
Sulla base della risonanza magnetica, si accederà all'esistenza di liquido in eccesso nella cavità pericardica, toracica e addominale.
|
40 minuti
|
|
Velocità linfatica periferica (centimetri/secondo)
Lasso di tempo: 1 ora
|
La velocità del fluido linfatico periferico (centimetri/secondo) sarà calcolata in base alle sequenze NIRF.
|
1 ora
|
|
Frequenza linfatica periferica (contrazioni/minuto)
Lasso di tempo: 1 ora e 30 minuti
|
La frequenza delle contrazioni linfatiche periferiche (contrazioni/minuto) sarà calcolata in base alle sequenze NIRF.
|
1 ora e 30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Filtrazione capillare
Lasso di tempo: 2 ore
|
Valutazione della velocità di filtrazione capillare stimata mediante pletismografia
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-10-72-113-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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