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Função Linfática em Pacientes com Regurgitação Secundária da Valva Tricúspide (LYMTRIVA)

15 de junho de 2023 atualizado por: University of Aarhus

Função linfática em pacientes com regurgitação secundária da válvula tricúspide - um colaborador desconhecido em um sistema sob pressão

O estudo examinará o estado funcional e morfológico linfático em pacientes com regurgitação da válvula tricúspide moderada em comparação com idade saudável e controles pareados por gênero.

O estudo usará ressonância magnética ponderada t2, imagem de fluorescência no infravermelho próximo e pletismografia para examinar a questão mencionada acima.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo examinará o estado funcional e morfológico linfático em pacientes com regurgitação da válvula tricúspide moderada em comparação com idade saudável e controles pareados por gênero.

Os indivíduos serão examinados em uma ocasião usando ressonância magnética ponderada em t2 para avaliar a anatomia linfática e imagens de fluorescência de infravermelho próximo para avaliação da função linfática periférica superficial. Por fim, a taxa de filtração capilar será estimada por pletismografia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Central Denmark Region
      • Aarhus N, Central Denmark Region, Dinamarca, 8200
        • Department of Cardiothoracic Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com regurgitação tricúspide moderada a grave e controles saudáveis ​​pareados por idade, sexo e peso

Descrição

Pacientes:

Critério de inclusão:

  • Pacientes com regurgitação tricúspide moderada a grave
  • Idade ≥18 anos
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Fração de ejeção reduzida (<50%)
  • Doença cardíaca congênita
  • Doença da válvula do lado esquerdo
  • Contra-indicações de ressonância magnética (todos os implantes metálicos, implantes cocleares, marcapassos, etc.)
  • Claustrofobia
  • Edema periférico
  • IMC>30
  • Idade<18.

Controles:

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • Idade ≥18 anos
  • Idade, sexo e peso pareados com os pacientes incluídos.

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular
  • Contra-indicações de ressonância magnética (todos os implantes metálicos, implantes cocleares, marcapassos, etc.)
  • Claustrofobia
  • Edema periférico
  • IMC>30
  • Idade<18.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes
Pacientes com regurgitação moderada da válvula tricúspide
Controles
Controles saudáveis ​​cardiovasculares, idade, sexo e peso pareados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tortuosidade do ducto torácico (centímetros/centímetros)
Prazo: 20 minutos
Com base na ressonância magnética, o ducto torácico será renderizado e medido em relação à tortuosidade (comprimento total/comprimento reto)
20 minutos
Volume do ducto torácico (centímetros cúbicos)
Prazo: 30 minutos
Com base na ressonância magnética, o ducto torácico será renderizado e medido em relação ao volume.
30 minutos
Excesso de líquido (sim/não)
Prazo: 40 minutos
Com base na ressonância magnética, será avaliada a existência de excesso de líquido nas cavidades pericárdica, torácica e abdominal.
40 minutos
Velocidade linfática periférica (centímetros/segundo)
Prazo: 1 hora
A velocidade do fluido linfático periférico (centímetros/segundo) será calculada com base nas sequências NIRF.
1 hora
Frequência linfática periférica (contrações/minuto)
Prazo: 1 hora 30 minutos
A frequência de contração linfática periférica (contrações/minuto) será calculada com base nas sequências NIRF.
1 hora 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Filtração capilar
Prazo: 2 horas
Avaliação da taxa de filtração capilar estimada por pletismografia
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2023

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-10-72-113-20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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