Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lymfefunktion hos patienter med sekundær trikuspidalklap opstød (LYMTRIVA)

15. juni 2023 opdateret af: University of Aarhus

Lymfefunktion hos patienter med sekundær trikuspidalklapopstød - en ukendt samarbejdspartner i et system under tryk

Undersøgelsen vil undersøge den lymfatiske funktionelle og morfologiske status hos patienter med moderat trikuspidalklap opstød sammenlignet med raske alder og kønsmatchede kontroller.

Undersøgelsen vil bruge t2-vægtet MRI, nær-infrarød fluorescensbilleddannelse og plethysmografi til at undersøge det ovennævnte spørgsmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil undersøge den lymfatiske funktionelle og morfologiske status hos patienter med moderat trikuspidalklap opstød sammenlignet med raske alder og kønsmatchede kontroller.

Forsøgspersoner vil ved én lejlighed blive undersøgt ved hjælp af t2-vægtede MRI'er til at evaluere lymfatisk anatomi og nær-infrarød fluorescensbilleddannelse til evaluering af overfladisk perifer lymfefunktion. Endelig vil kapillærfiltreringshastigheden blive estimeret ved hjælp af plethysmografi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Central Denmark Region
      • Aarhus N, Central Denmark Region, Danmark, 8200
        • Department of Cardiothoracic Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med moderat til svær tricuspidal regurgitation og sunde, alder, køn og vægt-matchede kontroller

Beskrivelse

Patienter:

Inklusionskriterier:

  • Patienter med moderat til svær tricuspidal regurgitation
  • Alder ≥18 år
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Reduceret ejektionsfraktion (<50 %)
  • Medfødt hjertesygdom
  • Venstre sideklap sygdom
  • MR-kontraindikationer (alle metalimplantater, cochleaimplantater, pacemakere osv.)
  • Klaustrofobi
  • Perifert ødem
  • BMI >30
  • Alder <18.

Kontrolelementer:

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Alder ≥18 år
  • Alder, køn og vægt matchede med inkluderede patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær sygdom
  • MR-kontraindikationer (alle metalimplantater, cochleaimplantater, pacemakere osv.)
  • Klaustrofobi
  • Perifert ødem
  • BMI >30
  • Alder <18.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter
Patienter, der lider af moderat trikuspidalklap opstød
Kontrolelementer
Kardiovaskulær sund, alder, køn og vægt matchede kontroller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Snoning af thoraxkanalen (centimeter/centimeter)
Tidsramme: 20 minutter
Baseret på MR vil thoraxkanalen blive gengivet og målt med hensyn til tortuositet (fuld længde/lige længde)
20 minutter
Thoraxkanalvolumen (kubikcentimeter)
Tidsramme: 30 minutter
Baseret på MR vil thoraxkanalen blive gengivet og målt med hensyn til volumen.
30 minutter
Overskydende væske (ja/nej)
Tidsramme: 40 minutter
Baseret på MR vil eksistensen af ​​overskydende væske i perikardie-, thorax- og bughulen blive tilgået.
40 minutter
Perifer lymfehastighed (centimeter/sekund)
Tidsramme: 1 time
Perifer lymfevæskehastighed (centimeter/sekund) vil blive beregnet baseret på NIRF-sekvenser.
1 time
Perifer lymfatisk frekvens (sammentrækninger/minut)
Tidsramme: 1 time og 30 minutter
Hyppigheden af ​​perifer lymfatisk kontraktion (kontraktioner/minut) vil blive beregnet baseret på NIRF-sekvenser.
1 time og 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kapillærfiltrering
Tidsramme: 2 timer
Evaluering af kapillærfiltreringshastighed estimeret ved hjælp af plethysmografi
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2023

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72-113-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner