二次三尖弁逆流症患者のリンパ機能 (LYMTRIVA)
2023年6月15日 更新者：University of Aarhus
二次三尖弁逆流症患者のリンパ機能 - 圧力下のシステムにおける未知の協力者
この研究では、中等度の三尖弁逆流患者のリンパ機能および形態学的状態を、健康な年齢および性別が一致した対照と比較して調べる予定です。
この研究では、t2 強調 MRI、近赤外蛍光イメージング、プレチスモグラフィーを使用して、上記の疑問を検討します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、中等度の三尖弁逆流患者のリンパ機能および形態学的状態を、健康な年齢および性別が一致した対照と比較して調べる予定です。
被験者は、リンパの解剖学的構造を評価するためにt2強調MRIを使用し、表在末梢リンパ機能を評価するために近赤外蛍光画像を使用して一度に検査されます。 最後に、毛細管濾過速度はプレチスモグラフィーを使用して推定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus N、Central Denmark Region、デンマーク、8200
- Department of Cardiothoracic Surgery
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中等度から重度の三尖弁逆流を有する患者と、年齢、性別、体重が一致する健康な対照患者
説明
忍耐：
包含基準:
- 中等度から重度の三尖弁逆流症の患者
- 年齢 18 歳以上
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 駆出率の低下 (<50%)
- 先天性心疾患
- 左側弁膜症
- MRI禁忌（オールメタルインプラント、人工内耳、ペースメーカーなど）
- 閉所恐怖症
- 末梢浮腫
- BMI>30
- 年齢<18。
コントロール:
包含基準:
- 健康
- 年齢 18 歳以上
- 年齢、性別、体重は対象患者と一致しました。
除外基準:
- 循環器疾患
- MRI禁忌（オールメタルインプラント、人工内耳、ペースメーカーなど）
- 閉所恐怖症
- 末梢浮腫
- BMI>30
- 年齢<18。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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忍耐
中等度の三尖弁逆流症に苦しむ患者
|
|
コントロール
心血管が健康で、年齢、性別、体重が一致する対照。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸管のねじれ (センチメートル/センチメートル)
時間枠：20分
|
MRIに基づいて胸管をレンダリングし、ねじれ（全長/直線長）を測定します。
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20分
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胸管容積（立方センチメートル）
時間枠：30分
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MRI に基づいて、胸管がレンダリングされ、容積が測定されます。
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30分
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過剰な体液 (はい/いいえ)
時間枠：40分
|
MRI に基づいて、心膜、胸腔、腹腔内の過剰な体液の存在が調べられます。
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40分
|
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末梢リンパ速度 (センチメートル/秒)
時間枠：1時間
|
末梢リンパ液速度 (センチメートル/秒) は、NIRF シーケンスに基づいて計算されます。
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1時間
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末梢リンパの頻度（収縮/分）
時間枠：1時間30分
|
末梢リンパ管の収縮頻度（収縮/分）は、NIRFシーケンスに基づいて計算されます。
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1時間30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毛細管濾過
時間枠：2時間
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プレチスモグラフィーを使用して推定される毛細管濾過速度の評価
|
2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月15日
一次修了 (実際)
2022年11月15日
研究の完了 (実際)
2022年11月15日
試験登録日
最初に提出
2020年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月19日
最初の投稿 (実際)
2020年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月15日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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