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Función linfática en pacientes con insuficiencia valvular tricuspídea secundaria (LYMTRIVA)

15 de junio de 2023 actualizado por: University of Aarhus

Función linfática en pacientes con insuficiencia valvular tricuspídea secundaria: un colaborador desconocido en un sistema bajo presión

El estudio examinará el estado funcional y morfológico de los linfáticos en pacientes con insuficiencia valvular tricúspide moderada en comparación con controles de edad y género sanos.

El estudio utilizará resonancia magnética ponderada t2, imágenes de fluorescencia de infrarrojo cercano y pletismografía para examinar la pregunta mencionada anteriormente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio examinará el estado funcional y morfológico de los linfáticos en pacientes con insuficiencia valvular tricúspide moderada en comparación con controles de edad y género sanos.

Los sujetos serán examinados en una ocasión utilizando resonancias magnéticas ponderadas en t2 para evaluar la anatomía linfática e imágenes de fluorescencia de infrarrojo cercano para evaluar la función linfática periférica superficial. Finalmente, se estimará la tasa de filtración capilar mediante pletismografía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Central Denmark Region
      • Aarhus N, Central Denmark Region, Dinamarca, 8200
        • Department of Cardiothoracic Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con insuficiencia tricuspídea de moderada a grave y controles sanos emparejados por edad, sexo y peso

Descripción

Pacientes:

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con insuficiencia tricuspídea de moderada a grave
  • Edad ≥18 años
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Fracción de eyección reducida (<50%)
  • Cardiopatía congénita
  • Enfermedad de la válvula del lado izquierdo
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética (todos los implantes metálicos, implantes cocleares, marcapasos, etc.)
  • Claustrofobia
  • Edema periférico
  • IMC>30
  • Edad<18.

Control S:

Criterios de inclusión:

  • Saludable
  • Edad ≥18 años
  • Edad, sexo y peso emparejados con los pacientes incluidos.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética (todos los implantes metálicos, implantes cocleares, marcapasos, etc.)
  • Claustrofobia
  • Edema periférico
  • IMC>30
  • Edad<18.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes
Pacientes que sufren de insuficiencia valvular tricúspide moderada
Control S
Controles cardiovasculares sanos, apareados por edad, género y peso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tortuosidad del conducto torácico (centímetros/centímetros)
Periodo de tiempo: 20 minutos
Según la resonancia magnética, el conducto torácico se renderizará y medirá con respecto a la tortuosidad (longitud completa/longitud recta)
20 minutos
Volumen del conducto torácico (centímetros cúbicos)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Según la resonancia magnética, el conducto torácico se renderizará y se medirá con respecto al volumen.
30 minutos
Exceso de líquido (sí/no)
Periodo de tiempo: 40 minutos
En base a la resonancia magnética se accederá a la existencia de exceso de líquido en cavidad pericárdica, torácica y abdominal.
40 minutos
Velocidad linfática periférica (centímetros/segundo)
Periodo de tiempo: 1 hora
La velocidad del líquido linfático periférico (centímetros/segundo) se calculará en función de las secuencias NIRF.
1 hora
Frecuencia linfática periférica (contracciones/minuto)
Periodo de tiempo: 1 hora 30 minutos
La frecuencia de contracción linfática periférica (contracciones/minuto) se calculará en función de las secuencias NIRF.
1 hora 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Filtración capilar
Periodo de tiempo: 2 horas
Evaluación de la tasa de filtración capilar estimada mediante pletismografía
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Aarhus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-10-72-113-20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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