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Fonction lymphatique chez les patients présentant une régurgitation valvulaire tricuspide secondaire (LYMTRIVA)

15 juin 2023 mis à jour par: University of Aarhus

Fonction lymphatique chez les patients atteints de régurgitation valvulaire tricuspide secondaire - Un collaborateur inconnu dans un système sous pression

L'étude examinera l'état fonctionnel et morphologique lymphatique chez les patients présentant une régurgitation modérée de la valve tricuspide par rapport à des témoins en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe.

L'étude utilisera l'IRM pondérée en t2, l'imagerie par fluorescence dans le proche infrarouge et la pléthysmographie pour examiner la question susmentionnée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude examinera l'état fonctionnel et morphologique lymphatique chez les patients présentant une régurgitation modérée de la valve tricuspide par rapport à des témoins en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe.

Les sujets seront examinés à une occasion en utilisant des IRM pondérées en t2 pour évaluer l'anatomie lymphatique et l'imagerie par fluorescence dans le proche infrarouge pour évaluer la fonction lymphatique périphérique superficielle. Enfin, le débit de filtration capillaire sera estimé à l'aide de la pléthysmographie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Central Denmark Region
      • Aarhus N, Central Denmark Region, Danemark, 8200
        • Department of Cardiothoracic Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant une régurgitation tricuspide modérée à sévère et témoins en bonne santé, d'âge, de sexe et de poids appariés

La description

Les patients:

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une régurgitation tricuspide modérée à sévère
  • Âge ≥18 ans
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Fraction d'éjection réduite (<50%)
  • Maladie cardiaque congénitale
  • Maladie de la valvule gauche
  • Contre-indications IRM (implants tout métal, implants cochléaires, stimulateurs cardiaques, etc.)
  • Claustrophobie
  • Œdème périphérique
  • IMC>30
  • Âge<18.

Contrôles:

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • Âge ≥18 ans
  • L'âge, le sexe et le poids correspondaient aux patients inclus.

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire
  • Contre-indications IRM (implants tout métal, implants cochléaires, stimulateurs cardiaques, etc.)
  • Claustrophobie
  • Œdème périphérique
  • IMC>30
  • Âge<18.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients
Patients souffrant de régurgitation modérée de la valve tricuspide
Contrôles
Contrôles cardiovasculaires sains, d'âge, de sexe et de poids appariés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tortuosité du canal thoracique (centimètres/centimètres)
Délai: 20 minutes
Sur la base de l'IRM, le canal thoracique sera rendu et mesuré en ce qui concerne la tortuosité (pleine longueur/longueur droite)
20 minutes
Volume du canal thoracique (centimètres cubes)
Délai: 30 minutes
Sur la base de l'IRM, le canal thoracique sera rendu et mesuré en volume.
30 minutes
Excès de liquide (oui/non)
Délai: 40 minutes
Sur la base de l'IRM, l'existence d'un excès de liquide dans la cavité péricardique, thoracique et abdominale sera consultée.
40 minutes
Vitesse lymphatique périphérique (centimètres/seconde)
Délai: 1 heure
La vitesse du liquide lymphatique périphérique (centimètres/seconde) sera calculée sur la base des séquences NIRF.
1 heure
Fréquence lymphatique périphérique (contractions/minute)
Délai: 1h30
La fréquence des contractions lymphatiques périphériques (contractions/minute) sera calculée sur la base des séquences NIRF.
1h30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Filtration capillaire
Délai: 2 heures
Évaluation du débit de filtration capillaire estimé par pléthysmographie
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2020

Première publication (Réel)

20 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-10-72-113-20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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