Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lymfatické funkce u pacientů se sekundární regurgitací trikuspidální chlopně (LYMTRIVA)

15. června 2023 aktualizováno: University of Aarhus

Lymfatické funkce u pacientů se sekundární regurgitací trikuspidální chlopně – neznámý spolupracovník v systému pod tlakem

Studie bude zkoumat lymfatický funkční a morfologický stav u pacientů se středně závažnou regurgitací trikuspidální chlopně ve srovnání s kontrolami zdravého věku a pohlavím.

Studie bude využívat t2 váženou MRI, blízké infračervené fluorescenční zobrazování a pletysmografii ke zkoumání výše uvedené otázky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie bude zkoumat lymfatický funkční a morfologický stav u pacientů se středně závažnou regurgitací trikuspidální chlopně ve srovnání s kontrolami zdravého věku a pohlavím.

Subjekty budou při jedné příležitosti vyšetřeny pomocí t2-vážených MRI pro hodnocení anatomie lymfy a fluorescenčního zobrazování v blízké infračervené oblasti pro hodnocení povrchové periferní lymfatické funkce. Nakonec bude pomocí pletysmografie odhadnuta rychlost kapilární filtrace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Central Denmark Region
      • Aarhus N, Central Denmark Region, Dánsko, 8200
        • Department of Cardiothoracic Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se středně těžkou až těžkou trikuspidální regurgitací a zdravé, věkově, pohlaví a hmotnostně odpovídající kontroly

Popis

Pacienti:

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se středně těžkou až těžkou trikuspidální regurgitací
  • Věk ≥18 let
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Snížená ejekční frakce (<50%)
  • Vrozená srdeční vada
  • Onemocnění levostranných chlopní
  • Kontraindikace MRI (všechny kovové implantáty, kochleární implantáty, kardiostimulátory atd.)
  • Klaustrofobie
  • Periferní edém
  • BMI > 30
  • Věk <18.

Řízení:

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Věk ≥18 let
  • Věk, pohlaví a hmotnost odpovídaly zahrnutým pacientům.

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Kontraindikace MRI (všechny kovové implantáty, kochleární implantáty, kardiostimulátory atd.)
  • Klaustrofobie
  • Periferní edém
  • BMI > 30
  • Věk <18.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti
Pacienti trpící středně těžkou regurgitací trikuspidální chlopně
Řízení
Kardiovaskulární zdravé, věkově, pohlaví a hmotnostně odpovídající kontroly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Torakozita hrudního kanálu (centimetry/centimetry)
Časové okno: 20 minut
Na základě magnetické rezonance bude zobrazen a změřen hrudní kanál s ohledem na tortuozitu (celá délka/přímá délka)
20 minut
Objem hrudního kanálu (krychlové centimetry)
Časové okno: 30 minut
Na základě MRI bude zobrazen hrudní kanál a změřen s ohledem na objem.
30 minut
Přebytek tekutin (ano/ne)
Časové okno: 40 minut
Na základě MRI bude zjištěna existence přebytečné tekutiny v perikardiální, hrudní a břišní dutině.
40 minut
Periferní lymfatická rychlost (centimetry/sekunda)
Časové okno: 1 hodina
Rychlost periferní lymfatické tekutiny (centimetry/sekunda) bude vypočítána na základě sekvencí NIRF.
1 hodina
Periferní lymfatická frekvence (kontrakce za minutu)
Časové okno: 1 hodina 30 minut
Frekvence periferních lymfatických kontrakcí (kontrakce/minuta) bude vypočítána na základě sekvencí NIRF.
1 hodina 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapilární filtrace
Časové okno: 2 hodiny
Hodnocení rychlosti kapilární filtrace odhadnuté pomocí pletysmografie
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-10-72-113-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit