Лимфатическая функция у пациентов с вторичной регургитацией трехстворчатого клапана (LYMTRIVA)
Лимфатическая функция у пациентов с вторичной регургитацией трехстворчатого клапана - неизвестный сотрудник в системе, находящейся под давлением
В исследовании будет изучено функциональное и морфологическое состояние лимфатической системы у пациентов с умеренной регургитацией трикуспидального клапана по сравнению со здоровым возрастом и контрольной группой того же пола.
В исследовании будет использоваться t2-взвешенная МРТ, флуоресцентная визуализация в ближнем инфракрасном диапазоне и плетизмография для изучения вышеупомянутого вопроса.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В исследовании будет изучено функциональное и морфологическое состояние лимфатической системы у пациентов с умеренной регургитацией трикуспидального клапана по сравнению со здоровым возрастом и контрольной группой того же пола.
Субъекты будут обследованы один раз с использованием t2-взвешенной МРТ для оценки лимфатической анатомии и флуоресцентной визуализации в ближней инфракрасной области для оценки поверхностной периферической лимфатической функции. Наконец, скорость капиллярной фильтрации будет оцениваться с помощью плетизмографии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus N, Central Denmark Region, Дания, 8200
- Department of Cardiothoracic Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Пациенты:
Критерии включения:
- Пациенты с трикуспидальной регургитацией средней и тяжелой степени
- Возраст ≥18 лет
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Сниженная фракция выброса (<50%)
- Врожденный порок сердца
- Заболевание левого клапана
- Противопоказания к МРТ (все металлические имплантаты, кохлеарные имплантаты, кардиостимуляторы и т. д.)
- Клаустрофобия
- Периферический отек
- ИМТ>30
- Возраст <18.
Элементы управления:
Критерии включения:
- Здоровый
- Возраст ≥18 лет
- Возраст, пол и вес соответствовали включенным пациентам.
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Противопоказания к МРТ (все металлические имплантаты, кохлеарные имплантаты, кардиостимуляторы и т. д.)
- Клаустрофобия
- Периферический отек
- ИМТ>30
- Возраст <18.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты
Пациенты с умеренной регургитацией трикуспидального клапана
|
|
Элементы управления
Сердечно-сосудистые заболевания здоровы, возраст, пол и вес соответствуют контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Извитость грудного протока (сантиметры/сантиметры)
Временное ограничение: 20 минут
|
На основании МРТ грудной проток будет визуализирован и измерен в отношении извитости (полная длина/прямая длина).
|
20 минут
|
|
Объем грудного протока (куб. сантиметры)
Временное ограничение: 30 минут
|
На основании МРТ грудной проток будет визуализирован и измерен в отношении объема.
|
30 минут
|
|
Избыток жидкости (да/нет)
Временное ограничение: 40 минут
|
На основании МРТ будет установлено наличие избыточной жидкости в перикардиальной, грудной и брюшной полостях.
|
40 минут
|
|
Периферическая лимфатическая скорость (сантиметры/сек)
Временное ограничение: 1 час
|
Скорость периферической лимфатической жидкости (сантиметры в секунду) будет рассчитываться на основе последовательностей NIRF.
|
1 час
|
|
Периферическая лимфатическая частота (сокращений в минуту)
Временное ограничение: 1 час 30 минут
|
Частота периферических лимфатических сокращений (сокращений в минуту) будет рассчитываться на основе последовательностей NIRF.
|
1 час 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Капиллярная фильтрация
Временное ограничение: 2 часа
|
Оценка скорости капиллярной фильтрации по данным плетизмографии
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-10-72-113-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS