Nyirokfunkció másodlagos tricuspidalis billentyű regurgitációban szenvedő betegeknél (LYMTRIVA)
Nyirokfunkció másodlagos tricuspidalis billentyű regurgitációban szenvedő betegeknél – ismeretlen munkatárs nyomás alatti rendszerben
A tanulmány a mérsékelt tricuspidalis billentyű regurgitációban szenvedő betegek nyirokrendszeri funkcionális és morfológiai állapotát vizsgálja az egészséges korú és nemű kontrollokhoz képest.
A tanulmány t2 súlyozott MRI-t, közeli infravörös fluoreszcens képalkotást és pletizmográfiát használ a fent említett kérdés vizsgálatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány a mérsékelt tricuspidalis billentyű regurgitációban szenvedő betegek nyirokrendszeri funkcionális és morfológiai állapotát vizsgálja az egészséges korú és nemű kontrollokhoz képest.
Az alanyokat egy alkalommal megvizsgálják t2 súlyozott MRI-vel a nyirokrendszer anatómiájának és közeli infravörös fluoreszcens képalkotásának segítségével a felületes perifériás nyirokfunkció értékelésére. Végül a kapilláris szűrési sebességet pletizmográfia segítségével becsüljük meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus N, Central Denmark Region, Dánia, 8200
- Department of Cardiothoracic Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Betegek:
Bevételi kritériumok:
- Közepesen súlyos vagy súlyos tricuspidalis regurgitációban szenvedő betegek
- Életkor ≥18 év
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Csökkentett kilökési frakció (<50%)
- Veleszületett szívbetegség
- Bal oldali billentyű betegség
- MRI ellenjavallatok (minden fém implantátum, cochleáris implantátum, pacemaker stb.)
- Klausztrofóbia
- Perifériás ödéma
- BMI >30
- Életkor <18.
Vezérlők:
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- Életkor ≥18 év
- A bevont betegek életkora, neme és súlya megegyezett.
Kizárási kritériumok:
- Szív-és érrendszeri betegségek
- MRI ellenjavallatok (minden fém implantátum, cochleáris implantátum, pacemaker stb.)
- Klausztrofóbia
- Perifériás ödéma
- BMI >30
- Életkor <18.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Betegek
Mérsékelt tricuspidalis billentyű regurgitációban szenvedő betegek
|
|
Vezérlők
Egészséges szív- és érrendszer, életkornak, nemnek és súlynak megfelelő kontrollok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellkasi csatorna kanyargóssága (centiméter/centiméter)
Időkeret: 20 perc
|
Az MRI alapján a mellkasi csatornát leképezik és megmérik a kanyargósság szempontjából (teljes hosszban/egyenes hosszban)
|
20 perc
|
|
Mellkasi csatorna térfogata (köbcentiméter)
Időkeret: 30 perc
|
Az MRI alapján a mellkasi csatornát leképezik, és térfogata alapján megmérik.
|
30 perc
|
|
Túl sok folyadék (igen/nem)
Időkeret: 40 perc
|
Az MRI alapján megállapítható, hogy van-e felesleges folyadék a szívburokban, a mellkasban és a hasüregben.
|
40 perc
|
|
Perifériás nyiroksebesség (centiméter/másodperc)
Időkeret: 1 óra
|
A perifériás nyirokfolyadék sebességét (centiméter/másodperc) a NIRF-szekvenciák alapján számítják ki.
|
1 óra
|
|
Perifériás nyirokfrekvencia (összehúzódások/perc)
Időkeret: 1 óra 30 perc
|
A perifériás nyirokösszehúzódások gyakorisága (összehúzódások/perc) a NIRF-szekvenciák alapján kerül kiszámításra.
|
1 óra 30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kapilláris szűrés
Időkeret: 2 óra
|
A pletizmográfia segítségével becsült kapilláris szűrési sebesség értékelése
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-10-72-113-20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .