속발성 삼첨판 역류 환자의 림프 기능 (LYMTRIVA)
2023년 6월 15일 업데이트: University of Aarhus
속발성 삼첨판 역류 환자의 림프 기능 - 압박 시스템의 알려지지 않은 협력자
이 연구는 건강한 연령 및 성별 일치 대조군과 비교하여 중등도 삼첨판 역류 환자의 림프 기능 및 형태학적 상태를 조사할 것입니다.
연구는 위에서 언급한 질문을 조사하기 위해 t2 강조 MRI, 근적외선 형광 이미징 및 혈량 측정법을 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 건강한 연령 및 성별 일치 대조군과 비교하여 중등도 삼첨판 역류 환자의 림프 기능 및 형태학적 상태를 조사할 것입니다.
피험자는 림프 해부학을 평가하기 위해 t2 강조 MRI를 사용하고 표재성 말초 림프 기능 평가를 위해 근적외선 형광 이미징을 사용하여 한 번에 검사합니다. 마지막으로, 모세혈관 여과율은 혈량 측정법을 사용하여 추정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus N, Central Denmark Region, 덴마크, 8200
- Department of Cardiothoracic Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중등도에서 중증의 삼첨판 역류가 있는 환자 및 건강한 연령, 성별 및 체중 일치 대조군
설명
환자:
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 삼첨판 역류 환자
- 연령 ≥18세
- 동의
제외 기준:
- 방출률 감소(<50%)
- 선천성 심장 질환
- 좌측 판막 질환
- MRI 금기 사항(모든 금속 임플란트, 달팽이관 임플란트, 심박조율기 등)
- 밀실 공포증
- 말초 부종
- BMI>30
- 나이<18.
통제 수단:
포함 기준:
- 건강한
- 연령 ≥18세
- 포함된 환자와 일치하는 연령, 성별 및 체중.
제외 기준:
- 심혈관 질환
- MRI 금기 사항(모든 금속 임플란트, 달팽이관 임플란트, 심박조율기 등)
- 밀실 공포증
- 말초 부종
- BMI>30
- 나이<18.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
환자
중등도의 삼첨판 역류 환자
|
|
통제 수단
심혈관 건강, 연령, 성별 및 체중 일치 대조군.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흉관 비틀림(센티미터/센티미터)
기간: 20 분
|
MRI를 기반으로 흉관의 비틀림(전체 길이/직선 길이)을 렌더링 및 측정합니다.
|
20 분
|
|
흉관 용적(입방 센티미터)
기간: 30 분
|
MRI를 기반으로 흉관을 렌더링하고 볼륨을 측정합니다.
|
30 분
|
|
과잉 유체(예/아니오)
기간: 40분
|
MRI를 기반으로 심낭, 흉강 및 복강에 과도한 체액이 있는지 확인합니다.
|
40분
|
|
말초 림프 속도(센티미터/초)
기간: 1 시간
|
말초 림프액 속도(센티미터/초)는 NIRF 시퀀스를 기반으로 계산됩니다.
|
1 시간
|
|
말초 림프 빈도(수축/분)
기간: 1시간 30분
|
말초 림프 수축 빈도(수축/분)는 NIRF 시퀀스를 기반으로 계산됩니다.
|
1시간 30분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모세관 여과
기간: 2시간
|
혈량측정법을 이용한 모세혈관여과율 평가
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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