Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lymfefunksjon hos pasienter med sekundær trikuspidalklaffregurgitasjon (LYMTRIVA)

15. juni 2023 oppdatert av: University of Aarhus

Lymfefunksjon hos pasienter med sekundær trikuspidalklaffregurgitasjon - en ukjent samarbeidspartner i et system under trykk

Studien vil undersøke den lymfatiske funksjonelle og morfologiske statusen hos pasienter med moderat trikuspidalklaffoppstøt sammenlignet med frisk alder og kjønnsmatchede kontroller.

Studien vil bruke t2-vektet MR, nær-infrarød fluorescensavbildning og pletysmografi for å undersøke det ovennevnte spørsmålet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien vil undersøke den lymfatiske funksjonelle og morfologiske statusen hos pasienter med moderat trikuspidalklaffoppstøt sammenlignet med frisk alder og kjønnsmatchede kontroller.

Forsøkene vil bli undersøkt ved en anledning ved å bruke t2-veide MR-er for å evaluere lymfatisk anatomi og nær-infrarød fluorescensavbildning for evaluering av overfladisk perifer lymfatisk funksjon. Til slutt vil kapillærfiltreringshastigheten estimeres ved hjelp av pletysmografi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Central Denmark Region
      • Aarhus N, Central Denmark Region, Danmark, 8200
        • Department of Cardiothoracic Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med moderat til alvorlig trikuspidal oppstøt og sunne kontroller, alder, kjønn og vekt

Beskrivelse

Pasienter:

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med moderat til alvorlig trikuspidal regurgitasjon
  • Alder ≥18 år
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Redusert ejeksjonsfraksjon (<50 %)
  • Medfødt hjertesykdom
  • Venstresidig klaffesykdom
  • MR-kontraindikasjoner (alle metallimplantater, cochleaimplantater, pacemakere etc.)
  • Klaustrofobi
  • Perifert ødem
  • BMI>30
  • Alder <18.

Kontroller:

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Alder ≥18 år
  • Alder, kjønn og vekt samsvarer med inkluderte pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-og karsykdommer
  • MR-kontraindikasjoner (alle metallimplantater, cochleaimplantater, pacemakere etc.)
  • Klaustrofobi
  • Perifert ødem
  • BMI>30
  • Alder <18.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter
Pasienter som lider av moderat trikuspidalklaffregurgitasjon
Kontroller
Kardiovaskulær sunne, alder, kjønn og vekt matchet kontroller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svikning i thoraxkanalen (centimeter/centimeter)
Tidsramme: 20 minutter
Basert på MR vil thoraxkanalen bli gjengitt og målt med hensyn til tortuositet (full lengde/rett lengde)
20 minutter
Thoraxkanalvolum (kubikkcentimeter)
Tidsramme: 30 minutter
Basert på MR vil thoraxkanalen bli gjengitt og målt med hensyn til volum.
30 minutter
Overflødig væske (ja/nei)
Tidsramme: 40 minutter
Basert på MR vil man få tilgang til eksistensen av overflødig væske i perikard-, thorax- og bukhulen.
40 minutter
Perifer lymfatisk hastighet (centimeter/sekund)
Tidsramme: 1 time
Perifer lymfatisk væskehastighet (centimeter/sekund) vil bli beregnet basert på NIRF-sekvenser.
1 time
Perifer lymfatisk frekvens (sammentrekninger/minutt)
Tidsramme: 1 time 30 minutter
Perifer lymfatisk kontraksjonsfrekvens (kontraksjoner/minutt) vil bli beregnet basert på NIRF-sekvenser.
1 time 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kapillærfiltrering
Tidsramme: 2 timer
Evaluering av kapillærfiltreringshastighet estimert ved bruk av pletysmografi
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-10-72-113-20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere