Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja limfatyczna u pacjentów z wtórną niedomykalnością zastawki trójdzielnej (LYMTRIVA)

15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Czynność limfatyczna u pacjentów z wtórną niedomykalnością zastawki trójdzielnej — nieznany współpracownik w układzie pod ciśnieniem

W badaniu zbadany zostanie stan funkcjonalny i morfologiczny układu chłonnego u pacjentów z umiarkowaną niedomykalnością zastawki trójdzielnej w porównaniu z grupą kontrolną w zdrowym wieku i dobraną pod względem płci.

Badanie będzie wykorzystywać rezonans magnetyczny t2 ważony, obrazowanie fluorescencyjne w bliskiej podczerwieni i pletyzmografię w celu zbadania powyższego pytania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W badaniu zbadany zostanie stan funkcjonalny i morfologiczny układu chłonnego u pacjentów z umiarkowaną niedomykalnością zastawki trójdzielnej w porównaniu z grupą kontrolną w zdrowym wieku i dobraną pod względem płci.

Pacjenci zostaną jednorazowo zbadani za pomocą rezonansu magnetycznego t2-zależnego w celu oceny anatomii układu limfatycznego oraz obrazowania fluorescencyjnego w bliskiej podczerwieni w celu oceny funkcji powierzchniowej obwodowej limfy. Ostatecznie szybkość filtracji kapilarnej zostanie oszacowana za pomocą pletyzmografii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Central Denmark Region
      • Aarhus N, Central Denmark Region, Dania, 8200
        • Department of Cardiothoracic Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej niedomykalnością zastawki trójdzielnej oraz grupa kontrolna dobrana pod względem wieku, płci i masy ciała

Opis

Pacjenci:

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej niedomykalnością trójdzielną
  • Wiek ≥18 lat
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Zmniejszona frakcja wyrzutowa (<50%)
  • Wrodzona wada serca
  • Choroba zastawki lewostronnej
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (wszystkie implanty metalowe, implanty ślimakowe, rozruszniki serca itp.)
  • Klaustrofobia
  • Obrzęk obwodowy
  • BMI>30
  • Wiek <18 lat.

Sterownica:

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Wiek ≥18 lat
  • Wiek, płeć i waga zostały dopasowane do włączonych pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (wszystkie implanty metalowe, implanty ślimakowe, rozruszniki serca itp.)
  • Klaustrofobia
  • Obrzęk obwodowy
  • BMI>30
  • Wiek <18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci
Pacjenci cierpiący na umiarkowaną niedomykalność zastawki trójdzielnej
Sterownica
Zdrowe układy sercowo-naczyniowe, grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku, płci i wagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krętość przewodu piersiowego (centymetry/centymetry)
Ramy czasowe: 20 minut
Na podstawie rezonansu magnetycznego przewód piersiowy zostanie zrenderowany i zmierzony pod kątem krętości (pełna długość/długość prosta)
20 minut
Objętość przewodu piersiowego (centymetry sześcienne)
Ramy czasowe: 30 minut
Na podstawie rezonansu magnetycznego przewód piersiowy zostanie wyrenderowany i zmierzony pod względem objętości.
30 minut
Nadmiar płynu (tak/nie)
Ramy czasowe: 40 minut
Na podstawie rezonansu magnetycznego zostanie stwierdzone występowanie nadmiaru płynu w jamie osierdziowej, klatki piersiowej i jamy brzusznej.
40 minut
Obwodowa prędkość limfatyczna (centymetry/sekundę)
Ramy czasowe: 1 godzina
Prędkość obwodowego płynu limfatycznego (centymetry/sekundę) zostanie obliczona na podstawie sekwencji NIRF.
1 godzina
Obwodowa częstotliwość limfatyczna (skurcze/minutę)
Ramy czasowe: 1 godzina 30 minut
Częstość skurczów obwodowej limfy (skurcze/minutę) zostanie obliczona na podstawie sekwencji NIRF.
1 godzina 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Filtracja kapilarna
Ramy czasowe: 2 godziny
Ocena szybkości filtracji włośniczkowej oszacowanej za pomocą pletyzmografii
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-10-72-113-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj