预防代谢综合征的个性化建议
针对有代谢综合征风险的积极性高的消费者的个性化饮食建议 - 一项试点研究
理由:鉴于优化代谢综合征的危险因素,改善饮食行为需要行为改变策略。 量身定制的饮食建议,即作为行动指南提供的建议,可以支持行为改变。 在当前的研究中,我们旨在了解如何通过提供个性化的建议和反馈,更好地帮助消费者在日常生活中做出比他们通常的选择更符合他们个人健康目标的生活方式选择。 在这项研究中,我们针对有代谢综合征 (MetS) 风险的消费者,这些消费者非常愿意为了改善健康而改变他们的饮食行为。
目的:主要目的是调查个性化饮食建议和反馈对有 MetS 风险的消费者启动和维持饮食改变的潜力。 此外,我们希望评估目标人群对个性化饮食建议和反馈的理解、适用性和个人益处,以便能够在未来的研究中进一步优化个性化。 次要目标是探索个性化饮食建议和反馈对主观健康和代谢健康参数的潜在影响。
研究设计:该研究遵循一组前测后测设计,在向参与者提供第一个建议后持续 16 周。
研究人群:将从 Wageningen Food & Biobased Research 的消费者数据库中招募总共 40 名有代谢综合征风险的成年男性和女性。 如果消费者有强烈的改变饮食行为的积极性、愿意使用技术、愿意分享超市顾客卡上注册的食品购买数据并拥有智能手机,则他们有资格参与研究。
干预:干预包括个性化的饮食建议和对实际行为和健康状况的反馈,这些建议将在整个研究期间的设定时间点提供给研究参与者。 建议的内容将使用为本研究开发的知识规则,根据饮食摄入量和代谢健康参数部分自动生成。 在咨询营养师期间,通过动机性访谈考虑个人偏好,然后将建议转化为饮食行为改变策略。
主要研究参数/终点:研究的主要结果是水果、蔬菜、全谷物产品、乳制品、鱼、脂肪和油、红肉、加工肉类以及加糖饮料和果汁的摄入量是否充足,如在线估计的那样工具 Eetscore。 此外,在整个干预期间,每周都会监测消费者体验和所提供的个性化饮食建议的个人益处。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Gelderland
-
Wageningen、Gelderland、荷兰、6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 给予书面知情同意
- 40岁或以上
- 有患代谢综合征的风险
- 有动力改变行为
- 愿意使用技术(数字平台、活动跟踪器、数字问卷、应用程序)
- 超市 Albert Heijn 的顾客(每周至少 1 次)并持有顾客卡
- 愿意与调查人员分享在 Bonuskaart 注册的食品购买数据
- 拥有I-phone或android系统手机
排除标准:
- 使用已知会影响血糖、胆固醇或胰岛素的药物
- 患有糖尿病
- 家族性高胆固醇血症
- 遵循特定的饮食习惯
- 男性饮酒量 > 28 单位/周,女性 > 21 单位(饮料)/周
- 不接受全科医生将被告知参与研究
- 在干预期间计划假期超过两周
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:个性化建议
|
个性化的饮食建议结合饮食行为和健康状况的反馈(即
腰围、血压、胆固醇、葡萄糖和甘油三酯)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线时的膳食质量
大体时间:基线(第 0 周)
|
膳食质量通过荷兰健康饮食指数 (DHDI) 的在线版本('Eetscore',瓦赫宁根大学人类营养部)进行评估。
DHDI 评估每个食物类别(1-10 分)和总分(8-80 分)对荷兰饮食指南的遵守情况。
|
基线(第 0 周)
|
|
饮食质量中途
大体时间:中途(第 8 周)
|
膳食质量通过荷兰健康饮食指数 (DHDI) 的在线版本('Eetscore',瓦赫宁根大学人类营养部)进行评估。
DHDI 评估每个食物类别(1-10 分)和总分(8-80 分)对荷兰饮食指南的遵守情况。
|
中途(第 8 周)
|
|
研究结束时的饮食质量
大体时间:学习结束(第 16 周)
|
膳食质量通过荷兰健康饮食指数 (DHDI) 的在线版本('Eetscore',瓦赫宁根大学人类营养部)进行评估。
DHDI 评估每个食物类别(1-10 分)和总分(8-80 分)对荷兰饮食指南的遵守情况。
|
学习结束(第 16 周)
|
|
消费者体验
大体时间:学习结束(第 16 周)
|
使用个性化建议和反馈评估体验的问卷
|
学习结束(第 16 周)
|
|
研究期间自我感知健康的变化
大体时间:基线(第 0 周)和研究结束(第 16 周)
|
问卷评估1-自我感知的健康状况,2-饮食的健康程度和3-对实际饮食的满意度。
项目 所有项目均以 7 分制进行评估。
对于第 1 项和第 2 项,量表范围从 1 = 非常不健康到 7 = 非常健康。
对于第 3 项,评分范围从 1 = 非常不满意到 7 = 非常满意
|
基线(第 0 周)和研究结束(第 16 周)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腰围
大体时间:基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
|
以厘米为单位
|
基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
|
|
体重
大体时间:基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
|
在经过校准的秤上测量,精确到 0.1 千克
|
基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
|
|
血压
大体时间:基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
|
以 mmHg 为单位,由研究护士使用 Medisana 上臂血压监测仪在手指刺血中测量
|
基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
|
|
血脂概况(高密度脂蛋白和低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯)
大体时间:基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
|
研究护士用 Mission Cholesterol 3-1 设备测量手指刺血
|
基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
|
|
葡萄糖
大体时间:基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
|
由研究护士用 Meditouch 2 设备测量手指刺血
|
基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
|
|
C肽
大体时间:基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
|
通过带紫外检测的高效液相色谱法和液相色谱质谱法对干血斑进行评估
|
基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
|
|
血液中的类胡萝卜素
大体时间:基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
|
通过带紫外检测的高效液相色谱法和液相色谱质谱法对干血斑进行评估
|
基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.