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预防代谢综合征的个性化建议

2020年10月21日 更新者:Diederik Esser、Wageningen University and Research

针对有代谢综合征风险的积极性高的消费者的个性化饮食建议 - 一项试点研究

理由:鉴于优化代谢综合征的危险因素,改善饮食行为需要行为改变策略。 量身定制的饮食建议,即作为行动指南提供的建议,可以支持行为改变。 在当前的研究中,我们旨在了解如何通过提供个性化的建议和反馈,更好地帮助消费者在日常生活中做出比他们通常的选择更符合他们个人健康目标的生活方式选择。 在这项研究中,我们针对有代谢综合征 (MetS) 风险的消费者,这些消费者非常愿意为了改善健康而改变他们的饮食行为。

目的:主要目的是调查个性化饮食建议和反馈对有 MetS 风险的消费者启动和维持饮食改变的潜力。 此外,我们希望评估目标人群对个性化饮食建议和反馈的理解、适用性和个人益处,以便能够在未来的研究中进一步优化个性化。 次要目标是探索个性化饮食建议和反馈对主观健康和代谢健康参数的潜在影响。

研究设计:该研究遵循一组前测后测设计,在向参与者提供第一个建议后持续 16 周。

研究人群:将从 Wageningen Food & Biobased Research 的消费者数据库中招募总共 40 名有代谢综合征风险的成年男性和女性。 如果消费者有强烈的改变饮食行为的积极性、愿意使用技术、愿意分享超市顾客卡上注册的食品购买数据并拥有智能手机,则他们有资格参与研究。

干预:干预包括个性化的饮食建议和对实际行为和健康状况的反馈,这些建议将在整个研究期间的设定时间点提供给研究参与者。 建议的内容将使用为本研究开发的知识规则,根据饮食摄入量和代谢健康参数部分自动生成。 在咨询营养师期间,通过动机性访谈考虑个人偏好,然后将建议转化为饮食行为改变策略。

主要研究参数/终点:研究的主要结果是水果、蔬菜、全谷物产品、乳制品、鱼、脂肪和油、红肉、加工肉类以及加糖饮料和果汁的摄入量是否充足,如在线估计的那样工具 Eetscore。 此外,在整个干预期间,每周都会监测消费者体验和所提供的个性化饮食建议的个人益处。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gelderland
      • Wageningen、Gelderland、荷兰、6708 WG
        • Stichting Wageningen Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 给予书面知情同意
  • 40岁或以上
  • 有患代谢综合征的风险
  • 有动力改变行为
  • 愿意使用技术(数字平台、活动跟踪器、数字问卷、应用程序)
  • 超市 Albert Heijn 的顾客(每周至少 1 次)并持有顾客卡
  • 愿意与调查人员分享在 Bonuskaart 注册的食品购买数据
  • 拥有I-phone或android系统手机

排除标准:

  • 使用已知会影响血糖、胆固醇或胰岛素的药物
  • 患有糖尿病
  • 家族性高胆固醇血症
  • 遵循特定的饮食习惯
  • 男性饮酒量 > 28 单位/周,女性 > 21 单位(饮料)/周
  • 不接受全科医生将被告知参与研究
  • 在干预期间计划假期超过两周

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:个性化建议
个性化的饮食建议结合饮食行为和健康状况的反馈(即 腰围、血压、胆固醇、葡萄糖和甘油三酯)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线时的膳食质量
大体时间:基线(第 0 周)
膳食质量通过荷兰健康饮食指数 (DHDI) 的在线版本('Eetscore',瓦赫宁根大学人类营养部)进行评估。 DHDI 评估每个食物类别(1-10 分)和总分(8-80 分)对荷兰饮食指南的遵守情况。
基线(第 0 周)
饮食质量中途
大体时间:中途(第 8 周)
膳食质量通过荷兰健康饮食指数 (DHDI) 的在线版本('Eetscore',瓦赫宁根大学人类营养部)进行评估。 DHDI 评估每个食物类别(1-10 分)和总分(8-80 分)对荷兰饮食指南的遵守情况。
中途(第 8 周)
研究结束时的饮食质量
大体时间:学习结束(第 16 周)
膳食质量通过荷兰健康饮食指数 (DHDI) 的在线版本('Eetscore',瓦赫宁根大学人类营养部)进行评估。 DHDI 评估每个食物类别(1-10 分)和总分(8-80 分)对荷兰饮食指南的遵守情况。
学习结束(第 16 周)
消费者体验
大体时间:学习结束(第 16 周)
使用个性化建议和反馈评估体验的问卷
学习结束(第 16 周)
研究期间自我感知健康的变化
大体时间:基线(第 0 周)和研究结束(第 16 周)
问卷评估1-自我感知的健康状况,2-饮食的健康程度和3-对实际饮食的满意度。 项目 所有项目均以 7 分制进行评估。 对于第 1 项和第 2 项,量表范围从 1 = 非常不健康到 7 = 非常健康。 对于第 3 项,评分范围从 1 = 非常不满意到 7 = 非常满意
基线(第 0 周)和研究结束(第 16 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腰围
大体时间:基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
以厘米为单位
基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
体重
大体时间:基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
在经过校准的秤上测量,精确到 0.1 千克
基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
血压
大体时间:基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
以 mmHg 为单位,由研究护士使用 Medisana 上臂血压监测仪在手指刺血中测量
基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
血脂概况(高密度脂蛋白和低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯)
大体时间:基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
研究护士用 Mission Cholesterol 3-1 设备测量手指刺血
基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
葡萄糖
大体时间:基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
由研究护士用 Meditouch 2 设备测量手指刺血
基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
C肽
大体时间:基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
通过带紫外检测的高效液相色谱法和液相色谱质谱法对干血斑进行评估
基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
血液中的类胡萝卜素
大体时间:基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)
通过带紫外检测的高效液相色谱法和液相色谱质谱法对干血斑进行评估
基线(第 0 周)、中途(第 8 周)和研究结束(第 16 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月4日

初级完成 (实际的)

2017年12月21日

研究完成 (实际的)

2017年12月21日

研究注册日期

首次提交

2020年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月19日

首次发布 (实际的)

2020年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月21日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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