メタボリックシンドローム予防のための個別アドバイス
メタボリックシンドロームのリスクがある意欲の高い消費者向けの個別の食事アドバイス - パイロット研究
理論的根拠: メタボリックシンドロームの危険因子を最適化するという観点から食事行動を改善するには、行動変容戦略が必要です。 カスタマイズされた食事のアドバイス、つまり行動へのガイドとして提供される推奨事項は、行動の変化をサポートします。 現在の研究では、パーソナライズされたアドバイスとフィードバックを提供することで、日常生活において消費者が通常の選択よりも個人の健康目標に適合したライフスタイルの選択をできるように支援する方法を学ぶことを目的としています。 この研究では、健康改善の観点から食生活を変える意欲が高い、メタボリックシンドローム(MetS)のリスクがある消費者を対象としています。
目的: 主な目的は、MetS のリスクがある消費者が食事の変更を開始および維持するための、個別化された食事のアドバイスとフィードバックの可能性を調査することです。 さらに、今後の研究でパーソナライゼーションをさらに最適化できるように、対象者によるパーソナライズされた食事のアドバイスとフィードバックの理解、適用可能性、個人的利益を評価したいと考えています。 第 2 の目的は、主観的な健康状態および代謝健康パラメータに対する個人化された食事アドバイスとフィードバックの潜在的な効果を調査することです。
研究デザイン: 研究は、参加者に最初のアドバイスが提供されてから 16 週間の期間で、1 つのグループの事前テスト後テストのデザインに従います。
研究対象者: メタボリックシンドロームのリスクがある成人男女合計 40 名が、Wageningen Food & Biobased Research の消費者データベースから募集されます。 消費者は、食生活を変える意欲が高く、テクノロジーを積極的に利用し、スーパーマーケットの顧客カードに登録されている食品購入データを共有することに意欲があり、スマートフォンを所有している場合に研究に参加する資格がある。
介入: 介入は、個人に合わせた食事アドバイスと、実際の行動や健康状態に関するフィードバックで構成され、研究期間中の設定された時点で研究参加者に提供されます。 アドバイスの内容は、この研究のために開発された知識ルールを使用して、食事摂取量と代謝健康のパラメータに基づいて部分的に自動生成されます。 栄養士との相談中に、動機付け面接を通じて個人の好みを考慮に入れて、そのアドバイスが食事行動変更戦略に反映されます。
主な研究パラメータ/エンドポイント: 研究の主な結果は、オンラインで推定された果物、野菜、全粒穀物製品、乳製品、魚、脂肪と油、赤身の肉、加工肉、甘味料入り飲料とフルーツジュースの摂取量の適切性です。 Eetscore ツール。 さらに、提供された個別の食事アドバイスによる消費者の体験と個人の利点は、介入期間を通じて毎週監視されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Gelderland
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Wageningen、Gelderland、オランダ、6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを与えた上で
- 40歳以上
- メタボリックシンドロームの危険性がある
- 行動を変える動機付け
- テクノロジー (デジタル プラットフォーム、アクティビティ トラッカー、デジタル アンケート、アプリ) を使用する意欲がある
- スーパーマーケット Albert Heijn の顧客 (週に少なくとも 1 回) で、顧客カードを所有している
- Bonuskaart に登録されている食品購入データを調査員と共有することに意欲がある
- I-phoneまたはAndroid搭載携帯電話をお持ちの方
除外基準:
- 血糖、コレステロール、またはインスリンに影響を与えることが知られている薬剤の使用
- 糖尿病に苦しんでいる
- 家族性高コレステロール血症
- 特定の食事療法に従ってください
- アルコール摂取量が男性で週28単位以上、女性で週21単位(ドリンク)以上である
- 一般開業医が研究への参加について知らされることを受け入れません
- 介入期間中に2週間以上の休暇を予定している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:個別のアドバイス
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食事行動や健康状態に関するフィードバックと組み合わせた、パーソナライズされた食事アドバイス(例:
腹囲、血圧、コレステロール、ブドウ糖、中性脂肪)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでの食事の質
時間枠:ベースライン (0 週目)
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食事の質は、オンライン版のオランダ健康食事指数 (DHDI) (ヴァーヘニンゲン大学人間栄養学部「Eetscore」) によって評価されました。
DHDI は、オランダの食事ガイドラインへの遵守状況を食品カテゴリーごと (スコア 1 ~ 10) と合計スコア (スコア 8 ~ 80) で評価します。
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ベースライン (0 週目)
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食事の質が中途半端
時間枠:途中(8週目)
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食事の質は、オンライン版のオランダ健康食事指数 (DHDI) (ヴァーヘニンゲン大学人間栄養学部「Eetscore」) によって評価されました。
DHDI は、オランダの食事ガイドラインへの遵守状況を食品カテゴリーごと (スコア 1 ~ 10) と合計スコア (スコア 8 ~ 80) で評価します。
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途中(8週目)
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研究終了時の食事の質
時間枠:学習終了(第16週)
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食事の質は、オンライン版のオランダ健康食事指数 (DHDI) (ヴァーヘニンゲン大学人間栄養学部「Eetscore」) によって評価されました。
DHDI は、オランダの食事ガイドラインへの遵守状況を食品カテゴリーごと (スコア 1 ~ 10) と合計スコア (スコア 8 ~ 80) で評価します。
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学習終了(第16週)
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消費者エクスペリエンス
時間枠:学習終了(第16週)
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パーソナライズされたアドバイスとフィードバックでエクスペリエンスを評価するためのアンケート
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学習終了(第16週)
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研究期間中の自己認識健康状態の変化
時間枠:ベースライン (0 週目) と研究終了 (16 週目)
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1.自分自身の健康状態の認識、2.食事の健康度、3.実際の食事の満足度を評価するためのアンケートです。
項目 すべての項目を7段階で評価しました。
項目 1 と 2 について、スケールは 1 = 非常に不健康から 7 = 非常に健康までの範囲でした。
項目 3 については、1=非常に満足できないから 7=非常に満足までの範囲で評価されました。
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ベースライン (0 週目) と研究終了 (16 週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胴囲
時間枠:ベースライン (0 週目)、途中 (8 週目)、および研究終了 (16 週目)
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cmで
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ベースライン (0 週目)、途中 (8 週目)、および研究終了 (16 週目)
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体重
時間枠:ベースライン (0 週目)、途中 (8 週目)、および研究終了 (16 週目)
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校正された重量計で 0.1 kg 単位で測定
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ベースライン (0 週目)、途中 (8 週目)、および研究終了 (16 週目)
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血圧
時間枠:ベースライン (0 週目)、途中 (8 週目)、および研究終了 (16 週目)
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mmHg 単位、研究看護師が Medisana 上腕血圧計を使用して指に刺した血液で測定
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ベースライン (0 週目)、途中 (8 週目)、および研究終了 (16 週目)
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脂質プロファイル (HDL および LDL コレステロール、トリグリセリド)
時間枠:ベースライン (0 週目)、途中 (8 週目)、および研究終了 (16 週目)
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研究看護師がミッションコレステロール 3-1 装置を使用して指の刺し血から測定
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ベースライン (0 週目)、途中 (8 週目)、および研究終了 (16 週目)
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グルコース
時間枠:ベースライン (0 週目)、途中 (8 週目)、および研究終了 (16 週目)
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研究看護師が指に刺した血液をMeditouch 2デバイスで測定
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ベースライン (0 週目)、途中 (8 週目)、および研究終了 (16 週目)
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C-ペプチド
時間枠:ベースライン (0 週目)、途中 (8 週目)、および研究終了 (16 週目)
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紫外線検出機能を備えた高速液体クロマトグラフィーおよび液体クロマトグラフィー質量分析により、乾燥した血液スポットを評価します。
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ベースライン (0 週目)、途中 (8 週目)、および研究終了 (16 週目)
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血液中のカロテノイド
時間枠:ベースライン (0 週目)、途中 (8 週目)、および研究終了 (16 週目)
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紫外線検出機能を備えた高速液体クロマトグラフィーおよび液体クロマトグラフィー質量分析により、乾燥した血液スポットを評価します。
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ベースライン (0 週目)、途中 (8 週目)、および研究終了 (16 週目)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NL61382.028.17
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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