Aconselhamento Personalizado para a Prevenção da Síndrome Metabólica
Aconselhamento dietético personalizado para consumidores altamente motivados em risco de síndrome metabólica - um estudo piloto
Justificativa: Melhorar os comportamentos alimentares visando otimizar os fatores de risco da síndrome metabólica requer estratégias de mudança de comportamento. Aconselhamento dietético personalizado, ou seja, recomendações oferecidas como um guia para a ação, pode apoiar a mudança de comportamento. No estudo atual, pretendemos aprender como ajudar melhor os consumidores em sua vida diária a fazer escolhas de estilo de vida que melhor correspondam às suas metas de saúde pessoal do que suas escolhas habituais, fornecendo conselhos e feedback personalizados. Neste estudo, visamos consumidores em risco de síndrome metabólica (MetS) altamente motivados a mudar seu comportamento alimentar com o objetivo de melhorar a saúde.
Objetivo: O objetivo principal é investigar o potencial de aconselhamento dietético personalizado e feedback para iniciar e manter mudanças na dieta por consumidores em risco de MetS. Além disso, queremos avaliar a compreensão, a aplicabilidade e o benefício pessoal do aconselhamento dietético personalizado e o feedback da população-alvo para otimizar ainda mais a personalização em estudos futuros. O objetivo secundário é explorar os efeitos potenciais de aconselhamento dietético personalizado e feedback sobre saúde subjetiva e parâmetros metabólicos de saúde.
Projeto do estudo: O estudo segue um projeto pré-teste pós-teste de um grupo com duração de 16 semanas após o primeiro conselho ser fornecido aos participantes.
População do estudo: No total, 40 homens e mulheres adultos em risco de síndrome metabólica serão recrutados dos bancos de dados de consumidores da Wageningen Food & Biobased Research. Os consumidores são elegíveis para participação no estudo quando estiverem altamente motivados para mudar o comportamento alimentar, dispostos a usar a tecnologia, dispostos a compartilhar dados de compra de alimentos registrados em um cartão de cliente do supermercado e na posse de um smartphone.
Intervenção: A intervenção consiste em aconselhamento dietético personalizado e feedback sobre o comportamento real e o estado de saúde que serão fornecidos aos participantes do estudo em pontos de tempo definidos durante o período do estudo. O conteúdo do conselho será gerado parcialmente automatizado com base na ingestão alimentar e parâmetros de saúde metabólica usando regras de conhecimento desenvolvidas para este estudo. Numa consulta com o nutricionista, os conselhos traduzem-se numa estratégia de mudança de comportamento alimentar tendo em conta as preferências individuais através de entrevista motivacional.
Principais parâmetros/pontos finais do estudo: Os resultados primários do estudo são a adequação da ingestão de frutas, vegetais, produtos integrais, laticínios, peixe, gorduras e óleos, carne vermelha, carne processada e bebidas açucaradas e sucos de frutas, conforme estimado pelo online ferramenta Eetscore. Além disso, as experiências do consumidor e os benefícios individuais do aconselhamento dietético personalizado fornecido são monitorados semanalmente durante todo o período de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holanda, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo dado consentimento informado por escrito
- Com 40 anos ou mais
- Em risco de síndrome metabólica
- Motivado para mudar de comportamento
- Disposto a usar tecnologia (plataformas digitais, rastreador de atividades, questionários digitais, aplicativos)
- Cliente do supermercado Albert Heijn (pelo menos 1x por semana) e portador de cartão de cliente
- Disposto a compartilhar dados de compra de alimentos registrados no Bonuskaart com os investigadores
- Possuir I-phone ou celular com sistema Android
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos conhecidos por seus efeitos sobre a glicemia, colesterol ou insulina
- Sofrendo de diabetes
- Hipercolesterolemia familiar
- Seguindo uma dieta específica
- Ter um consumo de álcool > 28 unidades/semana para homens e > 21 unidades (bebidas)/semana para mulheres
- Não aceita que o clínico geral seja informado sobre a participação no estudo
- Ter férias planeadas por um período superior a duas semanas durante o período de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aconselhamento personalizado
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aconselhamento dietético personalizado em combinação com feedback sobre comportamento alimentar e estado de saúde (ou seja,
circunferência da cintura, pressão arterial, colesterol, glicose e triglicerídeos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da dieta na linha de base
Prazo: Linha de base (semana 0)
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A qualidade da dieta foi avaliada por uma versão online do Índice Holandês de Dieta Saudável (DHDI) ('Eetscore', Divisão de Nutrição Humana, Universidade de Wageningen).
O DHDI avalia a adesão às diretrizes dietéticas holandesas por categoria de alimentos (pontuação de 1 a 10) e uma pontuação total (pontuação de 8 a 80).
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Linha de base (semana 0)
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Qualidade dietética a meio caminho
Prazo: meio caminho (semana 8)
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A qualidade da dieta foi avaliada por uma versão online do Índice Holandês de Dieta Saudável (DHDI) ('Eetscore', Divisão de Nutrição Humana, Universidade de Wageningen).
O DHDI avalia a adesão às diretrizes dietéticas holandesas por categoria de alimentos (pontuação de 1 a 10) e uma pontuação total (pontuação de 8 a 80).
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meio caminho (semana 8)
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Qualidade da dieta no final do estudo
Prazo: fim do estudo (semana 16)
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A qualidade da dieta foi avaliada por uma versão online do Índice Holandês de Dieta Saudável (DHDI) ('Eetscore', Divisão de Nutrição Humana, Universidade de Wageningen).
O DHDI avalia a adesão às diretrizes dietéticas holandesas por categoria de alimentos (pontuação de 1 a 10) e uma pontuação total (pontuação de 8 a 80).
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fim do estudo (semana 16)
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Experiências do consumidor
Prazo: fim do estudo (semana 16)
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Questionário para avaliar experiências com aconselhamento e feedback personalizado
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fim do estudo (semana 16)
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Mudanças na autopercepção de saúde durante o período de estudo
Prazo: Linha de base (semana 0) e final do estudo (semana 16)
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questionário para avaliar 1-autopercepção do estado de saúde, 2-saudabilidade da alimentação e 3-satisfação com a alimentação real.
Itens Todos os itens foram avaliados em uma escala de 7 pontos.
Para os itens 1 e 2, a escala variou de 1=muito pouco saudável a 7=muito saudável.
Para o item 3, a escala variou de 1=muito insatisfeito a 7=muito satisfeito
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Linha de base (semana 0) e final do estudo (semana 16)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base (semana 0), meio caminho (semana 8) e final do estudo (semana 16)
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em cm
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Linha de base (semana 0), meio caminho (semana 8) e final do estudo (semana 16)
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Peso corporal
Prazo: Linha de base (semana 0), meio caminho (semana 8) e final do estudo (semana 16)
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medido em uma balança calibrada para o 0,1 kg mais próximo
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Linha de base (semana 0), meio caminho (semana 8) e final do estudo (semana 16)
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base (semana 0), meio caminho (semana 8) e final do estudo (semana 16)
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em mmHg, medido em sangue de picada no dedo pela enfermeira pesquisadora com o monitor de pressão arterial de braço Medisana
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Linha de base (semana 0), meio caminho (semana 8) e final do estudo (semana 16)
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Perfil lipídico (colesterol HDL e LDL, triglicerídeos)
Prazo: Linha de base (semana 0), meio caminho (semana 8) e final do estudo (semana 16)
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medido em sangue de picada no dedo por enfermeira pesquisadora pelo dispositivo Mission Cholesterol 3-1
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Linha de base (semana 0), meio caminho (semana 8) e final do estudo (semana 16)
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Glicose
Prazo: Linha de base (semana 0), meio caminho (semana 8) e final do estudo (semana 16)
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medido em sangue de picada no dedo por enfermeira pesquisadora pelo dispositivo Meditouch 2
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Linha de base (semana 0), meio caminho (semana 8) e final do estudo (semana 16)
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Peptídeo C
Prazo: Linha de base (semana 0), meio caminho (semana 8) e final do estudo (semana 16)
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avaliados em manchas de sangue seco por cromatografia líquida de alta eficiência com detecção ultravioleta e espectrometria de massa por cromatografia líquida
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Linha de base (semana 0), meio caminho (semana 8) e final do estudo (semana 16)
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Carotenóides no sangue
Prazo: Linha de base (semana 0), meio caminho (semana 8) e final do estudo (semana 16)
|
avaliados em manchas de sangue seco por cromatografia líquida de alta eficiência com detecção ultravioleta e espectrometria de massa por cromatografia líquida
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Linha de base (semana 0), meio caminho (semana 8) e final do estudo (semana 16)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL61382.028.17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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