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Conseils personnalisés pour la prévention du syndrome métabolique

21 octobre 2020 mis à jour par: Diederik Esser, Wageningen University and Research

Conseils diététiques personnalisés pour les consommateurs très motivés à risque de syndrome métabolique - une étude pilote

Justification : L'amélioration des comportements alimentaires en vue d'optimiser les facteurs de risque du syndrome métabolique nécessite des stratégies de changement de comportement. Des conseils diététiques adaptés, c'est-à-dire des recommandations proposées comme guide d'action, peuvent accompagner le changement de comportement. Dans la présente étude, nous visons à apprendre comment mieux aider les consommateurs dans leur vie quotidienne à faire des choix de style de vie qui correspondent mieux à leur objectif de santé personnel que leurs choix habituels en fournissant des conseils et des commentaires personnalisés. Dans cette étude, nous ciblons les consommateurs à risque de syndrome métabolique (MetS) qui sont très motivés pour modifier leur comportement alimentaire en vue d'améliorer leur santé.

Objectif : L'objectif principal est d'étudier le potentiel des conseils diététiques personnalisés et des commentaires pour initier et maintenir des changements alimentaires chez les consommateurs à risque de MetS. En outre, nous souhaitons évaluer la compréhension, l'applicabilité et les avantages personnels des conseils diététiques personnalisés et des commentaires de la population cible afin de pouvoir optimiser davantage la personnalisation dans les études futures. L'objectif secondaire est d'explorer les effets potentiels des conseils diététiques personnalisés et des commentaires sur la santé subjective et les paramètres de santé métabolique.

Conception de l'étude : L'étude suit une conception pré-test post-test à un groupe d'une durée de 16 semaines après que les premiers conseils ont été fournis aux participants.

Population étudiée : Au total, 40 hommes et femmes adultes à risque de syndrome métabolique seront recrutés à partir des bases de données de consommation de Wageningen Food & Biobased Research. Les consommateurs sont éligibles pour participer à l'étude lorsqu'ils sont très motivés pour modifier leur comportement alimentaire, disposés à utiliser la technologie, disposés à partager les données d'achat de nourriture enregistrées sur une carte client du supermarché et en possession d'un smartphone.

Intervention : L'intervention consiste en des conseils diététiques personnalisés et des commentaires sur le comportement réel et l'état de santé qui seront fournis aux participants à l'étude à des moments précis tout au long de la période d'étude. Le contenu des conseils sera généré en partie de manière automatisée en fonction de l'apport alimentaire et des paramètres de santé métabolique à l'aide de règles de connaissance développées pour cette étude. Lors d'une consultation avec le diététicien, les conseils sont ensuite traduits en une stratégie de changement de comportement alimentaire en prenant en compte les préférences individuelles par le biais d'un entretien motivationnel.

Principaux paramètres/critères de l'étude : les principaux résultats de l'étude sont l'adéquation de la consommation de fruits, de légumes, de produits à grains entiers, de produits laitiers, de poisson, de graisses et d'huiles, de viande rouge, de viande transformée et de boissons sucrées et de jus de fruits, telle qu'estimée par l'évaluation en ligne. outil Eetscore. De plus, les expériences des consommateurs et les avantages individuels des conseils diététiques personnalisés fournis sont surveillés sur une base hebdomadaire tout au long de la période d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6708 WG
        • Stichting Wageningen Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir donné son consentement éclairé par écrit
  • Âgé de 40 ans ou plus
  • À risque de syndrome métabolique
  • Motivé à changer de comportement
  • Disposé à utiliser la technologie (plateformes numériques, suivi d'activité, questionnaires numériques, applications)
  • Client du supermarché Albert Heijn (au moins 1x par semaine) et en possession d'une carte client
  • Disposé à partager les données d'achat de nourriture enregistrées auprès de la Bonuskaart avec les enquêteurs
  • En possession d'un I-phone ou d'un téléphone portable avec système Android

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de médicaments connus pour leurs effets sur la glycémie, le cholestérol ou l'insuline
  • Souffrant de diabète
  • Hypercholestérolémie familiale
  • Suivre un régime alimentaire spécifique
  • Avoir une consommation d'alcool > 28 unités/semaine pour les hommes et > 21 unités (boissons)/semaine pour les femmes
  • N'accepte pas que le médecin généraliste soit informé de la participation à l'étude
  • Avoir des congés prévus sur une période supérieure à deux semaines pendant la période d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseils personnalisés
des conseils diététiques personnalisés en combinaison avec des commentaires sur le comportement alimentaire et l'état de santé (c'est-à-dire tour de taille, tension artérielle, cholestérol, glucose et triglycérides)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité alimentaire au départ
Délai: Base de référence (semaine 0)
La qualité de l'alimentation a été évaluée par une version en ligne du Dutch Healthy Diet Index (DHDI) (« Eetscore », Division de la nutrition humaine, Université de Wageningen). Le DHDI évalue le respect des directives diététiques néerlandaises par catégorie d'aliments (score 1-10) et un score total (score 8-80).
Base de référence (semaine 0)
Qualité alimentaire à mi-chemin
Délai: à mi-chemin (semaine 8)
La qualité de l'alimentation a été évaluée par une version en ligne du Dutch Healthy Diet Index (DHDI) (« Eetscore », Division de la nutrition humaine, Université de Wageningen). Le DHDI évalue le respect des directives diététiques néerlandaises par catégorie d'aliments (score 1-10) et un score total (score 8-80).
à mi-chemin (semaine 8)
Qualité alimentaire à la fin de l'étude
Délai: fin de l'étude (semaine 16)
La qualité de l'alimentation a été évaluée par une version en ligne du Dutch Healthy Diet Index (DHDI) (« Eetscore », Division de la nutrition humaine, Université de Wageningen). Le DHDI évalue le respect des directives diététiques néerlandaises par catégorie d'aliments (score 1-10) et un score total (score 8-80).
fin de l'étude (semaine 16)
Expériences consommateurs
Délai: fin de l'étude (semaine 16)
Questionnaire pour évaluer les expériences avec des conseils et des retours personnalisés
fin de l'étude (semaine 16)
Changements dans la santé auto-perçue pendant la période d'étude
Délai: Début de l'étude (semaine 0) et fin de l'étude (semaine 16)
questionnaire pour évaluer 1-état de santé auto-évalué, 2-salubrité de l'alimentation et 3-satisfaction vis-à-vis de l'alimentation réelle. Items Tous les items ont été évalués sur une échelle de 7 points. Pour les items 1 et 2, l'échelle variait de 1=très mauvais à 7=très sain. Pour l'item 3, l'échelle variait de 1=très insatisfait à 7=très satisfait
Début de l'étude (semaine 0) et fin de l'étude (semaine 16)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de taille
Délai: Au départ (semaine 0), à mi-parcours (semaine 8) et à la fin de l'étude (semaine 16)
en cm
Au départ (semaine 0), à mi-parcours (semaine 8) et à la fin de l'étude (semaine 16)
Poids
Délai: Au départ (semaine 0), à mi-parcours (semaine 8) et à la fin de l'étude (semaine 16)
mesuré sur une balance étalonnée à 0,1 kg près
Au départ (semaine 0), à mi-parcours (semaine 8) et à la fin de l'étude (semaine 16)
Pression artérielle
Délai: Au départ (semaine 0), à mi-parcours (semaine 8) et à la fin de l'étude (semaine 16)
en mmHg, mesuré dans le sang prélevé au doigt par une infirmière de recherche avec le tensiomètre pour bras Medisana
Au départ (semaine 0), à mi-parcours (semaine 8) et à la fin de l'étude (semaine 16)
Profil lipidique (cholestérol HDL et LDL, triglycérides)
Délai: Au départ (semaine 0), à mi-parcours (semaine 8) et à la fin de l'étude (semaine 16)
mesuré dans le sang d'une piqûre au doigt par une infirmière de recherche par l'appareil Mission Cholesterol 3-1
Au départ (semaine 0), à mi-parcours (semaine 8) et à la fin de l'étude (semaine 16)
Glucose
Délai: Au départ (semaine 0), à mi-parcours (semaine 8) et à la fin de l'étude (semaine 16)
mesuré dans le sang d'une piqûre au doigt par une infirmière de recherche par l'appareil Meditouch 2
Au départ (semaine 0), à mi-parcours (semaine 8) et à la fin de l'étude (semaine 16)
Peptide C
Délai: Au départ (semaine 0), à mi-parcours (semaine 8) et à la fin de l'étude (semaine 16)
évalué dans des gouttes de sang séché par chromatographie liquide à haute performance avec détection ultraviolette et spectrométrie de masse par chromatographie liquide
Au départ (semaine 0), à mi-parcours (semaine 8) et à la fin de l'étude (semaine 16)
Caroténoïdes dans le sang
Délai: Au départ (semaine 0), à mi-parcours (semaine 8) et à la fin de l'étude (semaine 16)
évalué dans des gouttes de sang séché par chromatographie liquide à haute performance avec détection ultraviolette et spectrométrie de masse par chromatographie liquide
Au départ (semaine 0), à mi-parcours (semaine 8) et à la fin de l'étude (semaine 16)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

21 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2020

Première publication (Réel)

20 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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