Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig rådgivning til forebyggelse af metabolisk syndrom

21. oktober 2020 opdateret af: Diederik Esser, Wageningen University and Research

Personlig kostråd til højt motiverede forbrugere med risiko for metabolisk syndrom - en pilotundersøgelse

Begrundelse: Forbedring af diætadfærd med henblik på at optimere risikofaktorer for metabolisk syndrom kræver adfærdsændringsstrategier. Skræddersyede kostråd, det vil sige anbefalinger, der tilbydes som en guide til handling, kan understøtte adfærdsændringer. I den aktuelle undersøgelse sigter vi mod at lære, hvordan man bedre kan hjælpe forbrugere i deres daglige liv med at træffe livsstilsvalg, der bedre matcher deres personlige sundhedsmål end deres sædvanlige valg ved at give personlig rådgivning og feedback. I denne undersøgelse målretter vi forbrugere med risiko for metabolisk syndrom (MetS), som er meget motiverede til at ændre deres kostadfærd med henblik på at forbedre sundheden.

Formål: Det primære mål er at undersøge potentialet for personlig kostrådgivning og feedback til at igangsætte og vedligeholde kostændringer hos forbrugere med risiko for MetS. Derudover ønsker vi at evaluere forståelse, anvendelighed og personlig fordel af personlig kostråd og feedback fra målgruppen for yderligere at kunne optimere personaliseringen i fremtidige undersøgelser. Det sekundære mål er at udforske potentielle effekter af personlig kostråd og feedback på subjektiv sundhed og metaboliske sundhedsparametre.

Undersøgelsesdesign: Undersøgelsen følger et en gruppe pre-test post-test design med en varighed på 16 uger efter den første rådgivning er givet til deltagerne.

Undersøgelsespopulation: I alt 40 voksne mænd og kvinder med risiko for metabolisk syndrom vil blive rekrutteret fra forbrugerdatabaserne for Wageningen Food & Biobased Research. Forbrugere er berettiget til at deltage i undersøgelsen, når de er meget motiverede til at ændre kostadfærd, villige til at bruge teknologi, villige til at dele madkøbsdata som registreret på et kundekort i supermarkedet og i besiddelse af en smartphone.

Intervention: Interventionen består af personlig kostråd og feedback om faktisk adfærd og sundhedsstatus, som vil blive givet til deltagerne i undersøgelsen på faste tidspunkter i hele undersøgelsesperioden. Indholdet af rådgivningen vil blive genereret delvist automatiseret baseret på kostindtag og parametre for metabolisk sundhed ved hjælp af videnregler, der er udviklet til denne undersøgelse. Under en konsultation med diætisten omsættes rådene herefter i en diætadfærdsændringsstrategi ved at tage hensyn til individuelle præferencer gennem motiverende samtale.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Undersøgelsens primære resultater er tilstrækkeligheden af ​​indtagelsen af ​​frugt, grøntsager, fuldkornsprodukter, mejeriprodukter, fisk, fedtstoffer og olier, rødt kød, forarbejdet kød og sødede drikkevarer og frugtjuice som estimeret af online værktøj Eetscore. Desuden overvåges forbrugeroplevelser og individuelle fordele ved den leverede personlige kostråd på ugentlig basis i hele interventionsperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holland, 6708 WG
        • Stichting Wageningen Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have givet skriftligt informeret samtykke
  • 40 år eller derover
  • I risiko for metabolisk syndrom
  • Motiveret til at ændre adfærd
  • Villig til at bruge teknologi (digitale platforme, aktivitetsmåler, digitale spørgeskemaer, apps)
  • Kunde i supermarked Albert Heijn (mindst 1x om ugen) og i besiddelse af kundekort
  • Villig til at dele madkøbsdata som registreret med bonuskortet med efterforskerne
  • I besiddelse af I-phone eller mobiltelefon med android system

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af medicin kendt for sin virkning på blodsukker, kolesterol eller insulin
  • Lider af diabetes
  • Familiær hyperkolesterolæmi
  • Efter en bestemt diæt
  • At have et alkoholforbrug > 28 enheder/uge for mænd og > 21 enheder (drikkevarer)/uge for kvinder
  • Accepterer ikke, at den praktiserende læge vil blive informeret om deltagelse i undersøgelsen
  • At have planlagt ferie i en periode på mere end to uger i interventionsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig rådgivning
personlig kostråd i kombination med feedback om kostadfærd og sundhedstilstand (dvs. taljeomkreds, blodtryk, kolesterol, glucose og triglycerider)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostkvalitet ved baseline
Tidsramme: Baseline (uge 0)
Diætkvaliteten blev vurderet af en onlineversion af det hollandske sunde kostindeks (DHDI) ('Eetscore', Division of Human Nutrition, Wageningen University). DHDI evaluerer overholdelse af de hollandske kostråd pr. fødevarekategori (score 1-10) og en samlet score (score 8-80).
Baseline (uge 0)
Diætkvalitet halvvejs
Tidsramme: halvvejs (uge 8)
Diætkvaliteten blev vurderet af en onlineversion af det hollandske sunde kostindeks (DHDI) ('Eetscore', Division of Human Nutrition, Wageningen University). DHDI evaluerer overholdelse af de hollandske kostråd pr. fødevarekategori (score 1-10) og en samlet score (score 8-80).
halvvejs (uge 8)
Kostkvalitet ved studieafslutning
Tidsramme: studieafslutning (uge 16)
Diætkvaliteten blev vurderet af en onlineversion af det hollandske sunde kostindeks (DHDI) ('Eetscore', Division of Human Nutrition, Wageningen University). DHDI evaluerer overholdelse af de hollandske kostråd pr. fødevarekategori (score 1-10) og en samlet score (score 8-80).
studieafslutning (uge 16)
Forbrugeroplevelser
Tidsramme: studieafslutning (uge 16)
Spørgeskema til at evaluere erfaringer med personlig rådgivning og feedback
studieafslutning (uge 16)
Ændringer i selvopfattet sundhed i løbet af studieperioden
Tidsramme: Baseline (uge 0) og studieafslutning (uge 16)
spørgeskema til evaluering af 1-selvopfattet sundhedsstatus, 2-diætens sundhed og 3-tilfredshed med faktisk kost. Emner Alle emner blev evalueret på en 7-trins skala. For punkt 1 og 2 gik skalaen fra 1=meget usundt op til 7=meget sundt. For punkt 3 gik skalaen fra 1=meget utilfreds op til 7=meget tilfreds
Baseline (uge 0) og studieafslutning (uge 16)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: Baseline (uge 0), halvvejs (uge 8) og studieafslutning (uge 16)
i cm
Baseline (uge 0), halvvejs (uge 8) og studieafslutning (uge 16)
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline (uge 0), halvvejs (uge 8) og studieafslutning (uge 16)
målt på en kalibreret vægt til nærmeste 0,1 kg
Baseline (uge 0), halvvejs (uge 8) og studieafslutning (uge 16)
Blodtryk
Tidsramme: Baseline (uge 0), halvvejs (uge 8) og studieafslutning (uge 16)
i mmHg, målt i fingerprikkeblod af forskningssygeplejerske med Medisana blodtryksmåler på overarmen
Baseline (uge 0), halvvejs (uge 8) og studieafslutning (uge 16)
Lipidprofil (HDL- og LDL-kolesterol, triglycerider)
Tidsramme: Baseline (uge 0), halvvejs (uge 8) og studieafslutning (uge 16)
målt i fingerprikkeblod af forskningssygeplejerske ved hjælp af Mission Cholesterol 3-1-apparatet
Baseline (uge 0), halvvejs (uge 8) og studieafslutning (uge 16)
Glukose
Tidsramme: Baseline (uge 0), halvvejs (uge 8) og studieafslutning (uge 16)
målt i fingerprikkeblod af forskningssygeplejerske med Meditouch 2-enheden
Baseline (uge 0), halvvejs (uge 8) og studieafslutning (uge 16)
C-peptid
Tidsramme: Baseline (uge 0), halvvejs (uge 8) og studieafslutning (uge 16)
vurderet i tørrede blodpletter ved højtydende væskekromatografi med ultraviolet detektion og væskekromatografi massespektrometri
Baseline (uge 0), halvvejs (uge 8) og studieafslutning (uge 16)
Carotenoider i blodet
Tidsramme: Baseline (uge 0), halvvejs (uge 8) og studieafslutning (uge 16)
vurderet i tørrede blodpletter ved højtydende væskekromatografi med ultraviolet detektion og væskekromatografi massespektrometri
Baseline (uge 0), halvvejs (uge 8) og studieafslutning (uge 16)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom, beskyttelse mod

Abonner