Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaisia ​​neuvoja metabolisen oireyhtymän ehkäisyyn

keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Diederik Esser, Wageningen University and Research

Henkilökohtaisia ​​ruokavalioneuvoja erittäin motivoituneille kuluttajille, jotka ovat vaarassa saada metabolisen oireyhtymän – pilottitutkimus

Perustelut: Ruokavaliokäyttäytymisen parantaminen metabolisen oireyhtymän riskitekijöiden optimoimiseksi edellyttää käyttäytymisen muutosstrategioita. Räätälöidyt ravitsemusneuvojat eli toimintaohjeet voivat tukea käyttäytymisen muutosta. Tässä tutkimuksessa pyrimme oppimaan, kuinka autamme kuluttajia päivittäisessä elämässään tekemään tavanomaisia ​​valintoja paremmin henkilökohtaisia ​​terveystavoitteitaan vastaavia elämäntapavalintoja antamalla henkilökohtaista neuvontaa ja palautetta. Tässä tutkimuksessa kohdennetaan metabolisen oireyhtymän (MetS) riskiryhmään kuuluvia kuluttajia, jotka ovat erittäin motivoituneita muuttamaan ruokailutottumuksiaan terveyden parantamiseksi.

Tavoite: Ensisijaisena tavoitteena on tutkia räätälöidyn ruokavalion neuvonnan ja palautteen mahdollisuuksia MetS-riskissä olevien kuluttajien ruokavaliomuutosten käynnistämiseen ja ylläpitämiseen. Lisäksi haluamme arvioida kohdeväestön henkilökohtaisten ravitsemusneuvojen ja -palautteiden ymmärtämistä, sovellettavuutta ja henkilökohtaista hyötyä, jotta voimme jatkossa optimoida personointia tulevissa tutkimuksissa. Toissijaisena tavoitteena on tutkia yksilöllisten ruokavalion neuvojen ja palautteen mahdollisia vaikutuksia subjektiivisiin terveyteen ja aineenvaihdunnan terveyteen.

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimuksessa noudatetaan yhden ryhmän esitestauksen jälkeistä suunnittelua, jonka kesto on 16 viikkoa siitä, kun osallistujille on annettu ensimmäinen neuvo.

Tutkimuspopulaatio: Wageningen Food & Biobased Researchin kuluttajatietokannoista rekrytoidaan yhteensä 40 aikuista miestä ja naista, joilla on metabolisen oireyhtymän riski. Kuluttajat ovat oikeutettuja tutkimukseen, kun he ovat erittäin motivoituneita muuttamaan ruokailutottumuksiaan, ovat halukkaita käyttämään teknologiaa, haluavat jakaa ruokakaupan asiakaskortilla rekisteröityjä ruokaostotietoja sekä älypuhelinta.

Interventio: Interventio koostuu henkilökohtaisista ravitsemusneuvoista ja palautteesta todellisesta käyttäytymisestä ja terveydentilasta, joka annetaan tutkimuksen osallistujille määrättyinä aikoina koko tutkimusjakson ajan. Ohjeiden sisältö luodaan osittain automatisoituna ravinnon saannin ja aineenvaihdunnan terveyteen liittyvien parametrien perusteella käyttämällä tätä tutkimusta varten kehitettyjä tietosääntöjä. Ravitsemusterapeutin kanssa käydyn konsultaation aikana neuvot käännetään sitten ruokavaliokäyttäytymisen muutosstrategiaksi ottamalla huomioon yksilölliset mieltymykset motivoivan haastattelun avulla.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat hedelmien, vihannesten, täysjyväviljatuotteiden, maitotuotteiden, kalan, rasvojen ja öljyjen, punaisen lihan, prosessoidun lihan sekä makeutettujen juomien ja hedelmämehujen saanti verkossa arvioiden mukaan. työkalu Eetscore. Lisäksi kuluttajien kokemuksia ja henkilökohtaisia ​​hyötyjä annetuista henkilökohtaisista ravitsemusneuvoista seurataan viikoittain koko interventiojakson ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6708 WG
        • Stichting Wageningen Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Annettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • 40 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Metabolisen oireyhtymän riski
  • Motivoitunut muuttamaan käyttäytymistä
  • Halukas käyttämään teknologiaa (digitaaliset alustat, aktiivisuusseuranta, digitaaliset kyselylomakkeet, sovellukset)
  • Supermarketin asiakas Albert Heijn (vähintään 1x viikossa) ja hallussaan asiakaskortti
  • Halukas jakamaan Bonuskorttiin rekisteröidyt ruoan ostotiedot tutkijoiden kanssa
  • I-puhelin tai matkapuhelin Android-järjestelmällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Verensokerin, kolesterolin tai insuliinin vaikutuksista tunnetun lääkkeen käyttö
  • Diabeteksesta kärsivä
  • Perheellinen hyperkolesterolemia
  • Tietyn ruokavalion noudattaminen
  • Alkoholin kulutus > 28 yksikköä/viikko miehillä ja > 21 yksikköä (juomia)/viikko naisilla
  • Ei hyväksy, että yleislääkärille ilmoitetaan tutkimukseen osallistumisesta
  • Yli kahden viikon pituiset lomat interventiojakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtaista neuvontaa
henkilökohtainen ruokavalioneuvonta yhdistettynä palautteeseen ruokavaliokäyttäytymisestä ja terveydentilasta (esim. vyötärön ympärysmitta, verenpaine, kolesteroli, glukoosi ja triglyseridit)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion laatu lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
Ruokavalion laatu arvioitiin hollantilaisen terveellisen ruokavalion indeksin (DHDI) verkkoversiolla ("Eetscore", Wageningenin yliopiston ihmisten ravitsemusosasto). DHDI arvioi hollantilaisten ravitsemussuositusten noudattamisen elintarvikekategoriaittain (pisteet 1–10) ja kokonaispistemäärän (pistemäärä 8–80).
Perustaso (viikko 0)
Ruokavalion laatu puolivälissä
Aikaikkuna: puolivälissä (viikko 8)
Ruokavalion laatu arvioitiin hollantilaisen terveellisen ruokavalion indeksin (DHDI) verkkoversiolla ("Eetscore", Wageningenin yliopiston ihmisten ravitsemusosasto). DHDI arvioi hollantilaisten ravitsemussuositusten noudattamisen elintarvikekategoriaittain (pisteet 1–10) ja kokonaispistemäärän (pistemäärä 8–80).
puolivälissä (viikko 8)
Ruokavalion laatu tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: opintojen loppu (viikko 16)
Ruokavalion laatu arvioitiin hollantilaisen terveellisen ruokavalion indeksin (DHDI) verkkoversiolla ("Eetscore", Wageningenin yliopiston ihmisten ravitsemusosasto). DHDI arvioi hollantilaisten ravitsemussuositusten noudattamisen elintarvikekategoriaittain (pisteet 1–10) ja kokonaispistemäärän (pistemäärä 8–80).
opintojen loppu (viikko 16)
Kuluttajien kokemuksia
Aikaikkuna: opintojen loppu (viikko 16)
Kyselylomake arvioimaan kokemuksia henkilökohtaisilla neuvoilla ja palautteella
opintojen loppu (viikko 16)
Muutokset itsensä kokemassa terveydessä tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja tutkimuksen loppu (viikko 16)
kyselylomake, jolla arvioitiin 1-itsenäinen terveydentila, 2-ruokavalion terveellisyys ja 3-tyytyväisyys todelliseen ruokavalioon. Kohteet Kaikki kohteet arvioitiin 7 pisteen asteikolla. Kohteiden 1 ja 2 asteikko vaihteli 1 = erittäin epäterveellinen ja 7 = erittäin terve. Kohdan 3 asteikko vaihteli 1 = erittäin tyytymätön aina 7 = erittäin tyytyväinen
Lähtötilanne (viikko 0) ja tutkimuksen loppu (viikko 16)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), puoliväli (viikko 8) ja tutkimuksen loppu (viikko 16)
cm
Lähtötilanne (viikko 0), puoliväli (viikko 8) ja tutkimuksen loppu (viikko 16)
Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), puoliväli (viikko 8) ja tutkimuksen loppu (viikko 16)
mitattu kalibroidulla vaa'alla 0,1 kg:n tarkkuudella
Lähtötilanne (viikko 0), puoliväli (viikko 8) ja tutkimuksen loppu (viikko 16)
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), puoliväli (viikko 8) ja tutkimuksen loppu (viikko 16)
mmHg, tutkimushoitajan mittaamana sormenpistoverestä Medisana olkavarren verenpainemittarilla
Lähtötilanne (viikko 0), puoliväli (viikko 8) ja tutkimuksen loppu (viikko 16)
Lipidiprofiili (HDL- ja LDL-kolesteroli, triglyseridit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), puoliväli (viikko 8) ja tutkimuksen loppu (viikko 16)
Tutkimushoitajan mittaama sormenpistoveressä Mission Cholesterol 3-1 -laitteella
Lähtötilanne (viikko 0), puoliväli (viikko 8) ja tutkimuksen loppu (viikko 16)
Glukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), puoliväli (viikko 8) ja tutkimuksen loppu (viikko 16)
Tutkimushoitajan mittaama sormenpistoveressä Meditouch 2 -laitteella
Lähtötilanne (viikko 0), puoliväli (viikko 8) ja tutkimuksen loppu (viikko 16)
C-peptidi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), puoliväli (viikko 8) ja tutkimuksen loppu (viikko 16)
arvioitu kuivuneista veripisteistä korkean erotuskyvyn nestekromatografialla ultraviolettidetektiolla ja nestekromatografiamassaspektrometrialla
Lähtötilanne (viikko 0), puoliväli (viikko 8) ja tutkimuksen loppu (viikko 16)
Karotenoidit veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), puoliväli (viikko 8) ja tutkimuksen loppu (viikko 16)
arvioitu kuivuneista veripisteistä korkean erotuskyvyn nestekromatografialla ultraviolettidetektiolla ja nestekromatografiamassaspektrometrialla
Lähtötilanne (viikko 0), puoliväli (viikko 8) ja tutkimuksen loppu (viikko 16)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtaista neuvontaa

Tilaa