Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott tanácsok a metabolikus szindróma megelőzésére

2020. október 21. frissítette: Diederik Esser, Wageningen University and Research

Személyre szabott étrendi tanácsok erősen motivált fogyasztók számára, akiknél fennáll a metabolikus szindróma veszélye – kísérleti tanulmány

Indoklás: Az étrendi viselkedés javítása a metabolikus szindróma kockázati tényezőinek optimalizálása érdekében viselkedésmódosítási stratégiákat igényel. A személyre szabott étrendi tanácsok, azaz a cselekvési útmutatóként felkínált ajánlások támogathatják a viselkedés megváltoztatását. Jelen tanulmányunkban arra törekszünk, hogy személyre szabott tanácsokkal és visszajelzésekkel megtanuljuk, hogyan lehet jobban segíteni a fogyasztókat a mindennapi életükben, hogy olyan életmódot válasszanak, amely jobban megfelel személyes egészségügyi céljuknak, mint a megszokott választásuknak. Ebben a tanulmányban a metabolikus szindróma (MetS) kockázatának kitett fogyasztókat célozzuk meg, akik erősen motiváltak táplálkozási viselkedésük megváltoztatására az egészségük javítása érdekében.

Célkitűzés: Az elsődleges cél a személyre szabott táplálkozási tanácsok és visszajelzések lehetőségeinek vizsgálata a MetS kockázatának kitett fogyasztók étrendi változtatásainak elindításához és fenntartásához. Ezen túlmenően értékelni kívánjuk a személyre szabott táplálkozási tanácsok és a célcsoport visszajelzéseinek megértését, alkalmazhatóságát és személyes előnyeit, hogy a jövőbeni vizsgálatok során tovább tudjuk optimalizálni a személyre szabást. A másodlagos cél a személyre szabott étrendi tanácsok és visszajelzések lehetséges hatásainak feltárása a szubjektív egészségi és anyagcsere-egészségügyi paraméterekre.

A vizsgálat felépítése: A vizsgálat egy csoportos előtesztet követő tesztet követ, 16 hétig azután, hogy a résztvevők megkapták az első tanácsot.

Vizsgálati populáció: Összesen 40, metabolikus szindróma kockázatának kitett felnőtt férfit és nőt vesznek fel a Wageningen Food & Biobased Research fogyasztói adatbázisaiból. A fogyasztók akkor vehetnek részt a tanulmányban, ha erősen motiváltak az étkezési szokásaik megváltoztatására, hajlandóak a technológiát használni, hajlandóak megosztani a szupermarket vásárlói kártyáján nyilvántartott élelmiszervásárlási adatokat, valamint okostelefonnal rendelkeznek.

Beavatkozás: A beavatkozás személyre szabott táplálkozási tanácsokból és a tényleges viselkedésre és egészségi állapotra vonatkozó visszajelzésekből áll, amelyeket a vizsgálati időszak során meghatározott időpontokban adnak a vizsgálatban résztvevőknek. A tanácsok tartalmát részben automatizáltan állítják elő a táplálékbevitel és az anyagcsere-egészségügyi paraméterek alapján, a jelen tanulmányhoz kidolgozott tudásszabályok felhasználásával. A dietetikussal folytatott konzultáció során a tanácsokat az egyéni preferenciák figyelembevételével, motivációs interjún keresztül egy étrendi viselkedésmódosítási stratégiába fordítják le.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: A vizsgálat elsődleges eredményei a gyümölcsök, zöldségek, teljes kiőrlésű termékek, tejtermékek, halak, zsírok és olajok, vörös húsok, feldolgozott húsok, valamint édesített italok és gyümölcslevek bevitelének megfelelősége az online becslések szerint. Eetscore eszköz. Ezen túlmenően a fogyasztói tapasztalatokat és a személyre szabott étrendi tanácsadás egyéni előnyeit heti rendszerességgel figyelemmel kísérjük a beavatkozási időszak alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Hollandia, 6708 WG
        • Stichting Wageningen Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • írásos beleegyezését követően
  • 40 éves vagy idősebb
  • Metabolikus szindróma kockázata
  • Motivált a viselkedés megváltoztatására
  • Hajlandó a technológia használatára (digitális platformok, tevékenységkövető, digitális kérdőívek, alkalmazások)
  • Albert Heijn szupermarket vásárlója (legalább heti 1x) és vásárlói kártya birtokában
  • Hajlandó megosztani a Bonuskártyával regisztrált élelmiszervásárlási adatokat a nyomozókkal
  • I-phone vagy android rendszerű mobiltelefon birtokában

Kizárási kritériumok:

  • A vércukorszintre, koleszterinre vagy inzulinra gyakorolt ​​hatásáról ismert gyógyszerek alkalmazása
  • Cukorbetegségben szenved
  • Családi hiperkoleszterinémia
  • Egy adott diéta betartása
  • alkoholfogyasztás > 28 egység/hét férfiaknál és >21 egység (ital)/hét nőknél
  • Nem fogadja el, hogy a háziorvos tájékoztatást kapjon a vizsgálatban való részvételről
  • A beavatkozási időszakban két hétnél hosszabb időre tervezett szabadságolás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Személyre szabott tanácsadás
személyre szabott étrendi tanácsadás, az étkezési viselkedésre és egészségi állapotra vonatkozó visszajelzéssel kombinálva (pl. derékbőség, vérnyomás, koleszterin, glükóz és trigliceridek)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Táplálkozási minőség kiinduláskor
Időkeret: Alapállapot (0. hét)
Az étrend minőségét a holland egészséges táplálkozási index (DHDI) online változata ('Eetscore', Humán Táplálkozási Osztály, Wageningeni Egyetem) értékelte. A DHDI élelmiszerkategóriánként (1-10 pont) és összpontszám (8-80 pont) értékeli a holland étrendi irányelvek betartását.
Alapállapot (0. hét)
Diétás minőség félúton
Időkeret: félúton (8. hét)
Az étrend minőségét a holland egészséges táplálkozási index (DHDI) online változata ('Eetscore', Humán Táplálkozási Osztály, Wageningeni Egyetem) értékelte. A DHDI élelmiszerkategóriánként (1-10 pont) és összpontszám (8-80 pont) értékeli a holland étrendi irányelvek betartását.
félúton (8. hét)
Az étrend minősége a vizsgálat végén
Időkeret: tanulmány vége (16. hét)
Az étrend minőségét a holland egészséges táplálkozási index (DHDI) online változata ('Eetscore', Humán Táplálkozási Osztály, Wageningeni Egyetem) értékelte. A DHDI élelmiszerkategóriánként (1-10 pont) és összpontszám (8-80 pont) értékeli a holland étrendi irányelvek betartását.
tanulmány vége (16. hét)
Fogyasztói tapasztalatok
Időkeret: tanulmány vége (16. hét)
Kérdőív a tapasztalatok értékeléséhez személyre szabott tanácsokkal és visszajelzésekkel
tanulmány vége (16. hét)
Változások a saját egészségi állapotában a tanulmányi időszak alatt
Időkeret: Kiindulási helyzet (0. hét) és vizsgálat vége (16. hét)
kérdőív az 1-én észlelt egészségi állapot, 2- az étrend egészségessége és 3-a tényleges étrenddel való elégedettség értékelésére. Tételek Minden tételt 7 fokú skálán értékeltek. Az 1. és 2. tétel esetében a skála 1=nagyon egészségtelen és 7=nagyon egészséges között változott. A 3. tételnél a skála 1 = nagyon elégedetlen és 7 = nagyon elégedett
Kiindulási helyzet (0. hét) és vizsgálat vége (16. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Derékbőség
Időkeret: Kiindulási helyzet (0. hét), félúton (8. hét) és vizsgálat vége (16. hét)
cm-ben
Kiindulási helyzet (0. hét), félúton (8. hét) és vizsgálat vége (16. hét)
Testsúly
Időkeret: Kiindulási helyzet (0. hét), félúton (8. hét) és vizsgálat vége (16. hét)
kalibrált mérlegen mérve 0,1 kg pontossággal
Kiindulási helyzet (0. hét), félúton (8. hét) és vizsgálat vége (16. hét)
Vérnyomás
Időkeret: Kiindulási helyzet (0. hét), félúton (8. hét) és vizsgálat vége (16. hét)
Hgmm-ben, ujjszúrt vérben mérve a kutatónővér a Medisana felkar vérnyomásmérőjével
Kiindulási helyzet (0. hét), félúton (8. hét) és vizsgálat vége (16. hét)
Lipid profil (HDL és LDL koleszterin, trigliceridek)
Időkeret: Kiindulási helyzet (0. hét), félúton (8. hét) és vizsgálat vége (16. hét)
ujjszúrásos vérben mérte a kutatónővér a Mission Cholesterol 3-1 készülékkel
Kiindulási helyzet (0. hét), félúton (8. hét) és vizsgálat vége (16. hét)
Szőlőcukor
Időkeret: Kiindulási helyzet (0. hét), félúton (8. hét) és vizsgálat vége (16. hét)
ujjszúrt vérben mérte a kutatónővér a Meditouch 2 készülékkel
Kiindulási helyzet (0. hét), félúton (8. hét) és vizsgálat vége (16. hét)
C-peptid
Időkeret: Kiindulási helyzet (0. hét), félúton (8. hét) és vizsgálat vége (16. hét)
kiszáradt vérfoltokban nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával ultraibolya detektálással és folyadékkromatográfiás tömegspektrometriával értékelve
Kiindulási helyzet (0. hét), félúton (8. hét) és vizsgálat vége (16. hét)
Karotinoidok a vérben
Időkeret: Kiindulási helyzet (0. hét), félúton (8. hét) és vizsgálat vége (16. hét)
kiszáradt vérfoltokban nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával ultraibolya detektálással és folyadékkromatográfiás tömegspektrometriával értékelve
Kiindulási helyzet (0. hét), félúton (8. hét) és vizsgálat vége (16. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel