Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Persoonlijk advies ter voorkoming van het metabool syndroom

21 oktober 2020 bijgewerkt door: Diederik Esser, Wageningen University and Research

Gepersonaliseerd voedingsadvies voor zeer gemotiveerde consumenten die risico lopen op het metabool syndroom - een pilotstudie

Achtergrond: Het verbeteren van voedingsgedrag met het oog op het optimaliseren van de risicofactoren van het metabool syndroom vereist strategieën voor gedragsverandering. Voedingsadviezen op maat, d.w.z. aanbevelingen die worden aangeboden als leidraad voor actie, kunnen gedragsverandering ondersteunen. In de huidige studie willen we leren hoe we consumenten in hun dagelijks leven beter kunnen helpen om levensstijlkeuzes te maken die beter aansluiten bij hun persoonlijke gezondheidsdoel dan hun gebruikelijke keuzes, door persoonlijk advies en feedback te geven. In deze studie richten we ons op consumenten die risico lopen op het metabool syndroom (MetS) en die zeer gemotiveerd zijn om hun voedingsgedrag te veranderen met het oog op een betere gezondheid.

Doelstelling: Het primaire doel is het onderzoeken van het potentieel van persoonlijk voedingsadvies en feedback voor het initiëren en behouden van voedingsveranderingen door consumenten die risico lopen op MetS. Daarnaast willen we het begrip, de toepasbaarheid en het persoonlijke voordeel van gepersonaliseerd voedingsadvies en feedback door de doelgroep evalueren om de personalisatie in toekomstige studies verder te kunnen optimaliseren. Het secundaire doel is het onderzoeken van de mogelijke effecten van persoonlijk voedingsadvies en feedback op subjectieve gezondheids- en metabole gezondheidsparameters.

Onderzoeksopzet: Het onderzoek volgt een pre-test post-test ontwerp met één groep met een duur van 16 weken nadat het eerste advies aan de deelnemers is verstrekt.

Onderzoekspopulatie: In totaal zullen 40 volwassen mannen en vrouwen die risico lopen op het metabool syndroom worden geworven uit de consumentendatabases van Wageningen Food & Biobased Research. Consumenten komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze zeer gemotiveerd zijn om hun voedingsgedrag te veranderen, bereid zijn om technologie te gebruiken, bereid zijn om aankoopgegevens van voedsel zoals geregistreerd op een klantenkaart van de supermarkt te delen en in het bezit zijn van een smartphone.

Interventie: De interventie bestaat uit persoonlijk voedingsadvies en feedback over feitelijk gedrag en gezondheidsstatus die op vaste tijdstippen gedurende de onderzoeksperiode aan de deelnemers aan de studie wordt verstrekt. De inhoud van het advies wordt deels geautomatiseerd gegenereerd op basis van de inname via de voeding en parameters van metabole gezondheid met behulp van kennisregels die voor dit onderzoek zijn ontwikkeld. Tijdens een consult met de diëtist wordt het advies vervolgens vertaald in een gedragsveranderingsstrategie door rekening te houden met individuele voorkeuren door middel van motiverende gespreksvoering.

Hoofdparameters/eindpunten van het onderzoek: Primaire uitkomsten van het onderzoek zijn de toereikendheid van de inname van fruit, groenten, volkorenproducten, zuivelproducten, vis, vetten en oliën, rood vlees, bewerkt vlees en gezoete dranken en vruchtensappen, zoals geschat door de online tool Eetscore. Verder worden de consumentenervaringen en individuele voordelen van het verstrekte gepersonaliseerde voedingsadvies gedurende de interventieperiode wekelijks gemonitord.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederland, 6708 WG
        • Stichting Wageningen Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Na schriftelijke geïnformeerde toestemming te hebben gegeven
  • 40 jaar of ouder
  • Risico op metabool syndroom
  • Gemotiveerd om gedrag te veranderen
  • Bereid om technologie te gebruiken (digitale platformen, activity tracker, digitale vragenlijsten, apps)
  • Klant van supermarkt Albert Heijn (minimaal 1x per week) en in het bezit van klantenkaart
  • Bereidheid tot het delen van voedselaankoopgegevens zoals geregistreerd bij de Bonuskaart met de opsporingsambtenaren
  • In bezit van I-phone of mobiele telefoon met android systeem

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van medicijnen die bekend staan ​​om hun effecten op de bloedglucose, cholesterol of insuline
  • Lijdend aan suikerziekte
  • Familiale hypercholesterolemie
  • Een bepaald dieet volgen
  • Een alcoholconsumptie hebben > 28 eenheden/week voor mannen en > 21 eenheden (dranken)/week voor vrouwen
  • Accepteert niet dat de huisarts geïnformeerd wordt over deelname aan het onderzoek
  • Vakanties gepland hebben voor een periode van meer dan twee weken tijdens de interventieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Persoonlijk advies
persoonlijk voedingsadvies in combinatie met feedback over voedingsgedrag en gezondheidstoestand (d.w.z. tailleomtrek, bloeddruk, cholesterol, glucose en triglyceriden)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingskwaliteit bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
De kwaliteit van de voeding is beoordeeld door een online versie van de Dutch Healthy Diet Index (DHDI) ('Eetscore', Afdeling Humane Voeding, Wageningen University). De DHDI beoordeelt de naleving van de Nederlandse richtlijnen goede voeding per voedselcategorie (score 1-10) en een totaalscore (score 8-80).
Basislijn (week 0)
Dieetkwaliteit halverwege
Tijdsspanne: halverwege (week 8)
De kwaliteit van de voeding is beoordeeld door een online versie van de Dutch Healthy Diet Index (DHDI) ('Eetscore', Afdeling Humane Voeding, Wageningen University). De DHDI beoordeelt de naleving van de Nederlandse richtlijnen goede voeding per voedselcategorie (score 1-10) en een totaalscore (score 8-80).
halverwege (week 8)
Voedingskwaliteit aan het einde van de studie
Tijdsspanne: einde studie (week 16)
De kwaliteit van de voeding is beoordeeld door een online versie van de Dutch Healthy Diet Index (DHDI) ('Eetscore', Afdeling Humane Voeding, Wageningen University). De DHDI beoordeelt de naleving van de Nederlandse richtlijnen goede voeding per voedselcategorie (score 1-10) en een totaalscore (score 8-80).
einde studie (week 16)
Ervaringen van consumenten
Tijdsspanne: einde studie (week 16)
Vragenlijst om ervaringen te evalueren met persoonlijk advies en feedback
einde studie (week 16)
Veranderingen in zelf ervaren gezondheid tijdens de studieperiode
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en einde studie (week 16)
vragenlijst om 1-zelf ervaren gezondheidstoestand, 2-gezondheid van het dieet en 3-tevredenheid met het huidige dieet te evalueren. Items Alle items werden beoordeeld op een 7-puntsschaal. Voor items 1 en 2 liep de schaal van 1=zeer ongezond tot 7=zeer gezond. Voor item 3 liep de schaal van 1=zeer ontevreden tot 7=zeer tevreden
Baseline (week 0) en einde studie (week 16)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Baseline (week 0), halverwege (week 8) en einde studie (week 16)
cm
Baseline (week 0), halverwege (week 8) en einde studie (week 16)
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline (week 0), halverwege (week 8) en einde studie (week 16)
gemeten op een gekalibreerde weegschaal tot op 0,1 kg nauwkeurig
Baseline (week 0), halverwege (week 8) en einde studie (week 16)
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline (week 0), halverwege (week 8) en einde studie (week 16)
in mmHg, gemeten in vingerprikbloed door onderzoeksverpleegkundige met de Medisana bovenarmbloeddrukmeter
Baseline (week 0), halverwege (week 8) en einde studie (week 16)
Lipidenprofiel (HDL- en LDL-cholesterol, triglyceriden)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), halverwege (week 8) en einde studie (week 16)
gemeten in vingerprikbloed door onderzoeksverpleegkundige door het Mission Cholesterol 3-1-apparaat
Baseline (week 0), halverwege (week 8) en einde studie (week 16)
Glucose
Tijdsspanne: Baseline (week 0), halverwege (week 8) en einde studie (week 16)
gemeten in vingerprikbloed door onderzoeksverpleegkundige door het Meditouch 2-apparaat
Baseline (week 0), halverwege (week 8) en einde studie (week 16)
C-peptide
Tijdsspanne: Baseline (week 0), halverwege (week 8) en einde studie (week 16)
beoordeeld in gedroogde bloedvlekken door middel van hogedrukvloeistofchromatografie met ultravioletdetectie en massaspectrometrie met vloeistofchromatografie
Baseline (week 0), halverwege (week 8) en einde studie (week 16)
Carotenoïden in bloed
Tijdsspanne: Baseline (week 0), halverwege (week 8) en einde studie (week 16)
beoordeeld in gedroogde bloedvlekken door middel van hogedrukvloeistofchromatografie met ultravioletdetectie en massaspectrometrie met vloeistofchromatografie
Baseline (week 0), halverwege (week 8) en einde studie (week 16)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Persoonlijk advies

Abonneren