Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personliga råd för förebyggande av metabolt syndrom

21 oktober 2020 uppdaterad av: Diederik Esser, Wageningen University and Research

Personliga kostråd för högmotiverade konsumenter som riskerar att drabbas av metabolt syndrom - en pilotstudie

Motivering: Att förbättra dietbeteenden med tanke på att optimera riskfaktorer för metabolt syndrom kräver beteendeförändringsstrategier. Skräddarsydda kostråd, det vill säga rekommendationer som erbjuds som vägledning till handling, kan stödja beteendeförändringar. I den aktuella studien vill vi lära oss hur man bättre kan hjälpa konsumenter i deras dagliga liv att göra livsstilsval som bättre matchar deras personliga hälsomål än deras vanliga val genom att ge personlig rådgivning och feedback. I den här studien riktar vi oss mot konsumenter med risk för metabolt syndrom (MetS) som är mycket motiverade att ändra sitt kostbeteende för att förbättra hälsan.

Mål: Det primära målet är att undersöka potentialen för personliga kostråd och feedback för att initiera och upprätthålla kostförändringar av konsumenter som riskerar att drabbas av MetS. Dessutom vill vi utvärdera förståelse, tillämpbarhet och personlig nytta av personlig kostrådgivning och feedback från målpopulationen för att ytterligare kunna optimera personaliseringen i framtida studier. Det sekundära målet är att utforska potentiella effekter av personliga kostråd och feedback på subjektiv hälsa och metabola hälsoparametrar.

Studiedesign: Studien följer en en grupps pre-test post-test design med en varaktighet på 16 veckor efter det första rådet gavs till deltagarna.

Studiepopulation: Totalt kommer 40 vuxna män och kvinnor med risk för metabolt syndrom att rekryteras från Wageningen Food & Biobased Researchs konsumentdatabaser. Konsumenter är berättigade till studiedeltagande när de är mycket motiverade att ändra kostbeteende, villiga att använda teknik, villiga att dela matinköpsdata som registrerats på ett kundkort i snabbköpet och har en smarttelefon.

Intervention: Interventionen består av personliga kostråd och feedback om faktiska beteende och hälsostatus som kommer att ges till studiedeltagare vid bestämda tidpunkter under hela studieperioden. Innehållet i råden kommer att genereras delvis automatiserat baserat på kostintag och parametrar för metabol hälsa med hjälp av kunskapsregler som är framtagna för denna studie. Under en konsultation med dietisten översätts sedan råden i en kostbeteendeförändringsstrategi genom att ta hänsyn till individuella preferenser genom motiverande intervjuer.

Huvudsakliga studieparametrar/endpoints: Studiens primära resultat är intaget av frukt, grönsaker, fullkornsprodukter, mejeriprodukter, fisk, fetter och oljor, rött kött, bearbetat kött och sötade drycker och fruktjuicer som uppskattas av online verktyg Eetscore. Dessutom övervakas konsumentupplevelser och individuella fördelar med de tillhandahållna personliga kostråden veckovis under hela interventionsperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederländerna, 6708 WG
        • Stichting Wageningen Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter att ha gett skriftligt informerat samtycke
  • 40 år eller äldre
  • Med risk för metabolt syndrom
  • Motiverad att ändra beteende
  • Villig att använda teknik (digitala plattformar, aktivitetsspårare, digitala frågeformulär, appar)
  • Kund av stormarknad Albert Heijn (minst 1x per vecka) och i besittning av kundkort
  • Villig att dela matinköpsdata som registrerats med Bonuskaarten med utredarna
  • I besittning av I-phone eller mobiltelefon med androidsystem

Exklusions kriterier:

  • Användning av läkemedel känd för dess effekter på blodsocker, kolesterol eller insulin
  • Lider av diabetes
  • Familjär hyperkolesterolemi
  • Följer en specifik diet
  • Att ha en alkoholkonsumtion > 28 enheter/vecka för män och > 21 enheter (drycker)/vecka för kvinnor
  • Accepterar inte att allmänläkaren kommer att informeras om deltagande i studien
  • Att ha semester planerad för en period på mer än två veckor under interventionsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personlig rådgivning
personlig kostrådgivning i kombination med feedback om kostbeteende och hälsostatus (dvs. midjemått, blodtryck, kolesterol, glukos och triglycerider)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostkvalitet vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
Kostkvaliteten utvärderades av en onlineversion av Dutch Healthy Diet Index (DHDI) ('Eetscore', Division of Human Nutrition, Wageningen University). DHDI utvärderar efterlevnaden av de nederländska kostråden per livsmedelskategori (betyg 1-10) och ett totalpoäng (betyg 8-80).
Baslinje (vecka 0)
Kostkvalitet halvvägs
Tidsram: halvvägs (vecka 8)
Kostkvaliteten utvärderades av en onlineversion av Dutch Healthy Diet Index (DHDI) ('Eetscore', Division of Human Nutrition, Wageningen University). DHDI utvärderar efterlevnaden av de nederländska kostråden per livsmedelskategori (betyg 1-10) och ett totalpoäng (betyg 8-80).
halvvägs (vecka 8)
Kostkvalitet vid studieslut
Tidsram: studieslut (vecka 16)
Kostkvaliteten utvärderades av en onlineversion av Dutch Healthy Diet Index (DHDI) ('Eetscore', Division of Human Nutrition, Wageningen University). DHDI utvärderar efterlevnaden av de nederländska kostråden per livsmedelskategori (betyg 1-10) och ett totalpoäng (betyg 8-80).
studieslut (vecka 16)
Konsumentupplevelser
Tidsram: studieslut (vecka 16)
Frågeformulär för att utvärdera erfarenheter med personlig rådgivning och feedback
studieslut (vecka 16)
Förändringar i självupplevd hälsa under studieperioden
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och studieslut (vecka 16)
frågeformulär för att utvärdera 1-självupplevd hälsostatus, 2-hälsokost i kosten och 3-tillfredsställelse med faktisk diet. Föremål Alla föremål utvärderades på en 7-gradig skala. För punkterna 1 och 2 sträckte sig skalan från 1=mycket ohälsosamt upp till 7=mycket hälsosamt. För punkt 3 sträckte sig skalan från 1=mycket missnöjd upp till 7=mycket nöjd
Baslinje (vecka 0) och studieslut (vecka 16)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Midjemått
Tidsram: Baslinje (vecka 0), halvvägs (vecka 8) och studieslut (vecka 16)
i cm
Baslinje (vecka 0), halvvägs (vecka 8) och studieslut (vecka 16)
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje (vecka 0), halvvägs (vecka 8) och studieslut (vecka 16)
mätt på en kalibrerad våg till närmaste 0,1 kg
Baslinje (vecka 0), halvvägs (vecka 8) och studieslut (vecka 16)
Blodtryck
Tidsram: Baslinje (vecka 0), halvvägs (vecka 8) och studieslut (vecka 16)
i mmHg, mätt i fingersticksblod av forskningssköterska med Medisanas blodtrycksmätare för överarm
Baslinje (vecka 0), halvvägs (vecka 8) och studieslut (vecka 16)
Lipidprofil (HDL- och LDL-kolesterol, triglycerider)
Tidsram: Baslinje (vecka 0), halvvägs (vecka 8) och studieslut (vecka 16)
mätt i fingersticksblod av forskningssköterska av Mission Cholesterol 3-1-apparaten
Baslinje (vecka 0), halvvägs (vecka 8) och studieslut (vecka 16)
Glukos
Tidsram: Baslinje (vecka 0), halvvägs (vecka 8) och studieslut (vecka 16)
mätt i fingersticksblod av forskningssköterska med Meditouch 2-enheten
Baslinje (vecka 0), halvvägs (vecka 8) och studieslut (vecka 16)
C-peptid
Tidsram: Baslinje (vecka 0), halvvägs (vecka 8) och studieslut (vecka 16)
bedöms i torkade blodfläckar med högpresterande vätskekromatografi med ultraviolett detektion och vätskekromatografi masspektrometri
Baslinje (vecka 0), halvvägs (vecka 8) och studieslut (vecka 16)
Karotenoider i blodet
Tidsram: Baslinje (vecka 0), halvvägs (vecka 8) och studieslut (vecka 16)
bedöms i torkade blodfläckar med högpresterande vätskekromatografi med ultraviolett detektion och vätskekromatografi masspektrometri
Baslinje (vecka 0), halvvägs (vecka 8) och studieslut (vecka 16)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

21 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera