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대사증후군 예방을 위한 맞춤형 조언

2020년 10월 21일 업데이트: Diederik Esser, Wageningen University and Research

대사 증후군의 위험이 있는 매우 의욕적인 소비자를 위한 개인화된 식이 조언 - 파일럿 연구

근거: 대사증후군의 위험인자를 최적화하는 관점에서 식습관 개선을 위해서는 행동변화 전략이 필요하다. 맞춤형 식이 조언, 즉 행동 지침으로 제공되는 권장 사항은 행동 변화를 지원할 수 있습니다. 현재 연구에서 우리는 개인화된 조언과 피드백을 제공함으로써 일상 생활에서 소비자가 평소 선택보다 개인 건강 목표에 더 잘 맞는 라이프스타일 선택을 할 수 있도록 돕는 방법을 배우는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서 우리는 건강 개선을 위해 식습관을 바꾸려는 동기가 높은 대사 증후군(MetS) 위험이 있는 소비자를 대상으로 합니다.

목표: 주요 목표는 MetS의 위험이 있는 소비자가 식이 변화를 시작하고 유지하기 위한 개인화된 식이 조언 및 피드백의 가능성을 조사하는 것입니다. 또한 향후 연구에서 개인화를 더욱 최적화할 수 있도록 대상 인구에 의한 개인화된 식이 조언 및 피드백의 이해, 적용 가능성 및 개인적 이점을 평가하고자 합니다. 두 번째 목표는 개인화된 식이 조언과 주관적 건강 및 신진대사 건강 매개변수에 대한 피드백의 잠재적 효과를 탐색하는 것입니다.

연구 설계: 이 연구는 첫 번째 조언이 참가자에게 제공된 후 16주 동안 한 그룹의 사전 테스트 사후 테스트 설계를 따릅니다.

연구 모집단: Wageningen Food & Biobased Research의 소비자 데이터베이스에서 대사 증후군 위험이 있는 총 40명의 성인 남녀를 모집합니다. 소비자는 식습관 변화에 대한 동기가 높고, 기술을 사용할 의향이 있고, 슈퍼마켓 고객 카드에 등록된 식품 구매 데이터를 공유할 의향이 있고, 스마트폰을 소지하고 있을 때 연구 참여 자격이 있습니다.

중재: 중재는 연구 기간 동안 정해진 시점에 연구 참여자에게 제공될 실제 행동 및 건강 상태에 대한 개인화된 식이 조언 및 피드백으로 구성됩니다. 조언의 내용은 이 연구를 위해 개발된 지식 규칙을 사용하여 식이 섭취 및 대사 건강 매개변수를 기반으로 부분적으로 자동화되어 생성됩니다. 영양사와 상담하는 동안 조언은 동기 부여 인터뷰를 통해 개인의 선호도를 고려하여 식습관 변화 전략으로 번역됩니다.

주요 연구 매개변수/엔드포인트: 연구의 주요 결과는 온라인에서 추정한 과일, 채소, 통곡물 제품, 유제품, 생선, 지방 및 기름, 붉은 육류, 가공육, 가당 음료 및 과일 주스의 섭취의 적절성입니다. 도구 Eetscore. 또한 제공된 개인화된 식이 조언의 소비자 경험 및 개별 이점은 개입 기간 동안 매주 모니터링됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6708 WG
        • Stichting Wageningen Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공한 후
  • 40세 이상
  • 대사증후군 위험
  • 행동을 바꾸려는 동기 부여
  • 기술 사용 의향(디지털 플랫폼, 활동 추적기, 디지털 설문지, 앱)
  • 슈퍼마켓 Albert Heijn 고객(적어도 주 1회) 및 고객 카드 소지
  • Bonuskaart에 등록된 식품 구매 데이터를 조사자와 공유할 의향이 있습니다.
  • I-phone 또는 Android 시스템이 탑재된 휴대폰 소지

제외 기준:

  • 혈당, 콜레스테롤 또는 인슐린에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
  • 당뇨병으로 고통
  • 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 특정 다이어트에 따라
  • 알코올 소비량이 남성의 경우 주당 28단위 이상, 여성의 경우 주당 21단위(음료) 이상
  • 일반 개업의가 연구 참여에 대한 정보를 받는 것을 받아들이지 않습니다.
  • 개입 기간 중 2주 이상의 기간 동안 휴가를 계획함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맞춤형 조언
식이 행동 및 건강 상태에 대한 피드백과 함께 개인화된 식이 조언(예: 허리둘레, 혈압, 콜레스테롤, 포도당, 트리글리세리드)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서의 식이 품질
기간: 기준선(주 0)
식이 품질은 DHDI(Dutch Healthy Diet Index)의 온라인 버전으로 평가되었습니다('Eetscore', Division of Human Nutrition, Wageningen University). DHDI는 식품 범주(1-10점) 및 총점(8-80점)당 네덜란드 식생활 지침 준수 여부를 평가합니다.
기준선(주 0)
식이 품질 중간
기간: 중간 (주 8)
식이 품질은 DHDI(Dutch Healthy Diet Index)의 온라인 버전으로 평가되었습니다('Eetscore', Division of Human Nutrition, Wageningen University). DHDI는 식품 범주(1-10점) 및 총점(8-80점)당 네덜란드 식생활 지침 준수 여부를 평가합니다.
중간 (주 8)
연구 종료 시 식이의 질
기간: 연구 종료(16주차)
식이 품질은 DHDI(Dutch Healthy Diet Index)의 온라인 버전으로 평가되었습니다('Eetscore', Division of Human Nutrition, Wageningen University). DHDI는 식품 범주(1-10점) 및 총점(8-80점)당 네덜란드 식생활 지침 준수 여부를 평가합니다.
연구 종료(16주차)
소비자 경험
기간: 연구 종료(16주차)
개인화된 조언과 피드백으로 경험을 평가하는 설문지
연구 종료(16주차)
연구기간 중 스스로 느끼는 건강의 변화
기간: 기준선(0주) 및 연구 종료(16주)
1. 스스로 느끼는 건강상태, 2. 식단의 건강성, 3. 실제 식단에 대한 만족도를 평가하는 설문지. 항목 모든 항목은 7점 척도로 평가되었습니다. 항목 1과 2의 척도 범위는 1=매우 건강하지 않음에서 최대 7=매우 건강함입니다. 항목 3의 척도 범위는 1=매우 불만족 ~ 7=매우 만족
기준선(0주) 및 연구 종료(16주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허리 둘레
기간: 기준선(0주), 중간(8주) 및 연구 종료(16주)
cm 단위
기준선(0주), 중간(8주) 및 연구 종료(16주)
체중
기간: 기준선(0주), 중간(8주) 및 연구 종료(16주)
교정된 저울에서 0.1kg 단위로 측정
기준선(0주), 중간(8주) 및 연구 종료(16주)
혈압
기간: 기준선(0주), 중간(8주) 및 연구 종료(16주)
연구 간호사가 Medisana 상완 혈압 모니터를 사용하여 손가락 찔린 혈액에서 측정한 mmHg 단위
기준선(0주), 중간(8주) 및 연구 종료(16주)
지질 프로필(HDL 및 LDL 콜레스테롤, 트리글리세리드)
기간: 기준선(0주), 중간(8주) 및 연구 종료(16주)
연구 간호사가 Mission Cholesterol 3-1 장치로 손가락 찔린 혈액에서 측정
기준선(0주), 중간(8주) 및 연구 종료(16주)
포도당
기간: 기준선(0주), 중간(8주) 및 연구 종료(16주)
Meditouch 2 장치로 연구 간호사가 손가락으로 찔린 혈액에서 측정
기준선(0주), 중간(8주) 및 연구 종료(16주)
C-펩티드
기간: 기준선(0주), 중간(8주) 및 연구 종료(16주)
자외선 검출 및 액체 크로마토그래피 질량분석법을 사용하는 고성능 액체 크로마토그래피로 건조된 혈반에서 평가
기준선(0주), 중간(8주) 및 연구 종료(16주)
혈액의 카로티노이드
기간: 기준선(0주), 중간(8주) 및 연구 종료(16주)
자외선 검출 및 액체 크로마토그래피 질량분석법을 사용하는 고성능 액체 크로마토그래피로 건조된 혈반에서 평가
기준선(0주), 중간(8주) 및 연구 종료(16주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 4일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 21일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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