Consigli personalizzati per la prevenzione della sindrome metabolica
Consigli dietetici personalizzati per consumatori altamente motivati a rischio di sindrome metabolica: uno studio pilota
Razionale: migliorare i comportamenti alimentari in vista dell'ottimizzazione dei fattori di rischio della sindrome metabolica richiede strategie di cambiamento comportamentale. I consigli dietetici su misura, vale a dire le raccomandazioni offerte come guida all'azione, possono supportare il cambiamento del comportamento. In questo studio miriamo a imparare come aiutare meglio i consumatori nella loro vita quotidiana a fare scelte di vita che corrispondano meglio al loro obiettivo di salute personale rispetto alle loro scelte abituali fornendo consigli e feedback personalizzati. In questo studio ci rivolgiamo ai consumatori a rischio di sindrome metabolica (MetS) che sono fortemente motivati a cambiare il loro comportamento alimentare al fine di migliorare la salute.
Obiettivo: L'obiettivo principale è quello di indagare il potenziale di consigli e feedback dietetici personalizzati per avviare e mantenere cambiamenti dietetici da parte dei consumatori a rischio di MetS. Inoltre, vogliamo valutare la comprensione, l'applicabilità e il vantaggio personale di consigli dietetici personalizzati e feedback da parte della popolazione target per poter ottimizzare ulteriormente la personalizzazione negli studi futuri. L'obiettivo secondario è esplorare i potenziali effetti di consigli dietetici personalizzati e feedback sulla salute soggettiva e sui parametri di salute metabolica.
Disegno dello studio: lo studio segue un disegno post-test pre-test di un gruppo con una durata di 16 settimane dopo che il primo consiglio è stato fornito ai partecipanti.
Popolazione dello studio: in totale 40 uomini e donne adulti a rischio di sindrome metabolica saranno reclutati dai database dei consumatori di Wageningen Food & Biobased Research. I consumatori possono partecipare allo studio quando sono fortemente motivati a cambiare comportamento alimentare, disposti a utilizzare la tecnologia, disposti a condividere i dati di acquisto di alimenti registrati su una carta cliente del supermercato e in possesso di uno smartphone.
Intervento: l'intervento consiste in consigli dietetici personalizzati e feedback sul comportamento effettivo e sullo stato di salute che verranno forniti ai partecipanti allo studio in momenti prestabiliti durante il periodo di studio. Il contenuto del consiglio sarà generato parzialmente automatizzato in base all'assunzione dietetica e ai parametri della salute metabolica utilizzando le regole di conoscenza sviluppate per questo studio. Durante un consulto con il dietologo, il consiglio viene poi tradotto in una strategia di cambiamento del comportamento alimentare tenendo conto delle preferenze individuali attraverso un colloquio motivazionale.
Principali parametri/endpoint dello studio: gli esiti primari dello studio sono l'adeguatezza dell'assunzione di frutta, verdura, prodotti a base di cereali integrali, latticini, pesce, grassi e oli, carne rossa, carne trasformata e bevande zuccherate e succhi di frutta come stimato dal strumento Eetscore. Inoltre, le esperienze dei consumatori ei benefici individuali dei consigli dietetici personalizzati forniti vengono monitorati su base settimanale per tutto il periodo di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Olanda, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dopo aver dato il consenso informato scritto
- Di età pari o superiore a 40 anni
- A rischio di sindrome metabolica
- Motivato a cambiare comportamento
- Disponibilità a utilizzare la tecnologia (piattaforme digitali, tracker di attività, questionari digitali, app)
- Cliente del supermercato Albert Heijn (almeno 1 volta a settimana) e in possesso di carta cliente
- Disposto a condividere con gli investigatori i dati sugli acquisti di cibo registrati con Bonuskaart
- In possesso di I-phone o cellulare con sistema android
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci noti per i suoi effetti sulla glicemia, sul colesterolo o sull'insulina
- Soffre di diabete
- Ipercolesterolemia familiare
- Seguendo una dieta specifica
- Avere un consumo di alcol > 28 unità/settimana per i maschi e > 21 unità (bevande)/settimana per le femmine
- Non accetta che il medico di medicina generale venga informato della partecipazione allo studio
- Avere vacanze programmate per un periodo superiore a due settimane durante il periodo di intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Consulenza personalizzata
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consigli dietetici personalizzati in combinazione con feedback sul comportamento alimentare e sullo stato di salute (ad es.
circonferenza vita, pressione arteriosa, colesterolo, glucosio e trigliceridi)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della dieta al basale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
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La qualità della dieta è stata valutata da una versione online del Dutch Healthy Diet Index (DHDI) ('Eetscore', Division of Human Nutrition, Wageningen University).
Il DHDI valuta l'aderenza alle linee guida dietetiche olandesi per categoria alimentare (punteggio 1-10) e un punteggio totale (punteggio 8-80).
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Basale (settimana 0)
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Qualità dietetica a metà
Lasso di tempo: a metà (settimana 8)
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La qualità della dieta è stata valutata da una versione online del Dutch Healthy Diet Index (DHDI) ('Eetscore', Division of Human Nutrition, Wageningen University).
Il DHDI valuta l'aderenza alle linee guida dietetiche olandesi per categoria alimentare (punteggio 1-10) e un punteggio totale (punteggio 8-80).
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a metà (settimana 8)
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Qualità della dieta alla fine dello studio
Lasso di tempo: fine dello studio (settimana 16)
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La qualità della dieta è stata valutata da una versione online del Dutch Healthy Diet Index (DHDI) ('Eetscore', Division of Human Nutrition, Wageningen University).
Il DHDI valuta l'aderenza alle linee guida dietetiche olandesi per categoria alimentare (punteggio 1-10) e un punteggio totale (punteggio 8-80).
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fine dello studio (settimana 16)
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Esperienze di consumo
Lasso di tempo: fine dello studio (settimana 16)
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Questionario per valutare le esperienze con consigli e feedback personalizzati
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fine dello studio (settimana 16)
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Cambiamenti nella salute percepita durante il periodo di studio
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e fine dello studio (settimana 16)
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questionario per valutare 1-stato di salute percepito, 2-salubrità della dieta e 3-soddisfazione per la dieta effettiva.
Item Tutti gli item sono stati valutati su una scala a 7 punti.
Per gli item 1 e 2, la scala variava da 1=molto malsano fino a 7=molto sano.
Per l'item 3, la scala variava da 1=molto insoddisfatto fino a 7=molto soddisfatto
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Basale (settimana 0) e fine dello studio (settimana 16)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Girovita
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), metà (settimana 8) e fine dello studio (settimana 16)
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nel cm
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Basale (settimana 0), metà (settimana 8) e fine dello studio (settimana 16)
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), metà (settimana 8) e fine dello studio (settimana 16)
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misurato su una bilancia tarata con l'approssimazione di 0,1 kg
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Basale (settimana 0), metà (settimana 8) e fine dello studio (settimana 16)
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), metà (settimana 8) e fine dello studio (settimana 16)
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in mmHg, misurato nel sangue della puntura del dito da un'infermiera ricercatrice con il monitor della pressione arteriosa da braccio Medisana
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Basale (settimana 0), metà (settimana 8) e fine dello studio (settimana 16)
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Profilo lipidico (colesterolo HDL e LDL, trigliceridi)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), metà (settimana 8) e fine dello studio (settimana 16)
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misurato nel sangue della puntura del dito da un'infermiera ricercatrice mediante il dispositivo Mission Cholesterol 3-1
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Basale (settimana 0), metà (settimana 8) e fine dello studio (settimana 16)
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Glucosio
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), metà (settimana 8) e fine dello studio (settimana 16)
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misurato nel sangue della puntura del dito da un infermiere ricercatore mediante il dispositivo Meditouch 2
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Basale (settimana 0), metà (settimana 8) e fine dello studio (settimana 16)
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C-peptide
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), metà (settimana 8) e fine dello studio (settimana 16)
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valutata in macchie di sangue essiccato mediante cromatografia liquida ad alta prestazione con rivelazione ultravioletta e spettrometria di massa mediante cromatografia liquida
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Basale (settimana 0), metà (settimana 8) e fine dello studio (settimana 16)
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Carotenoidi nel sangue
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), metà (settimana 8) e fine dello studio (settimana 16)
|
valutata in macchie di sangue essiccato mediante cromatografia liquida ad alta prestazione con rivelazione ultravioletta e spettrometria di massa mediante cromatografia liquida
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Basale (settimana 0), metà (settimana 8) e fine dello studio (settimana 16)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL61382.028.17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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