Индивидуальный совет по профилактике метаболического синдрома
Персонализированные диетические рекомендации для высокомотивированных потребителей с риском развития метаболического синдрома — пилотное исследование
Обоснование: Улучшение диетического поведения с учетом оптимизации факторов риска метаболического синдрома требует стратегий изменения поведения. Индивидуальные рекомендации по питанию, т. е. рекомендации, предлагаемые в качестве руководства к действию, могут способствовать изменению поведения. В текущем исследовании мы стремимся узнать, как лучше помочь потребителям в их повседневной жизни сделать выбор образа жизни, который лучше соответствует их личной цели в отношении здоровья, чем их обычный выбор, предоставляя персонализированные советы и отзывы. В этом исследовании мы ориентируемся на потребителей с риском развития метаболического синдрома (МС), которые сильно мотивированы изменить свое пищевое поведение с целью улучшения здоровья.
Цель: Основная цель состоит в том, чтобы изучить потенциал персонализированных диетических рекомендаций и обратной связи для инициирования и поддержания диетических изменений потребителями, подверженными риску метаболического синдрома. Кроме того, мы хотим оценить понимание, применимость и личную пользу персонализированных рекомендаций по питанию и отзывов целевой группы, чтобы иметь возможность дополнительно оптимизировать персонализацию в будущих исследованиях. Второстепенная цель состоит в том, чтобы изучить потенциальное влияние персонализированных рекомендаций по питанию и обратной связи на субъективные параметры здоровья и метаболического здоровья.
Дизайн исследования: исследование проводится по схеме «предварительное и послетестовое исследование» для одной группы продолжительностью 16 недель после того, как участникам будет предоставлена первая консультация.
Исследуемая группа: В общей сложности 40 взрослых мужчин и женщин с риском развития метаболического синдрома будут отобраны из потребительских баз данных Wageningen Food & Biobased Research. Потребители имеют право на участие в исследовании, если они сильно заинтересованы в изменении диетического поведения, готовы использовать технологии, готовы делиться данными о покупках продуктов питания, зарегистрированными в карточке клиента супермаркета, и владеют смартфоном.
Вмешательство: вмешательство состоит из персональных рекомендаций по питанию и отзывов о фактическом поведении и состоянии здоровья, которые будут предоставляться участникам исследования в установленные моменты времени на протяжении всего периода исследования. Содержание рекомендаций будет генерироваться частично автоматически на основе рациона питания и параметров метаболического здоровья с использованием правил знаний, разработанных для этого исследования. Во время консультации с диетологом совет затем переводится в стратегию изменения пищевого поведения с учетом индивидуальных предпочтений посредством мотивационного интервью.
Основные параметры/конечные точки исследования. Основными результатами исследования являются адекватность потребления фруктов, овощей, продуктов из цельного зерна, молочных продуктов, рыбы, жиров и масел, красного мяса, обработанного мяса, а также подслащенных напитков и фруктовых соков, согласно оценке онлайн. инструмент Кроме того, потребительский опыт и индивидуальная польза от предоставленных персонализированных рекомендаций по питанию отслеживаются еженедельно в течение всего периода вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Нидерланды, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дав письменное информированное согласие
- Возраст 40 лет и старше
- Риск метаболического синдрома
- Мотивированы изменить поведение
- Желание использовать технологии (цифровые платформы, трекер активности, цифровые анкеты, приложения)
- Покупатель супермаркета Albert Heijn (не реже 1 раза в неделю) и имеющий карту клиента
- Готов поделиться со следователями данными о покупке продуктов питания, зарегистрированными в Bonuskaart.
- При наличии I-phone или мобильного телефона с системой Android
Критерий исключения:
- Использование лекарств, известных своим влиянием на уровень глюкозы, холестерина или инсулина в крови.
- Страдает от диабета
- Семейная гиперхолестеринемия
- Соблюдение определенной диеты
- Потребление алкоголя > 28 единиц в неделю для мужчин и > 21 единицы (напитков) в неделю для женщин
- Не согласен с тем, что врач общей практики будет проинформирован об участии в исследовании
- Запланированные отпуска продолжительностью более двух недель в период вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальный совет
|
персонализированные рекомендации по питанию в сочетании с отзывами о диетическом поведении и состоянии здоровья (т.е.
окружность талии, артериальное давление, холестерин, глюкоза и триглицериды)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество питания на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
|
Качество питания оценивали с помощью онлайн-версии Голландского индекса здорового питания (DHDI) («Eetscore», Отдел питания человека, Университет Вагенингена).
DHDI оценивает соблюдение голландских диетических рекомендаций по категориям продуктов (1-10 баллов) и общий балл (8-80 баллов).
|
Исходный уровень (неделя 0)
|
|
Диетическое качество на полпути
Временное ограничение: на полпути (8 неделя)
|
Качество питания оценивали с помощью онлайн-версии Голландского индекса здорового питания (DHDI) («Eetscore», Отдел питания человека, Университет Вагенингена).
DHDI оценивает соблюдение голландских диетических рекомендаций по категориям продуктов (1-10 баллов) и общий балл (8-80 баллов).
|
на полпути (8 неделя)
|
|
Качество питания в конце исследования
Временное ограничение: конец исследования (неделя 16)
|
Качество питания оценивали с помощью онлайн-версии Голландского индекса здорового питания (DHDI) («Eetscore», Отдел питания человека, Университет Вагенингена).
DHDI оценивает соблюдение голландских диетических рекомендаций по категориям продуктов (1-10 баллов) и общий балл (8-80 баллов).
|
конец исследования (неделя 16)
|
|
Потребительский опыт
Временное ограничение: конец исследования (неделя 16)
|
Анкета для оценки опыта с персонализированными советами и отзывами
|
конец исследования (неделя 16)
|
|
Изменения в самооценке здоровья в течение периода исследования
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и конец исследования (неделя 16)
|
опросник для оценки 1-самооценки состояния здоровья, 2-здоровья питания и 3-удовлетворенности фактическим питанием.
Пункты Все пункты оценивались по 7-балльной шкале.
Для пунктов 1 и 2 шкала варьировалась от 1 = очень нездоровый до 7 = очень здоровый.
Для пункта 3 шкала варьировалась от 1 = очень неудовлетворен до 7 = очень доволен.
|
Исходный уровень (неделя 0) и конец исследования (неделя 16)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), половина пути (неделя 8) и конец исследования (неделя 16)
|
в см
|
Исходный уровень (неделя 0), половина пути (неделя 8) и конец исследования (неделя 16)
|
|
Вес тела
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), половина пути (неделя 8) и конец исследования (неделя 16)
|
измеряется на калиброванных весах с точностью до 0,1 кг.
|
Исходный уровень (неделя 0), половина пути (неделя 8) и конец исследования (неделя 16)
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), половина пути (неделя 8) и конец исследования (неделя 16)
|
в мм рт. ст., измерено в крови из пальца медсестрой-исследователем с помощью наплечного тонометра Medisana
|
Исходный уровень (неделя 0), половина пути (неделя 8) и конец исследования (неделя 16)
|
|
Липидный профиль (холестерин ЛПВП и ЛПНП, триглицериды)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), половина пути (неделя 8) и конец исследования (неделя 16)
|
измеряется в крови из пальца медсестрой-исследователем с помощью устройства Mission Cholesterol 3-1
|
Исходный уровень (неделя 0), половина пути (неделя 8) и конец исследования (неделя 16)
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), половина пути (неделя 8) и конец исследования (неделя 16)
|
измерено в крови из пальца медсестрой-исследователем с помощью устройства Meditouch 2
|
Исходный уровень (неделя 0), половина пути (неделя 8) и конец исследования (неделя 16)
|
|
С-пептид
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), половина пути (неделя 8) и конец исследования (неделя 16)
|
оценивают в высохших пятнах крови с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с ультрафиолетовым детектированием и жидкостной хроматографии с масс-спектрометрией
|
Исходный уровень (неделя 0), половина пути (неделя 8) и конец исследования (неделя 16)
|
|
Каротиноиды в крови
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), половина пути (неделя 8) и конец исследования (неделя 16)
|
оценивают в высохших пятнах крови с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с ультрафиолетовым детектированием и жидкостной хроматографии с масс-спектрометрией
|
Исходный уровень (неделя 0), половина пути (неделя 8) и конец исследования (неделя 16)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL61382.028.17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .