此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

雌二醇对月经周期中酒精的影响

2025年8月5日 更新者:Mark Fillmore

雌二醇对整个月经周期对酒精的行为和奖励敏感性的影响

这项研究将首次对以下假设进行严格的综合检验:雌二醇(一种女性荷尔蒙)的快速升高会增加酒精的奖赏和去抑制作用,并且这种敏感性的增加与饮酒量的增加有关。 确定雌二醇激增可以增加酒精使用的行为机制将为女性酒精滥用的神经生物学理论提供重要进展,这是一个研究不足的领域,并为女性酒精滥用治疗的个性化提供新的方向。

在这项研究中,自然骑自行车的女性将在她们的月经周期中每天接受检查,综合使用激素波动和酒精使用的每日生态评估,以及她们对受控运动的奖励和抑制作用的急性敏感性的战略性定时实验室测试。酒精剂量。

研究概览

详细说明

一项纵向研究设计将测试月经周期对女性自然主义饮酒行为的激素影响,以及它们对酒精对实验室的奖励和抑制作用的急性敏感性,这是其滥用潜力的两个关键机制。 受试者将参加诊断访问以评估基线临床特征。 此外,受试者将参加两次实验室访问,以测试周期中两个关键点的酒精敏感性:在E2较低的卵泡早期和E2上升时卵泡早期相位(见图6)。 每天在连续35天进行实验室访问后的每一天,妇女每天早晨都会提供唾液样本,以评估荷尔蒙水平,并每天晚上通过安全的在线服务器完成有关饮酒行为​​和酒精渴望的自我报告。 每日唾液和自我报告数据将允许对E2与每日酒精使用模式之间的滞后相关性以及在月经周期中的渴望进行细化。 两次实验室就诊将测试和比较在E2较低的卵泡早期和E2上升时滤泡剂量的早期滤泡剂量的奖励和抑制作用。 每天都会遵循志愿者来评估他们何时开始他们的下一个月经周期(即,他们开始流血的那一天)。 在这一点的1-2天内,志愿者计划参加初步诊断。 然后,参与者应平衡,以在他们的早期卵泡阶段(大约第5天)或卵泡阶段(大约第12天)开始研究,这也是他们连续35天连续的每日数据收集的时候。 这有助于平衡两个酒精敏感性测试课程的顺序:早期卵泡和晚期卵泡期。 排卵测试和每日唾液E2将确认卵泡后期排卵的距离,排卵的目的是发生在晚期卵泡后访问后1-3天,并在早期卵泡阶段捕获卵泡晚期的E2水平较高的E2水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40504
        • University Of Kentucky Psychology Research Lab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 规律的月经周期
  • 每周至少饮酒一次
  • 无药物或酒精依赖史

排除标准:

  • 使用基于激素的药物
  • 月经周期不规律
  • 目前怀孕
  • 原发性感觉运动障碍
  • 坦率的神经障碍
  • 广泛性发育障碍
  • 坦率的精神病
  • 确诊智力障碍
  • 禁止饮酒的身体状况
  • 药物滥用史(尼古丁除外)
  • 体重指数 (BMI) 30 或以上
  • 戒酒者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:月经周期
参与者将在卵泡早期进行一次酒精敏感性测试,并且在其晚期阶段一次
参与者将参加两个相同的实验室会议,以测试对受控剂量酒精的奖励和去抑制作用的敏感性,一次在卵泡早期,一次在卵泡晚期。 测试组合包括奖赏效应和酒精(或安慰剂)对去抑制和冲动选择的影响。 安慰剂由 300 毫升柠檬味苏打水和少量(3 毫升)漂浮在上面的酒精组成。
参与者将参加两个相同的实验室会议,以测试对受控剂量酒精的奖励和去抑制作用的敏感性,一次在卵泡早期,一次在卵泡晚期。 测试电池包括奖赏效应和酒精对去抑制和冲动选择的影响。 酒精剂量由 0.60 g/kg 无水酒精组成,可产生 80 mg/dl 的血液酒精浓度峰值。 剂量将与碳酸、不含咖啡因、柠檬味的苏打水混合,并在 10 分钟内食用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
注意偏见(早期卵泡期)
大体时间:1天
注意偏见是通过视觉点探针任务来衡量的,并对酒精的奖励性能进行了隐含的评估,如测量急性剂量的酒精增加了饮酒者对酒精提示的关注程度所表明的那样。 受试者查看屏幕上的图像,并测量了他们对各种图像的关注。 与酒精相关的图像和中性控制图像在计算机屏幕上简短地并排呈现。 嵌入在监视器中的眼动追踪器提供了志愿者查看每个图像的持续时间(居住时间)的不引人注目的度量。
1天
注意偏见(卵泡晚期)
大体时间:1天
注意偏见是通过视觉点探针任务来衡量的,并对酒精的奖励性能进行了隐含的评估,如测量急性剂量的酒精增加了饮酒者对酒精提示的关注程度所表明的那样。 受试者查看屏幕上的图像,并测量了他们对各种图像的关注。 与酒精相关的图像和中性控制图像在计算机屏幕上简短地并排呈现。 嵌入在监视器中的眼动追踪器提供了志愿者查看每个图像的持续时间(居住时间)的不引人注目的度量。
1天
抑制作用(早期卵泡期)
大体时间:1天

通过提示的GO/NO-GO任务来衡量抑制作用,该任务要求参与者迅速做出响应以进行目标并抑制对No-Go目标的响应。 参与者完成了250项试验,其中有一个提示,然后是目标。 GO目标是绿色的,并指示参与者在带有GO目标时按下按钮。 一个无目标的目标是蓝色的,并且指示参与者在出现时什么都不做。

GO提示可以预测GO目标的精度为80%,而无需提示可以预测具有80%精度的无目标目标。

感兴趣的条件是当Go提示之后是无关目标时。 报告的比例是在这种情况下的试验比例,在这种情况下,参与者按下按钮(期望一个GO目标,但要出现一个无目标目标)。

1天
抑制作用(晚期卵泡期)
大体时间:1天

通过提示的GO/NO-GO任务来衡量抑制作用,该任务要求参与者迅速做出响应以进行目标并抑制对No-Go目标的响应。 参与者完成了250项试验,其中有一个提示,然后是目标。 GO目标是绿色的,并指示参与者在带有GO目标时按下按钮。 一个无目标的目标是蓝色的,并且指示参与者在出现时什么都不做。

GO提示可以预测GO目标的精度为80%,而无需提示可以预测具有80%精度的无目标目标。

感兴趣的条件是当Go提示之后是无关目标时。 报告的比例是在这种情况下的试验比例,在这种情况下,参与者按下按钮(期望一个GO目标,但要出现一个无目标目标)。

1天
酒精奖励作用的主观评分(早期卵泡期)
大体时间:1天
从0-100起的视觉模拟量表,其中0根本没有奖励,100个非常有益
1天
酒精奖励作用的主观评分(晚期卵泡期)
大体时间:1天
从0-100起的视觉模拟量表,其中0根本没有奖励,100个非常有益
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Michelle Martel, PhD、University of Kentucky
  • 首席研究员:Mark Fillmore, PhD、University of Kentucky

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月15日

初级完成 (实际的)

2024年11月6日

研究完成 (实际的)

2024年11月6日

研究注册日期

首次提交

2020年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月14日

首次发布 (实际的)

2020年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月5日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 52637
  • 1R01AA027990-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

订阅