Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ estradiolu na alkohol w całym cyklu menstruacyjnym

8 września 2023 zaktualizowane przez: Mark Fillmore

Wpływ estradiolu na wrażliwość behawioralną i nagrodę na alkohol w całym cyklu menstruacyjnym

Badanie to zapewni pierwszy rygorystyczny test integracyjny hipotezy, że szybki wzrost estradiolu (żeńskiego hormonu) zwiększa nagradzające i odhamowujące działanie alkoholu oraz że taka zwiększona wrażliwość koreluje ze zwiększonym spożyciem alkoholu. Identyfikacja mechanizmów behawioralnych, dzięki którym skoki estradiolu mogą zwiększać spożycie alkoholu, zapewniłaby krytyczny postęp neurobiologicznej teorii nadużywania alkoholu u kobiet, obszar niedostatecznie zbadany, a także zapewniła nowe kierunki personalizacji leczenia nadużywania alkoholu u kobiet.

W tym badaniu kobiety naturalnie jeżdżące na rowerze będą codziennie badane podczas cyklu miesiączkowego przy użyciu zintegrowanej kombinacji codziennych ekologicznych ocen wahań hormonalnych i spożycia alkoholu wraz ze strategicznie zaplanowanymi w czasie testami laboratoryjnymi ich ostrej wrażliwości na nagradzające i odhamowujące efekty kontrolowanego dawka alkoholu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Rekrutacyjny
        • University Of Kentucky Psychology Research Lab
        • Główny śledczy:
          • Michelle Martel, PhD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mark Fillmore, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • regularny cykl menstruacyjny
  • spożywać alkohol przynajmniej raz w tygodniu
  • brak historii uzależnienia od narkotyków lub alkoholu

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie leków na bazie hormonów
  • nieregularny cykl menstruacyjny
  • obecna ciąża
  • pierwotne upośledzenie czuciowo-ruchowe
  • jawne zaburzenie neurologiczne
  • powszechne zaburzenie rozwoju
  • szczera psychoza
  • zdiagnozowana niepełnosprawność intelektualna
  • stan zdrowia przeciwwskazany do picia alkoholu
  • historia nadużywania substancji (z wyjątkiem nikotyny)
  • wskaźnik masy ciała (BMI) 30 lub wyższy
  • abstynent alkoholowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy badania
Uczestniczki z tej grupy będą śledzić swój cykl menstruacyjny, codziennie dostarczać próbki śliny i przechodzić dwie rundy testów wrażliwości na alkohol (zarówno z placebo, jak iz alkoholem).
Lek: Placebo
Uczestnicy wezmą udział w dwóch identycznych sesjach laboratoryjnych, aby przetestować wrażliwość na nagradzające i odhamowujące działanie kontrolowanej dawki alkoholu, raz podczas wczesnej fazy folikularnej i raz podczas późnej fazy folikularnej. Bateria testowa składa się z pomiarów efektów nagradzania i wpływu alkoholu (lub placebo) na odhamowanie i impulsywny wybór. Placebo składa się z 300 ml napoju gazowanego o smaku cytrynowym z niewielką ilością (3 ml) alkoholu unoszącego się na wierzchu.
Lek: Alkohol
Uczestnicy wezmą udział w dwóch identycznych sesjach laboratoryjnych, aby przetestować wrażliwość na nagradzające i odhamowujące działanie kontrolowanej dawki alkoholu, raz podczas wczesnej fazy folikularnej i raz podczas późnej fazy folikularnej. Bateria testowa składa się z miar efektów nagradzania i wpływu alkoholu na odhamowanie i impulsywny wybór. Dawka alkoholu składa się z 0,60 g/kg alkoholu absolutnego, przy czym maksymalne stężenie alkoholu we krwi wynosi 80 mg/dl. Dawki będą mieszane z gazowaną, bezkofeinową sodą o smaku cytrynowym i spożywane w ciągu 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błąd uwagi (wczesna faza folikularna)
Ramy czasowe: 1 dzień
Odchylenie uwagi jest mierzone za pomocą wizualnej sondy kropkowej i zapewnia niejawną ocenę nagradzających właściwości alkoholu, na co wskazuje stopień, w jakim ostra dawka alkoholu zwiększa uwagę pijącego na sygnały alkoholowe.
1 dzień
Błąd uwagi (późna faza folikularna)
Ramy czasowe: 1 dzień
Odchylenie uwagi jest mierzone za pomocą wizualnej sondy kropkowej i zapewnia niejawną ocenę nagradzających właściwości alkoholu, na co wskazuje stopień, w jakim ostra dawka alkoholu zwiększa uwagę pijącego na sygnały alkoholowe.
1 dzień
Odhamowanie (wczesna faza folikularna)
Ramy czasowe: 1 dzień
Rozhamowanie będzie mierzone za pomocą zadania typu „idź/nie idź”, które wymaga od uczestników szybkiego reagowania na cele „idź” i hamowania odpowiedzi na cele „nie idź”.
1 dzień
Odhamowanie (późna faza folikularna)
Ramy czasowe: 1 dzień
Rozhamowanie będzie mierzone za pomocą zadania typu „idź/nie idź”, które wymaga od uczestników szybkiego reagowania na cele „idź” i hamowania odpowiedzi na cele „nie idź”.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mark Fillmore

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Martel, PhD, University of Kentucky
  • Główny śledczy: Mark Fillmore, PhD, University of Kentucky

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 52637
  • 1R01AA027990-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie alkoholu, nieokreślone

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj