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Effets de l'estradiol sur l'alcool tout au long du cycle menstruel

5 août 2025 mis à jour par: Mark Fillmore

Effets de l'estradiol sur la sensibilité comportementale et de récompense à l'alcool tout au long du cycle menstruel

Cette étude fournira le premier test intégratif rigoureux de l'hypothèse selon laquelle des augmentations rapides de l'œstradiol (une hormone féminine) augmentent les effets gratifiants et désinhibiteurs de l'alcool et qu'une telle sensibilité accrue est corrélée à une consommation accrue d'alcool. L'identification des mécanismes comportementaux par lesquels les poussées d'œstradiol peuvent augmenter la consommation d'alcool fournirait une avancée critique de la théorie neurobiologique de l'abus d'alcool chez les femmes, un domaine sous-étudié, ainsi que de nouvelles orientations pour la personnalisation du traitement de l'abus d'alcool chez les femmes.

Dans cette étude, des femmes au cycle naturel seront examinées quotidiennement au cours de leur cycle menstruel à l'aide d'une combinaison intégrative d'évaluations écologiques quotidiennes des fluctuations hormonales et de la consommation d'alcool, ainsi que de tests de laboratoire stratégiquement chronométrés de leur sensibilité aiguë aux effets gratifiants et désinhibiteurs d'un traitement contrôlé. dose d'alcool.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Une conception d'étude longitudinale testera les influences hormonales à travers le cycle menstruel sur le comportement de consommation naturaliste des femmes, ainsi que leur sensibilité aiguë aux effets enrichissants et désinhibés de l'alcool en laboratoire, deux mécanismes clés de son potentiel d'abus. Les sujets assisteront à une visite diagnostique pour évaluer les caractéristiques cliniques de base. De plus, les sujets assisteront à deux visites en laboratoire pour tester la sensibilité à l'alcool à deux points clés du cycle: pendant la phase folliculaire précoce où E2 est faible et la phase folliculaire tardive lorsque E2 augmente (voir figure 6). Chaque jour après leur première visite en laboratoire pendant 35 jours consécutifs, les femmes fourniront des échantillons de salive chaque matin pour évaluer les niveaux hormonaux et terminer une auto-évaluation sur leur comportement de consommation et leur envie d'alcool chaque soir via un serveur en ligne sécurisé. Les données quotidiennes de salive et d'auto-évaluation permettra une étude à grain fin des corrélations décalées entre les modèles de consommation d'alcool E2 et quotidiens et la désir d'alcool à travers le cycle menstruel. Les deux visites en laboratoire testeront et compareront la sensibilité aiguë aux effets gratifiants et désinhibés d'une dose contrôlée d'alcool pendant la phase folliculaire précoce lorsque E2 est faible et la phase folliculaire tardive lorsque E2 augmente. Les bénévoles seront suivis quotidiennement pour évaluer quand ils commenceront leur prochain cycle menstruel (c'est-à-dire le jour où ils commencent à saigner). Dans les 1 à 2 jours suivant ce point, les bénévoles devraient assister à leur visite de diagnostic initiale. Les participants sont ensuite contrebalancés pour commencer l'étude au cours de leur phase folliculaire précoce (environ le jour 5) ou de leur phase folliculaire tardive (environ le jour 12), ce qui est également lorsqu'ils commencent leurs 35 jours de collecte de données quotidiens consécutifs. Cela sert à contrebalancer l'ordre des deux séances de test de sensibilité à l'alcool: phase folliculaire folliculaire précoce versus tardive. Les tests d'ovulation et le salivaire quotidien E2 confirmeront la proximité de la phase folliculaire tardive à l'ovulation, dans le but d'ovulation se produisant 1 à 3 jours après la visite folliculaire tardive, et capturant un niveau E2 augmentant plus élevé dans la phase folliculaire tardive par rapport à un niveau inférieur au début de la phase folliculaire précoce.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • University Of Kentucky Psychology Research Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • femme
  • cycle menstruel régulier
  • consommer de l'alcool au moins une fois par semaine
  • aucun antécédent de dépendance à la drogue ou à l'alcool

Critère d'exclusion:

  • utilisation de médicaments à base d'hormones
  • cycle menstruel irrégulier
  • grossesse en cours
  • handicap sensorimoteur primaire
  • trouble neurologique franc
  • trouble envahissant du développement
  • psychose franche
  • déficience intellectuelle diagnostiquée
  • condition médicale contre-indiquant la consommation d'alcool
  • antécédents d'abus de substances (sauf la nicotine)
  • indice de masse corporelle (IMC) 30 ou plus
  • abstinent d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: cycle menstruel
Les participants auront leur test de sensibilité à l'alcool une fois au cours de leur phase folliculaire précoce et une fois pendant leur phase folliculaire tardive
Les participants assisteront à deux sessions de laboratoire identiques pour tester la sensibilité aux effets gratifiants et désinhibiteurs d'une dose contrôlée d'alcool, une fois pendant la phase folliculaire précoce et une fois pendant la phase folliculaire tardive. La batterie de tests consiste en des mesures des effets de récompense et des effets de l'alcool (ou du placebo) sur la désinhibition et le choix impulsif. Le placebo consiste en 300 ml de soda aromatisé au citron avec une petite quantité (3 ml) d'alcool flottant sur le dessus.
Les participants assisteront à deux sessions de laboratoire identiques pour tester la sensibilité aux effets gratifiants et désinhibiteurs d'une dose contrôlée d'alcool, une fois pendant la phase folliculaire précoce et une fois pendant la phase folliculaire tardive. La batterie de tests consiste en des mesures des effets de récompense et des effets de l'alcool sur la désinhibition et le choix impulsif. La dose d'alcool consiste en 0,60 g/kg d'alcool absolu qui produit un pic d'alcoolémie de 80 mg/dl. Les doses seront mélangées à un soda gazéifié, sans caféine et aromatisé au citron et consommées dans les 10 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biais attentionnel (phase folliculaire précoce)
Délai: 1 jour
Le biais attentionnel est mesuré par la tâche visuelle du point de point et fournit une évaluation implicite des propriétés enrichissantes de l'alcool, comme indiqué par la mesure dans laquelle une dose aiguë d'alcool augmente l'attention du buveur aux indices d'alcool. Les sujets regardent des images sur un écran et leur attention sur diverses images est mesurée. Une image liée à l'alcool et une image de contrôle neutre sont présentées brièvement côte à côte, sur un écran d'ordinateur. Un tracker oculaire intégré dans le moniteur fournit une mesure discrète de la durée (temps de séjour) que les volontaires regardent chaque image.
1 jour
Biais attentionnel (phase folliculaire tardive)
Délai: 1 jour
Le biais attentionnel est mesuré par la tâche visuelle du point de point et fournit une évaluation implicite des propriétés enrichissantes de l'alcool, comme indiqué par la mesure dans laquelle une dose aiguë d'alcool augmente l'attention du buveur aux indices d'alcool. Les sujets regardent des images sur un écran et leur attention sur diverses images est mesurée. Une image liée à l'alcool et une image de contrôle neutre sont présentées brièvement côte à côte, sur un écran d'ordinateur. Un tracker oculaire intégré dans le moniteur fournit une mesure discrète de la durée (temps de séjour) que les volontaires regardent chaque image.
1 jour
Désinhibition (phase folliculaire précoce)
Délai: 1 jour

La désinhibition sera mesurée par la tâche GO / no-go Cued, ce qui oblige les participants à réagir rapidement pour aller des cibles et inhiber les réponses aux cibles no-go. Les participants effectuent 250 essais dans lesquels ils sont présentés avec un signal, suivi d'une cible. Une cible GO est verte et les participants sont invités à appuyer sur un bouton lorsqu'ils sont présentés avec une cible Go. Une cible sans go est bleue et les participants sont invités à ne rien faire lorsque cela apparaît.

Un repère Go prédit une cible GO avec une précision de 80%, tandis qu'un indice sans go prédit une cible sans go avec une précision de 80%.

L'état d'intérêt est lorsqu'un repère Go est suivi d'une cible sans go. La proportion signalée est la proportion d'essais dans cette condition dans laquelle les participants appuyent sur le bouton (s'attendant à une cible GO mais présenté avec une cible sans go).

1 jour
Désinhibition (phase folliculaire tardive)
Délai: 1 jour

La désinhibition sera mesurée par la tâche GO / no-go Cued, ce qui oblige les participants à réagir rapidement pour aller des cibles et inhiber les réponses aux cibles no-go. Les participants effectuent 250 essais dans lesquels ils sont présentés avec un signal, suivi d'une cible. Une cible GO est verte et les participants sont invités à appuyer sur un bouton lorsqu'ils sont présentés avec une cible Go. Une cible sans go est bleue et les participants sont invités à ne rien faire lorsque cela apparaît.

Un repère Go prédit une cible GO avec une précision de 80%, tandis qu'un indice sans go prédit une cible sans go avec une précision de 80%.

L'état d'intérêt est lorsqu'un repère Go est suivi d'une cible sans go. La proportion signalée est la proportion d'essais dans cette condition dans laquelle les participants appuyent sur le bouton (s'attendant à une cible GO mais présenté avec une cible sans go).

1 jour
Notes subjectives des effets enrichissants de l'alcool (phase folliculaire précoce)
Délai: 1 jour
Une échelle visuelle analogique de 0 à 100, 0 n'étant pas du tout enrichissante et 100 étant très gratifiant
1 jour
Notes subjectives des effets enrichissants de l'alcool (phase folliculaire tardive)
Délai: 1 jour
Une échelle visuelle analogique de 0 à 100, 0 n'étant pas du tout enrichissante et 100 étant très gratifiant
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle Martel, PhD, University Of Kentucky
  • Chercheur principal: Mark Fillmore, PhD, University Of Kentucky

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

6 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

6 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2020

Première publication (Réel)

20 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 52637
  • 1R01AA027990-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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