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월경 주기 전반에 걸친 알코올에 대한 에스트라디올의 영향

2025년 8월 5일 업데이트: Mark Fillmore

생리 주기 전반에 걸쳐 알코올에 대한 행동 및 보상 민감성에 대한 에스트라디올 효과

이 연구는 에스트라디올(여성 호르몬)의 급격한 증가가 알코올의 보상 및 탈억제 효과를 증가시키고 그러한 민감도 증가가 알코올 사용 증가와 관련이 있다는 가설에 대한 첫 번째 엄격한 통합 테스트를 제공할 것입니다. 에스트라디올 급증이 알코올 사용을 증가시킬 수 있는 행동 메커니즘의 확인은 여성의 알코올 남용 치료의 개인화를 위한 새로운 방향을 제공할 뿐만 아니라 연구가 덜 된 영역인 여성의 알코올 남용에 대한 신경생물학적 이론의 중요한 발전을 제공할 것입니다.

이 연구에서 자연적으로 순환하는 여성은 월경 주기 동안 호르몬 변동 및 알코올 사용에 대한 일일 생태학적 평가와 제어된 약물의 보상 및 억제 효과에 대한 급성 민감도에 대한 전략적 시간 실험실 테스트의 통합 조합을 사용하여 매일 검사됩니다. 알코올 복용량.

연구 개요

상세 설명

종 방향 연구 설계는 월경주기 전반에 걸쳐 여성의 자연 음주 행동에 대한 호르몬 영향을 테스트 할뿐만 아니라 실험실에서 알코올의 보상 및 탈퇴 효과에 대한 급성 민감성, 남용 잠재력의 두 가지 주요 메커니즘입니다. 피험자들은 기준선 임상 특성을 평가하기 위해 진단 방문에 참석할 것입니다. 또한, 피험자들은 사이클의 두 가지 핵심 지점에서 알코올 민감도를 테스트하기 위해 두 번의 실험실 방문에 참석할 것입니다. 35 일 연속 첫 실험실 방문 후 매일 여성은 매일 아침 타액 샘플을 제공하여 호르몬 수준을 평가하고 매일 저녁 안전한 온라인 서버를 통해 음주 행동과 알코올 갈망에 대한 자체보고를 완료합니다. 일일 타액 및 자체보고 데이터는 E2와 일일 알코올 사용 패턴과 월경주기에 걸친 알코올 갈망 사이의 지연된 상관 관계에 대한 세밀한 조사를 허용합니다. 두 실험실 방문은 E2가 낮을 때의 초기 여포 단계 동안 통제 된 용량의 알코올 복용량의 보상 및 탈퇴 효과에 대한 급성 민감성을 테스트하고 비교할 것입니다. 자원 봉사자들은 다음 월경주기 (즉, 출혈을 시작하는 날)를 시작할 때를 평가하기 위해 매일 따릅니다. 그 시점의 1-2 일 이내에 자원 봉사자들은 초기 진단 방문에 참석할 예정입니다. 그런 다음 참가자는 초기 여포 단계 (대략 5 일) 또는 후기 여포 단계 (약 12 일) 동안 연구를 시작하기 위해 균형을 맞추고 35 일 연속 일일 데이터 수집을 시작할 때이기도합니다. 이것은 두 개의 알코올 민감도 테스트 세션의 순서와 균형을 맞추는 역할을합니다 : 초기 여포 대 후기 여포 단계. 배란 테스트 및 일일 타액 E2는 배란 후기 배란에 대한 근접성을 확인하고, 배란 후기 방문 후 1-3 일 후에 배란이 발생하고, 초기 고기 단계에서 더 낮은 수준에서 더 높은 수준의 E2 수준을 높이고 더 높아지는 E2 수준을 포착합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • University Of Kentucky Psychology Research Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 규칙적인 생리주기
  • 적어도 일주일에 한 번은 술을 마신다.
  • 약물 또는 알코올 의존의 병력 없음

제외 기준:

  • 호르몬 기반 약물 사용
  • 불규칙한 생리주기
  • 현재 임신
  • 1차 감각 운동 핸디캡
  • 솔직한 신경 장애
  • 전반적인 발달 장애
  • 솔직한 정신병
  • 지적 장애 진단
  • 알코올 사용을 금하는 건강 상태
  • 약물 남용 이력(니코틴 제외)
  • 체질량지수(BMI) 30 이상
  • 금주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 월경주기
참가자는 초기 여포 단계에서 알코올 민감도 검사를 한 번 그리고 여포성 후기 단계에서 한 번
참가자는 제어된 양의 알코올의 보상 및 억제 효과에 대한 민감도를 테스트하기 위해 두 개의 동일한 실험실 세션에 참석하게 됩니다. 테스트 배터리는 탈억제 및 충동적 선택에 대한 보상 효과 및 알코올(또는 위약) 효과 측정으로 구성됩니다. 위약은 300ml의 레몬 맛 소다와 소량(3ml)의 알코올을 위에 띄운 것입니다.
참가자는 제어된 양의 알코올의 보상 및 억제 효과에 대한 민감도를 테스트하기 위해 두 개의 동일한 실험실 세션에 참석하게 됩니다. 테스트 배터리는 탈억제 및 충동적 선택에 대한 보상 효과 및 알코올 효과 측정으로 구성됩니다. 알코올 용량은 80mg/dl의 최고 혈중 알코올 농도를 생성하는 0.60g/kg 절대 알코올로 구성됩니다. 복용량은 탄산, 무카페인, 레몬 맛 소다와 혼합되어 10분 이내에 소비됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주의 편향 (초기 여포 단계)
기간: 1 일
주의적 편향은 시각적 도트 프로브 작업에 의해 측정되며, 알코올의 급성 용량이 알코올 신호에 대한 술꾼의 관심을 증가시키는 정도에 의해 지시 된 바와 같이 알코올의 보상 특성에 대한 암묵적 평가를 제공합니다. 피험자는 화면의 이미지를보고 다양한 이미지에 대한 관심이 측정됩니다. 알코올 관련 이미지와 중립 제어 이미지가 컴퓨터 화면에 간단히 나란히 표시됩니다. 모니터에 내장 된 눈 추적기는 자원 봉사자들이 각 이미지를 보는 지속 시간 (주제 시간)에 대한 눈에 띄지 않는 척도를 제공합니다.
1 일
주의 편견 (후기 여포 단계)
기간: 1 일
주의적 편향은 시각적 도트 프로브 작업에 의해 측정되며, 알코올의 급성 용량이 알코올 신호에 대한 술꾼의 관심을 증가시키는 정도에 의해 지시 된 바와 같이 알코올의 보상 특성에 대한 암묵적 평가를 제공합니다. 피험자는 화면의 이미지를보고 다양한 이미지에 대한 관심이 측정됩니다. 알코올 관련 이미지와 중립 제어 이미지가 컴퓨터 화면에 간단히 나란히 표시됩니다. 모니터에 내장 된 눈 추적기는 자원 봉사자들이 각 이미지를 보는 지속 시간 (주제 시간)에 대한 눈에 띄지 않는 척도를 제공합니다.
1 일
소수 (초기 여포 단계)
기간: 1 일

신중은 큐 가이/노그가 작업에 의해 측정 될 예정이며, 참가자는 GO 목표에 신속하게 대응하고 NO-GO 목표에 대한 반응을 억제해야합니다. 참가자는 큐가있는 250 개의 시험을 완료 한 다음 목표가 이어집니다. Go Target은 녹색이며 참가자는 GO 대상이 표시 될 때 버튼을 누르도록 지시받습니다. 아니오 대상은 파란색이며 참가자들은 이것이 나타날 때 아무것도하지 말라고 지시받습니다.

GO CUE는 80% 정확도로 GO 목표를 예측하는 반면, No-Go 큐는 80% 정확도로 GO 목표를 예측합니다.

관심있는 조건은 GO 큐에 이어지지 않는 대상이 뒤 따릅니다. 보고 된 비율은 참가자가 버튼을 누르는이 조건에 따른 시험의 비율입니다 (GO 목표를 기대하지만 대상이없는 목표를 제시합니다).

1 일
탈퇴 (후기 여포 단계)
기간: 1 일

신중은 큐 가이/노그가 작업에 의해 측정 될 예정이며, 참가자는 GO 목표에 신속하게 대응하고 NO-GO 목표에 대한 반응을 억제해야합니다. 참가자는 큐가있는 250 개의 시험을 완료 한 다음 목표가 이어집니다. Go Target은 녹색이며 참가자는 GO 대상이 표시 될 때 버튼을 누르도록 지시받습니다. 아니오 대상은 파란색이며 참가자들은 이것이 나타날 때 아무것도하지 말라고 지시받습니다.

GO CUE는 80% 정확도로 GO 목표를 예측하는 반면, No-Go 큐는 80% 정확도로 GO 목표를 예측합니다.

관심있는 조건은 GO 큐에 이어지지 않는 대상이 뒤 따릅니다. 보고 된 비율은 참가자가 버튼을 누르는이 조건에 따른 시험의 비율입니다 (GO 목표를 기대하지만 대상이없는 목표를 제시합니다).

1 일
알코올의 보상 효과의 주관적인 평가 (초기 여포 단계)
기간: 1 일
0-100의 시각적 아날로그 척도, 0은 전혀 보람이없고 100은 매우 보람이 있습니다.
1 일
알코올의 보상 효과의 주관적인 등급 (후기 여포 단계)
기간: 1 일
0-100의 시각적 아날로그 척도, 0은 전혀 보람이없고 100은 매우 보람이 있습니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Michelle Martel, PhD, University Of Kentucky
  • 수석 연구원: Mark Fillmore, PhD, University Of Kentucky

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 6일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 52637
  • 1R01AA027990-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

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