Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estradiolin vaikutukset alkoholiin kuukautiskierron aikana

tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Mark Fillmore

Estradiolin vaikutukset käyttäytymiseen ja palkitsemisherkkyyteen alkoholille kuukautiskierron aikana

Tämä tutkimus tarjoaa ensimmäisen tiukan integroivan testin hypoteesille, jonka mukaan estradiolin (naishormoni) nopeat nousut lisäävät alkoholin palkitsevia ja estäviä vaikutuksia ja että tällainen lisääntynyt herkkyys korreloi lisääntyneen alkoholin käytön kanssa. Sellaisten käyttäytymismekanismien tunnistaminen, joilla estradiolihuiput voivat lisätä alkoholin käyttöä, antaisi kriittisen edistyksen naisten alkoholin väärinkäytön neurobiologisessa teoriassa, joka on alitutkittu alue, sekä tarjoaisi uusia suuntaviivoja naisten alkoholin väärinkäytön hoidon personointiin.

Tässä tutkimuksessa luonnostaan ​​pyöräileviä naisia ​​tutkitaan päivittäin kuukautiskierron aikana käyttämällä integroivaa yhdistelmää päivittäisiä ekologisia arvioita hormonivaihteluista ja alkoholin käytöstä sekä strategisesti ajoitettuja laboratoriokokeita, jotka osoittavat heidän akuuttiherkkyytensä hallitun hoidon palkitseville ja estovaikutuksille. annos alkoholia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkittäistutkimuksen suunnittelu testaa hormonaalisia vaikutteita kuukautiskierrossa naisten naturalistisessa juomakäyttäytymisessä sekä heidän akuutin herkkyytensä alkoholin palkitseville ja estäville vaikutuksille laboratoriossa, kaksi sen väärinkäyttöpotentiaalin keskeistä mekanismia. Koehenkilöt osallistuvat diagnostiikkavierailuun arvioidakseen kliinisiä perusominaisuuksia. Lisäksi koehenkilöt osallistuvat kahteen laboratoriovierailuun alkoholiherkkyyden testaamiseksi syklin kahdessa avainkohdassa: varhaisen follikulaarivaiheen aikana, kun E2 on matala ja myöhäinen follikulaarivaihe, kun E2 on noussut (katso kuva 6). Joka päivä ensimmäisen laboratoriovierailunsa jälkeen 35 peräkkäistä päivää, naiset tarjoavat syljenäytteitä joka aamu arvioidakseen hormonaalisia tasoja ja suorittaakseen itseraportoinnin juomakäyttäytymisestä ja alkoholin himoista joka ilta turvallisen online-palvelimen kautta. Päivittäiset sylki- ja itseraportointitiedot mahdollistavat hienorakeisen tutkimuksen E2: n ja päivittäisen alkoholin käyttömallien ja alkoholin himojen välillä kuukautiskierron välillä. Kaksi laboratoriovierailua testaavat ja vertaavat akuutin herkkyyttä kontrolloidun alkoholiannoksen palkitseville ja estäville vaikutuksille varhaisen follikulaarivaiheen aikana, kun E2 on matala ja myöhäinen follikulaarifaasi E2: n noustessa. Vapaaehtoisia seurataan päivittäin arvioidakseen seuraavan kuukautiskierronsa aloittaessaan (ts. Päivän, jolloin he alkavat verenvuotoa). 1-2 päivän kuluessa siitä, vapaaehtoisten on tarkoitus osallistua alkuperäiseen diagnostiikkavierailuunsa. Sitten osallistujat tasapainotetaan aloittamaan tutkimus joko varhaisen follikulaarivaiheensa aikana (suunnilleen päivä 5) tai myöhäisen follikulaarivaiheensa (suunnilleen päivä 12) aikana, joka on myös silloin, kun he alkavat 35 päivän peräkkäistä päivittäistä tiedonkeruua. Tämä vastaa kahden alkoholiherkkyyskoeistunnon järjestystä: varhainen follikulaarinen verrattuna myöhään follikulaarivaiheeseen. Ovulaatiotestaus ja päivittäinen sylki E2 vahvistavat myöhäisen follikulaarisen vaiheen läheisyyden ovulaatioon, ovulaation tavoitteena on 1-3 päivää myöhäisen follikulaarisen vierailun jälkeen ja sieppaamalla korkeamman, nousevan E2-tason myöhäisessä follikulaarisessa vaiheessa alempaan tasoon follikulaarisessa vaiheessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • University Of Kentucky Psychology Research Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • säännöllinen kuukautiskierto
  • juo alkoholia vähintään kerran viikossa
  • ei historiaa huume- tai alkoholiriippuvuudesta

Poissulkemiskriteerit:

  • hormonipohjaisten lääkkeiden käyttö
  • epäsäännöllinen kuukautiskierto
  • nykyinen raskaus
  • primaarinen sensorimotorinen vamma
  • rehellinen neurologinen häiriö
  • leviävä kehityshäiriö
  • suora psykoosi
  • todettu kehitysvamma
  • alkoholin käytön vasta-aiheinen sairaus
  • päihteiden väärinkäyttöhistoria (paitsi nikotiini)
  • painoindeksi (BMI) 30 tai enemmän
  • alkoholista pidättäytyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kuukautisykli
Osallistujilla on alkoholiherkkyystesti kerran varhaisen follikulaarivaiheensa aikana ja kerran myöhäisen follikulaarivaiheensa aikana
Lääke: Plasebo
Osallistujat osallistuvat kahteen identtiseen laboratorioistuntoon testatakseen herkkyyttä kontrolloidun alkoholiannoksen palkitseville ja estäville vaikutuksille, kerran varhaisessa follikkelivaiheessa ja kerran myöhäisessä follikkelivaiheessa. Testiparisto koostuu palkitsemisvaikutuksista ja alkoholin (tai lumelääkkeen) vaikutuksista estoon ja impulsiiviseen valintaan. Plasebo koostuu 300 ml:sta sitruunanmakuista soodaa, jonka päällä on pieni määrä (3 ml) alkoholia.
Lääke: Alkoholi
Osallistujat osallistuvat kahteen identtiseen laboratorioistuntoon testatakseen herkkyyttä kontrolloidun alkoholiannoksen palkitseville ja estäville vaikutuksille, kerran varhaisessa follikkelivaiheessa ja kerran myöhäisessä follikkelivaiheessa. Testiparisto koostuu palkitsemisvaikutuksista ja alkoholin vaikutuksista estoon ja impulsiiviseen valintaan. Alkoholiannos koostuu 0,60 g/kg absoluuttisesta alkoholista, joka tuottaa veren alkoholipitoisuuden 80 mg/dl. Annokset sekoitetaan hiilihapotetun, kofeiinittoman, sitruunamakuisen soodan kanssa ja kulutetaan 10 minuutin kuluessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huomion puolueellisuus (varhainen follikulaarivaihe)
Aikaikkuna: 1 päivä
Huomion puolueellisuus mitataan visuaalisen Dot-koetin tehtävän avulla ja se antaa implisiittisen arvion alkoholin palkitsevista ominaisuuksista, kuten mitataan akuutti annos alkoholia alkoholin huomiota alkoholivihjeisiin. Aiheet katsovat näytön kuvia ja niiden huomio eri kuviin mitataan. Alkoholiin liittyvä kuva ja neutraali ohjauskuva esitetään lyhyesti vierekkäin tietokoneen näytöllä. Monitoriin upotettu silmäseuranta tarjoaa huomattamattoman keston mittaan (viipymisaika), jota vapaaehtoiset katsovat kutakin kuvaa.
1 päivä
Huomion puolueellisuus (myöhäinen follikulaarivaihe)
Aikaikkuna: 1 päivä
Huomion puolueellisuus mitataan visuaalisen Dot-koetin tehtävän avulla ja se antaa implisiittisen arvion alkoholin palkitsevista ominaisuuksista, kuten mitataan akuutti annos alkoholia alkoholin huomiota alkoholivihjeisiin. Aiheet katsovat näytön kuvia ja niiden huomio eri kuviin mitataan. Alkoholiin liittyvä kuva ja neutraali ohjauskuva esitetään lyhyesti vierekkäin tietokoneen näytöllä. Monitoriin upotettu silmäseuranta tarjoaa huomattamattoman keston mittaan (viipymisaika), jota vapaaehtoiset katsovat kutakin kuvaa.
1 päivä
Estäminen (varhainen follikulaarivaihe)
Aikaikkuna: 1 päivä

Estäminen mitataan cued go/no-go -tehtävällä, joka vaatii osallistujia reagoimaan nopeasti GO-kohteisiin ja estämään vastauksia no-go-tavoitteisiin. Osallistujat suorittavat 250 tutkimusta, joissa heille esitetään vihje, jota seuraa tavoite. Go -tavoite on vihreä, ja osallistujia kehotetaan painamaan painiketta, kun esitetään GO -tavoite. Ei-go-tavoite on sininen, ja osallistujia kehotetaan tekemään mitään, kun tämä ilmestyy.

Go-vihje ennustaa GO-tavoitteen 80%: n tarkkuudella, kun taas no-go-vihje ennustaa no-go-tavoitteen 80%: n tarkkuudella.

Kiinnostava ehto on silloin, kun Go-vihje seuraa no-go-tavoite. Raportoitu osuus on tässä tilanteessa olevien kokeiden osuus, joissa osallistujat painavat painiketta (odottavat GO-tavoitetta, mutta heillä on no-go-tavoite).
1 päivä
Estäminen (myöhäinen follikulaarivaihe)
Aikaikkuna: 1 päivä

Estäminen mitataan cued go/no-go -tehtävällä, joka vaatii osallistujia reagoimaan nopeasti GO-kohteisiin ja estämään vastauksia no-go-tavoitteisiin. Osallistujat suorittavat 250 tutkimusta, joissa heille esitetään vihje, jota seuraa tavoite. Go -tavoite on vihreä, ja osallistujia kehotetaan painamaan painiketta, kun esitetään GO -tavoite. Ei-go-tavoite on sininen, ja osallistujia kehotetaan tekemään mitään, kun tämä ilmestyy.

Go-vihje ennustaa GO-tavoitteen 80%: n tarkkuudella, kun taas no-go-vihje ennustaa no-go-tavoitteen 80%: n tarkkuudella.

Kiinnostava ehto on silloin, kun Go-vihje seuraa no-go-tavoite. Raportoitu osuus on tässä tilanteessa olevien kokeiden osuus, joissa osallistujat painavat painiketta (odottavat GO-tavoitetta, mutta heillä on no-go-tavoite).
1 päivä
Alkoholin palkitsevien vaikutusten subjektiiviset arviot (varhainen follikulaarivaihe)
Aikaikkuna: 1 päivä
Visuaalinen analoginen asteikko välillä 0-100, 0 ei palkitse ollenkaan ja 100 on erittäin palkitsevaa
1 päivä
Alkoholin palkitsevien vaikutusten subjektiiviset arviot (myöhäinen follikulaarivaihe)
Aikaikkuna: 1 päivä
Visuaalinen analoginen asteikko välillä 0-100, 0 ei palkitse ollenkaan ja 100 on erittäin palkitsevaa
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mark Fillmore

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Martel, PhD, University Of Kentucky
  • Päätutkija: Mark Fillmore, PhD, University Of Kentucky

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 52637
  • 1R01AA027990-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käyttö, määrittelemätön

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa