Účinky estradiolu na alkohol v průběhu menstruačního cyklu
Účinky estradiolu na chování a odměňování citlivosti na alkohol v průběhu menstruačního cyklu
Tato studie poskytne první přísný integrační test hypotézy, že rychlý vzestup estradiolu (ženského hormonu) zvyšuje odměňující a dezinhibující účinky alkoholu a že taková zvýšená citlivost koreluje se zvýšenou konzumací alkoholu. Identifikace behaviorálních mechanismů, kterými může nárůst estradiolu zvýšit spotřebu alkoholu, by poskytla kritický pokrok v neurobiologické teorii zneužívání alkoholu u žen, což je nedostatečně prostudovaná oblast, a také poskytla nové směry pro personalizaci léčby zneužívání alkoholu u žen.
V této studii budou přirozeně cyklující ženy denně vyšetřovány v průběhu menstruačního cyklu pomocí integrativní kombinace denních ekologických hodnocení hormonálních fluktuací a užívání alkoholu spolu se strategicky načasovanými laboratorními testy jejich akutní citlivosti na odměňující a dezinfekční účinky kontrolovaného dávku alkoholu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
- University Of Kentucky Psychology Research Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- pravidelný menstruační cyklus
- konzumovat alkohol alespoň jednou týdně
- bez anamnézy závislosti na drogách nebo alkoholu
Kritéria vyloučení:
- užívání léků na hormonální bázi
- nepravidelný menstruační cyklus
- současné těhotenství
- primární senzomotorický handicap
- upřímná neurologická porucha
- pervazivní vývojová porucha
- upřímná psychóza
- diagnostikované mentální postižení
- zdravotní stav kontraindikující užívání alkoholu
- anamnéza užívání návykových látek (kromě nikotinu)
- index tělesné hmotnosti (BMI) 30 nebo vyšší
- abstinent alkoholu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: menstruační cyklus
Účastníci budou mít test citlivosti na alkohol jednou během své rané folikulární fáze a jednou během jejich pozdní folikulární fáze
|
Účastníci se zúčastní dvou identických laboratorních sezení, aby otestovali citlivost na odměňující a dezinhibující účinky kontrolované dávky alkoholu, jednou během časné folikulární fáze a jednou během pozdní folikulární fáze.
Testovací baterie se skládá z měření odměňovacích účinků a účinků alkoholu (nebo placeba) na disinhibici a impulzivní volbu.
Placebo se skládá z 300 ml limonády s příchutí citronu s malým množstvím (3 ml) alkoholu, které plave navrchu.
Účastníci se zúčastní dvou identických laboratorních sezení, aby otestovali citlivost na odměňující a dezinhibující účinky kontrolované dávky alkoholu, jednou během časné folikulární fáze a jednou během pozdní folikulární fáze.
Testovací baterie se skládá z měření odměňovacích účinků a účinků alkoholu na disinhibici a impulzivní volbu.
Dávka alkoholu se skládá z 0,60 g/kg absolutního alkoholu, který produkuje maximální koncentraci alkoholu v krvi 80 mg/dl.
Dávky budou smíchány se sycenou sodou bez kofeinu s citronovou příchutí a spotřebovány do 10 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozornost (časná folikulární fáze)
Časové okno: 1 den
|
Pozornost se měří pomocí vizuálního dot-sontového úkolu a poskytuje implicitní posouzení odměňujících vlastností alkoholu, jak ukazuje stupeň, do jaké míry akutní dávky alkoholu zvyšuje pozornost pijáka na podněty alkoholu.
Subjekty se dívají na obrázky na obrazovce a jejich pozornost na různé obrázky se měří.
Na obrazovce počítače jsou uvedeny obraz související s alkoholem a neutrální kontrolní obrázek.
Oční sledovač zabudovaný do monitoru poskytuje nenápadnou míru trvání (doba trvání), kterou dobrovolníci dívají na každý obrázek.
|
1 den
|
|
Pozornost (pozdní folikulární fáze)
Časové okno: 1 den
|
Pozornost se měří pomocí vizuálního dot-sontového úkolu a poskytuje implicitní posouzení odměňujících vlastností alkoholu, jak ukazuje stupeň, do jaké míry akutní dávky alkoholu zvyšuje pozornost pijáka na podněty alkoholu.
Subjekty se dívají na obrázky na obrazovce a jejich pozornost na různé obrázky se měří.
Na obrazovce počítače jsou uvedeny obraz související s alkoholem a neutrální kontrolní obrázek.
Oční sledovač zabudovaný do monitoru poskytuje nenápadnou míru trvání (doba trvání), kterou dobrovolníci dívají na každý obrázek.
|
1 den
|
|
Disinhibition (časná folikulární fáze)
Časové okno: 1 den
|
Disinhibition bude měřena úkolem Cued Go/No-Go, což vyžaduje, aby účastníci rychle reagovali, aby přecházeli cíle a bránili reakcím na cíle bez go. Účastníci absolvují 250 pokusů, ve kterých jsou předloženy narážky, následované cílem. Cíl Go je zelená a účastníci jsou instruováni, aby stiskli tlačítko, když je prezentován s cílem Go. Cíl bez go je modrý a účastníci jsou instruováni, aby nedělali nic, když se to objeví. Go Cue předpovídá cíl GO s 80% přesností, zatímco bez-go narážka předpovídá cíl bez go s 80% přesností. Podmínkou zájmu je, když po zájmu následuje cíl bez go. Hlášené podíl je podíl pokusů za tohoto stavu, ve kterém účastníci stisknou tlačítko (očekávají go cíl, ale představil cíl bez go). |
1 den
|
|
Disinhibition (pozdní folikulární fáze)
Časové okno: 1 den
|
Disinhibition bude měřena úkolem Cued Go/No-Go, což vyžaduje, aby účastníci rychle reagovali, aby přecházeli cíle a bránili reakcím na cíle bez go. Účastníci absolvují 250 pokusů, ve kterých jsou předloženy narážky, následované cílem. Cíl Go je zelená a účastníci jsou instruováni, aby stiskli tlačítko, když je prezentován s cílem Go. Cíl bez go je modrý a účastníci jsou instruováni, aby nedělali nic, když se to objeví. Go Cue předpovídá cíl GO s 80% přesností, zatímco bez-go narážka předpovídá cíl bez go s 80% přesností. Podmínkou zájmu je, když po zájmu následuje cíl bez go. Hlášené podíl je podíl pokusů za tohoto stavu, ve kterém účastníci stisknou tlačítko (očekávají go cíl, ale představil cíl bez go). |
1 den
|
|
Subjektivní hodnocení odměňujících účinků alkoholu (časná folikulární fáze)
Časové okno: 1 den
|
vizuální analogová stupnice od 0-100, přičemž 0 není vůbec odměňující a 100 je velmi odměňující
|
1 den
|
|
Subjektivní hodnocení odměňujících účinků alkoholu (pozdní folikulární fáze)
Časové okno: 1 den
|
vizuální analogová stupnice od 0-100, přičemž 0 není vůbec odměňující a 100 je velmi odměňující
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Martel, PhD, University Of Kentucky
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Fillmore, PhD, University Of Kentucky
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 52637
- 1R01AA027990-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití alkoholu, blíže neurčené
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika