月経周期全体にわたるアルコールに対するエストラジオールの影響
2023年9月8日 更新者:Mark Fillmore
月経周期全体にわたるアルコールに対する行動および報酬感受性に対するエストラジオールの影響
この研究は、エストラジオール(女性ホルモン)の急速な上昇がアルコールの報酬効果と脱抑制効果を高め、そのような感受性の増加がアルコール使用の増加と相関するという仮説の最初の厳密な統合テストを提供します. エストラジオールの急増がアルコール使用を増加させる行動メカニズムの特定は、女性のアルコール乱用に関する神経生物学的理論の重要な進歩を提供するだけでなく、女性のアルコール乱用治療のパーソナライズのための新しい方向性を提供する.
この研究では、ホルモン変動とアルコール使用の毎日の生態学的評価の統合的な組み合わせを使用して、自然周期の女性を月経周期にわたって毎日検査し、制御された刺激の報酬と抑制効果に対する急性感受性の戦略的にタイミングを合わせた実験室試験を使用します。アルコールの量。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Study Coordinator
- 電話番号:8592575794
- メール:psychresearch@uky.edu
研究場所
-
-
Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
- 募集
- University Of Kentucky Psychology Research Lab
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主任研究者:
- Michelle Martel, PhD
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コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:859-257-5794
- メール:psychresearch@uky.edu
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主任研究者:
- Mark Fillmore, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性
- 定期的な月経周期
- 週に1回以上アルコールを摂取する
- 薬物またはアルコール依存症の病歴がない
除外基準:
- ホルモンベースの薬の使用
- 不規則な月経周期
- 現在の妊娠
- 一次感覚運動障害
- 率直な神経障害
- 広汎性発達障害
- 率直な精神病
- 知的障害と診断された
- アルコール使用を禁忌とする病状
- 薬物乱用歴(ニコチンを除く)
- 体格指数(BMI)30以上
- アルコール禁酒者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:研究参加者
このグループの参加者は、月経周期を追跡し、毎日の唾液サンプルを提供し、2 回のアルコール感受性検査 (プラセボとアルコールの両方) を受けます。
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参加者は 2 つの同一の実験室セッションに参加し、1 回は卵胞期初期、もう 1 回は卵胞期後期に、制御された用量のアルコールのやりがいのある抑制効果に対する感度をテストします。
テスト バッテリーは、脱抑制と衝動選択に対するやりがいのある効果とアルコール (またはプラセボ) 効果の測定で構成されます。
プラセボは、レモン風味の炭酸飲料 300 ml に少量 (3 ml) のアルコールを浮かべたものです。
参加者は 2 つの同一の実験室セッションに参加し、1 回は卵胞期初期、もう 1 回は卵胞期後期に、制御された用量のアルコールのやりがいのある抑制効果に対する感度をテストします。
テスト バッテリーは、脱抑制と衝動選択に対するやりがいのある効果とアルコール効果の測定で構成されます。
アルコール投与量は、80 mg/dl のピーク血中アルコール濃度を生成する 0.60 g/kg の無水アルコールで構成されます。
用量は、炭酸、ノンカフェイン、レモン風味のソーダと混合され、10分以内に消費されます.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意バイアス(初期卵胞期)
時間枠:1日
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注意バイアスは、視覚的なドット プローブ タスクによって測定され、アルコールの急性用量が飲酒者のアルコール キューへの注意を増加させる程度によって示されるように、アルコールのやりがいのある特性の暗黙の評価を提供します。
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1日
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注意バイアス(後期卵胞期)
時間枠:1日
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注意バイアスは、視覚的なドット プローブ タスクによって測定され、アルコールの急性用量が飲酒者のアルコール キューへの注意を増加させる程度によって示されるように、アルコールのやりがいのある特性の暗黙の評価を提供します。
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1日
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脱抑制(初期卵胞期)
時間枠:1日
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脱抑制は、手がかりのゴー/ノーゴータスクによって測定されます。これは、参加者がゴーターゲットにすばやく反応し、ノーゴーターゲットへの反応を抑制することを必要とします。
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1日
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脱抑制(後期卵胞期)
時間枠:1日
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脱抑制は、手がかりのゴー/ノーゴータスクによって測定されます。これは、参加者がゴーターゲットにすばやく反応し、ノーゴーターゲットへの反応を抑制することを必要とします。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Michelle Martel, PhD、University of Kentucky
- 主任研究者:Mark Fillmore, PhD、University of Kentucky
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月15日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月14日
最初の投稿 (実際)
2020年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月8日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルコール使用、詳細不明の臨床試験
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プラセボの臨床試験
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Palacky University完了
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