月経周期全体にわたるアルコールに対するエストラジオールの影響
月経周期全体にわたるアルコールに対する行動および報酬感受性に対するエストラジオールの影響
この研究は、エストラジオール（女性ホルモン）の急速な上昇がアルコールの報酬効果と脱抑制効果を高め、そのような感受性の増加がアルコール使用の増加と相関するという仮説の最初の厳密な統合テストを提供します. エストラジオールの急増がアルコール使用を増加させる行動メカニズムの特定は、女性のアルコール乱用に関する神経生物学的理論の重要な進歩を提供するだけでなく、女性のアルコール乱用治療のパーソナライズのための新しい方向性を提供する.
この研究では、ホルモン変動とアルコール使用の毎日の生態学的評価の統合的な組み合わせを使用して、自然周期の女性を月経周期にわたって毎日検査し、制御された刺激の報酬と抑制効果に対する急性感受性の戦略的にタイミングを合わせた実験室試験を使用します。アルコールの量。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
- University Of Kentucky Psychology Research Lab
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女性
- 定期的な月経周期
- 週に1回以上アルコールを摂取する
- 薬物またはアルコール依存症の病歴がない
除外基準:
- ホルモンベースの薬の使用
- 不規則な月経周期
- 現在の妊娠
- 一次感覚運動障害
- 率直な神経障害
- 広汎性発達障害
- 率直な精神病
- 知的障害と診断された
- アルコール使用を禁忌とする病状
- 薬物乱用歴（ニコチンを除く）
- 体格指数（BMI）30以上
- アルコール禁酒者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：月経周期
参加者は、初期の卵胞相および後期濾胞期にアルコール感度検査を1回受け取ります
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参加者は 2 つの同一の実験室セッションに参加し、1 回は卵胞期初期、もう 1 回は卵胞期後期に、制御された用量のアルコールのやりがいのある抑制効果に対する感度をテストします。
テスト バッテリーは、脱抑制と衝動選択に対するやりがいのある効果とアルコール (またはプラセボ) 効果の測定で構成されます。
プラセボは、レモン風味の炭酸飲料 300 ml に少量 (3 ml) のアルコールを浮かべたものです。
参加者は 2 つの同一の実験室セッションに参加し、1 回は卵胞期初期、もう 1 回は卵胞期後期に、制御された用量のアルコールのやりがいのある抑制効果に対する感度をテストします。
テスト バッテリーは、脱抑制と衝動選択に対するやりがいのある効果とアルコール効果の測定で構成されます。
アルコール投与量は、80 mg/dl のピーク血中アルコール濃度を生成する 0.60 g/kg の無水アルコールで構成されます。
用量は、炭酸、ノンカフェイン、レモン風味のソーダと混合され、10分以内に消費されます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意バイアス（初期濾胞相）
時間枠：1日
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注意バイアスは視覚的なドットプローブタスクによって測定され、アルコールの急性投与量がアルコールキューへの飲酒者の注意が測定される程度によって示されるように、アルコールのやりがいのある特性の暗黙の評価を提供します。
被験者は画面上の画像を見て、さまざまな画像への注意が測定されます。
アルコール関連の画像とニュートラルコントロール画像は、コンピューター画面に一時的に並んで表示されます。
モニターに埋め込まれたアイトラッカーは、ボランティアが各画像を見る期間（滞留時間）の目立たない尺度を提供します。
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1日
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注意バイアス（後期濾胞相）
時間枠：1日
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注意バイアスは視覚的なドットプローブタスクによって測定され、アルコールの急性投与量がアルコールキューへの飲酒者の注意が測定される程度によって示されるように、アルコールのやりがいのある特性の暗黙の評価を提供します。
被験者は画面上の画像を見て、さまざまな画像への注意が測定されます。
アルコール関連の画像とニュートラルコントロール画像は、コンピューター画面に一時的に並んで表示されます。
モニターに埋め込まれたアイトラッカーは、ボランティアが各画像を見る期間（滞留時間）の目立たない尺度を提供します。
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1日
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脱抑制（初期濾胞相）
時間枠：1日
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脱抑制は、手がかりのGo/No-Goタスクによって測定されます。これにより、参加者はGOターゲットに迅速に対応し、ノーゴーターゲットに対する応答を阻害する必要があります。 参加者は、キューが表示される250回の試験を完了し、その後にターゲットが続きます。 GOターゲットは緑であり、参加者はGOターゲットが表示されたときにボタンを押すように指示されます。 ノーゴーのターゲットは青であり、参加者はこれが表示されたときに何もしないように指示されます。 GOキューは、80％の精度でGOターゲットを予測しますが、ノーゴーキューは80％の精度でノーゴーターゲットを予測します。 関心のある状態は、ゴーキューの後にノーゴーターゲットが続く場合です。 報告された割合は、参加者がボタンを押すこの条件下での試験の割合です（GOターゲットを期待しているが、ノーゴーターゲットが表示されます）。 |
1日
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脱抑制（後期濾胞相）
時間枠：1日
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脱抑制は、手がかりのGo/No-Goタスクによって測定されます。これにより、参加者はGOターゲットに迅速に対応し、ノーゴーターゲットに対する応答を阻害する必要があります。 参加者は、キューが表示される250回の試験を完了し、その後にターゲットが続きます。 GOターゲットは緑であり、参加者はGOターゲットが表示されたときにボタンを押すように指示されます。 ノーゴーのターゲットは青であり、参加者はこれが表示されたときに何もしないように指示されます。 GOキューは、80％の精度でGOターゲットを予測しますが、ノーゴーキューは80％の精度でノーゴーターゲットを予測します。 関心のある状態は、ゴーキューの後にノーゴーターゲットが続く場合です。 報告された割合は、参加者がボタンを押すこの条件下での試験の割合です（GOターゲットを期待しているが、ノーゴーターゲットが表示されます）。 |
1日
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アルコールのやりがいのある効果の主観的評価（初期濾胞相）
時間枠：1日
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0-100からの視覚的なアナログスケール、0はまったく報われず、100は非常にやりがいがあります
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1日
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アルコールのやりがいのある効果の主観的評価（後期濾胞相）
時間枠：1日
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0-100からの視覚的なアナログスケール、0はまったく報われず、100は非常にやりがいがあります
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1日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Michelle Martel, PhD、University of Kentucky
- 主任研究者：Mark Fillmore, PhD、University of Kentucky
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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