Efeitos do estradiol no álcool durante o ciclo menstrual
8 de setembro de 2023 atualizado por: Mark Fillmore
Efeitos do estradiol na sensibilidade comportamental e de recompensa ao álcool durante o ciclo menstrual
Este estudo fornecerá o primeiro teste integrativo rigoroso da hipótese de que aumentos rápidos de estradiol (um hormônio feminino) aumentam os efeitos recompensadores e desinibidores do álcool e que essa sensibilidade aumentada se correlaciona com o aumento do uso de álcool. A identificação dos mecanismos comportamentais pelos quais os surtos de estradiol podem aumentar o uso de álcool forneceria um avanço crítico da teoria neurobiológica do abuso de álcool em mulheres, uma área pouco estudada, além de fornecer novas direções para a personalização do tratamento do abuso de álcool em mulheres.
Neste estudo, mulheres que pedalam naturalmente serão examinadas diariamente ao longo de seu ciclo menstrual usando uma combinação integrativa de avaliações ecológicas diárias de flutuações hormonais e uso de álcool, juntamente com testes laboratoriais estrategicamente cronometrados de sua sensibilidade aguda aos efeitos recompensadores e desinibidores de um ciclo controlado. dose de álcool.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Study Coordinator
- Número de telefone: 8592575794
- E-mail: psychresearch@uky.edu
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- Recrutamento
- University Of Kentucky Psychology Research Lab
-
Investigador principal:
- Michelle Martel, PhD
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 859-257-5794
- E-mail: psychresearch@uky.edu
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Investigador principal:
- Mark Fillmore, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmea
- ciclo menstrual regular
- consumir álcool pelo menos uma vez por semana
- sem história de dependência de drogas ou álcool
Critério de exclusão:
- uso de medicamentos à base de hormônios
- ciclo menstrual irregular
- gravidez atual
- deficiência sensório-motora primária
- distúrbio neurológico franco
- transtorno invasivo do desenvolvimento
- psicose franca
- deficiência intelectual diagnosticada
- condição médica que contra-indica o uso de álcool
- histórico de abuso de substâncias (exceto nicotina)
- índice de massa corporal (IMC) 30 ou mais
- abstêmio de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes do estudo
As participantes deste grupo acompanharão seu ciclo menstrual, fornecerão amostras diárias de saliva e serão submetidas a duas rodadas de testes de sensibilidade ao álcool (com placebo e álcool).
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Os participantes participarão de duas sessões laboratoriais idênticas para testar a sensibilidade aos efeitos recompensadores e desinibidores de uma dose controlada de álcool, uma vez durante a fase folicular precoce e outra durante a fase folicular tardia.
A bateria de testes consiste em medidas de efeitos recompensadores e efeitos do álcool (ou placebo) na desinibição e na escolha impulsiva.
O placebo consiste em 300 ml de refrigerante com sabor de limão com uma pequena quantidade (3 ml) de álcool flutuando por cima.
Os participantes participarão de duas sessões laboratoriais idênticas para testar a sensibilidade aos efeitos recompensadores e desinibidores de uma dose controlada de álcool, uma vez durante a fase folicular precoce e outra durante a fase folicular tardia.
A bateria de testes consiste em medidas de efeitos recompensadores e efeitos do álcool na desinibição e escolha impulsiva.
A dose de álcool consiste em 0,60 g/kg de álcool absoluto que produz um pico de concentração de álcool no sangue de 80 mg/dl.
As doses serão misturadas com um refrigerante carbonatado, sem cafeína e com sabor de limão e consumidas em 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viés de atenção (fase folicular precoce)
Prazo: 1 dia
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O viés atencional é medido pela tarefa de sondagem visual e fornece uma avaliação implícita das propriedades recompensadoras do álcool, conforme indicado pelo grau em que uma dose aguda de álcool aumenta a atenção do bebedor aos sinais do álcool.
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1 dia
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Viés de atenção (fase folicular tardia)
Prazo: 1 dia
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O viés atencional é medido pela tarefa de sondagem visual e fornece uma avaliação implícita das propriedades recompensadoras do álcool, conforme indicado pelo grau em que uma dose aguda de álcool aumenta a atenção do bebedor aos sinais do álcool.
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1 dia
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Desinibição (fase folicular precoce)
Prazo: 1 dia
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A desinibição será medida pela tarefa sinalizada de ir/não-ir, que exige que os participantes respondam rapidamente aos alvos de ir e inibam as respostas aos alvos de não-ir.
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1 dia
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Desinibição (fase folicular tardia)
Prazo: 1 dia
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A desinibição será medida pela tarefa sinalizada de ir/não-ir, que exige que os participantes respondam rapidamente aos alvos de ir e inibam as respostas aos alvos de não-ir.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Martel, PhD, University of Kentucky
- Investigador principal: Mark Fillmore, PhD, University of Kentucky
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 52637
- 1R01AA027990-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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