Az ösztradiol hatása az alkoholra a menstruációs ciklus során
Az ösztradiol hatása a viselkedésre és az alkoholra való jutalomérzékenységre a menstruációs ciklus során
Ez a tanulmány biztosítja az első szigorú integratív tesztet annak a hipotézisnek, hogy az ösztradiol (egy női hormon) gyors emelkedése fokozza az alkohol jutalmazó és gátló hatását, és hogy az ilyen fokozott érzékenység összefüggésben áll a fokozott alkoholfogyasztással. Azon viselkedési mechanizmusok azonosítása, amelyek révén az ösztradiol-hullámok növelhetik az alkoholfogyasztást, kritikus előrelépést jelentene a nők alkoholfogyasztásának neurobiológiai elméletében, amely egy kevéssé vizsgált terület, valamint új irányokat adna a nők alkoholfüggőségének kezelésének személyre szabásához.
Ebben a tanulmányban a természetesen kerékpáros nőket naponta vizsgálják meg a menstruációs ciklusuk során a hormoningadozások és az alkoholfogyasztás napi ökológiai értékelésének integrált kombinációjával, valamint stratégiai időzítésű laboratóriumi tesztekkel, amelyek akut érzékenységüket mutatják a kontrollált kezelés jutalmazó és gátló hatásaira. adag alkoholt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
- University Of Kentucky Psychology Research Lab
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- női
- rendszeres menstruációs ciklus
- fogyassz alkoholt legalább hetente egyszer
- nincs kórtörténetében drog- vagy alkoholfüggőség
Kizárási kritériumok:
- hormon alapú gyógyszerek alkalmazása
- szabálytalan menstruációs ciklus
- jelenlegi terhesség
- elsődleges szenzomotoros fogyatékosság
- őszinte neurológiai rendellenesség
- pervazív fejlődési rendellenesség
- őszinte pszichózis
- értelmi fogyatékosságot diagnosztizáltak
- alkoholfogyasztást ellenjavalló egészségügyi állapot
- kábítószerrel való visszaélés anamnézisében (kivéve a nikotint)
- testtömeg-index (BMI) 30 vagy magasabb
- alkoholabsztinens
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: menstruációs ciklus
A résztvevőknek az alkoholérzékenységi tesztet egyszer megkapják a korai follikuláris fázisukban és egyszer a késői follikuláris fázisukban
|
A résztvevők két azonos laboratóriumi ülésen vesznek részt, hogy teszteljék a kontrollált adag alkohol jutalmazó és gátló hatásaira való érzékenységet, egyszer a korai follikuláris fázisban, egyszer pedig a késői follikuláris fázisban.
A tesztelem a jutalmazó hatások és az alkohol (vagy placebo) gátlástalanításra és impulzív választásra gyakorolt hatásának méréseiből áll.
A placebo 300 ml citrommal ízesített szódából áll, a tetején kis mennyiségű (3 ml) alkohollal.
A résztvevők két azonos laboratóriumi ülésen vesznek részt, hogy teszteljék a kontrollált adag alkohol jutalmazó és gátló hatásaira való érzékenységet, egyszer a korai follikuláris fázisban, egyszer pedig a késői follikuláris fázisban.
A tesztelem a jutalmazó hatások és az alkohol hatásainak méréseiből áll a gátláscsökkentésre és az impulzív választásra.
Az alkohol adagja 0,60 g/kg abszolút alkoholból áll, amely 80 mg/dl-es véralkohol csúcskoncentrációt eredményez.
Az adagokat szénsavas, koffeinmentes, citromízű szódával keverjük össze, és 10 percen belül elfogyasztjuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FIGYELMEZTETÉSI BIAS (korai follikuláris fázis)
Időkeret: 1 nap
|
A figyelmi torzítást a vizuális dot-szonda feladattal mérik, és implicit értékelést nyújt az alkohol jutalmazó tulajdonságairól, amint azt az akut alkohol adag mennyisége növeli az alkoholfogyasztó figyelmét az alkohol jelzésekre.
Az alanyok a képernyőn megjelenő képeket vizsgálják, és a különféle képekre való figyelmüket megmérik.
Az alkohollal kapcsolatos képet és a semleges vezérlő képet röviden bemutatjuk a számítógép képernyőjén.
A monitorba beágyazott szemkövető nem zavaró mértéket biztosít az időtartamról (lakóhellyel), amelyet az önkéntesek az egyes képekre néznek.
|
1 nap
|
|
FIGYELMEZTETÉSI BIAS (késői follikuláris fázis)
Időkeret: 1 nap
|
A figyelmi torzítást a vizuális dot-szonda feladattal mérik, és implicit értékelést nyújt az alkohol jutalmazó tulajdonságairól, amint azt az akut alkohol adag mennyisége növeli az alkoholfogyasztó figyelmét az alkohol jelzésekre.
Az alanyok a képernyőn megjelenő képeket vizsgálják, és a különféle képekre való figyelmüket megmérik.
Az alkohollal kapcsolatos képet és a semleges vezérlő képet röviden bemutatjuk a számítógép képernyőjén.
A monitorba beágyazott szemkövető nem zavaró mértéket biztosít az időtartamról (lakóhellyel), amelyet az önkéntesek az egyes képekre néznek.
|
1 nap
|
|
Disinhibition (korai follikuláris fázis)
Időkeret: 1 nap
|
A diszkritációt meg kell mérni a Cued Go/No-Go feladat, amely megköveteli a résztvevőktől, hogy gyorsan reagáljanak a GO céljaira, és gátolják a nem-go célokra adott válaszokat. A résztvevők 250 vizsgálatot végeznek, amelyekben dákót mutatnak be, majd egy célt. A Go Cél zöld, és a résztvevőket arra utasítják, hogy nyomjanak meg egy gombot, amikor egy GO célponttal mutatják be. A No-Go célpont kék, és a résztvevőket arra utasítják, hogy ne tegyenek semmit, amikor ez megjelenik. A Go-dákó 80% -os pontossággal előrejelzi a GO-célt, míg a No-Go-dákó 80% -os pontossággal előrejelzi a No-Go-célt. Az érdeklődés feltétele az, amikor a Go-dátumot egy nem-go célpont követi. A bejelentett arány a kísérletek aránya, amelyben a résztvevők megnyomják a gombot (egy GO-célt várnak, de nem-go célponttal mutatnak be). |
1 nap
|
|
Hiányzás (késői follikuláris fázis)
Időkeret: 1 nap
|
A diszkritációt meg kell mérni a Cued Go/No-Go feladat, amely megköveteli a résztvevőktől, hogy gyorsan reagáljanak a GO céljaira, és gátolják a nem-go célokra adott válaszokat. A résztvevők 250 vizsgálatot végeznek, amelyekben dákót mutatnak be, majd egy célt. A Go Cél zöld, és a résztvevőket arra utasítják, hogy nyomjanak meg egy gombot, amikor egy GO célponttal mutatják be. A No-Go célpont kék, és a résztvevőket arra utasítják, hogy ne tegyenek semmit, amikor ez megjelenik. A Go-dákó 80% -os pontossággal előrejelzi a GO-célt, míg a No-Go-dákó 80% -os pontossággal előrejelzi a No-Go-célt. Az érdeklődés feltétele az, amikor a Go-dátumot egy nem-go célpont követi. A bejelentett arány a kísérletek aránya, amelyben a résztvevők megnyomják a gombot (egy GO-célt várnak, de nem-go célponttal mutatnak be). |
1 nap
|
|
Az alkohol jutalmazó hatásainak szubjektív besorolása (korai follikuláris fázis)
Időkeret: 1 nap
|
egy vizuális analóg skála 0-100-ig, 0-tól egyáltalán nem jutalmazzák a 100-at, és a 100 nagyon kifizetődő
|
1 nap
|
|
Az alkohol jutalmazó hatásainak szubjektív besorolása (késői follikuláris fázis)
Időkeret: 1 nap
|
egy vizuális analóg skála 0-100-ig, 0-tól egyáltalán nem jutalmazzák a 100-at, és a 100 nagyon kifizetődő
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Martel, PhD, University of Kentucky
- Kutatásvezető: Mark Fillmore, PhD, University of Kentucky
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 52637
- 1R01AA027990-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .