59 岁以上患者的拔管标准
2025年8月25日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
59 岁以上患者接受麻醉和非心脏手术后拔管标准的前瞻性评估
前瞻性评估个体预先指定的临床拔管标准对拔管成功的预测价值
研究概览
详细说明
进行一项前瞻性观察研究，以评估在非心脏和非胸部手术后在手术室中为老年患者拔管常用的常规标准，以最终降低近期再插管的发生率，并进一步降低其他呼吸系统并发症的发生率
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest Health Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受全身麻醉和非心脏手术的 60 岁及以上患者将由独立于患者护理团队的研究团队成员在苏醒和拔管时进行观察
描述
纳入标准：
- >= 60 岁
- 因手术或侵入性诊断程序而接受全身气管内麻醉且预计在手术后立即拔管的患者
排除标准：
- 年龄
- 原位气管切开术患者（预先存在或作为索引程序的一部分放置）
- 接受心脏外科手术的患者
- 接受全身气管内麻醉且预计不会在外科手术后立即拔管的患者
- 在麻醉后监护病房或重症监护室延迟拔管的患者）
- 接受 TIVA（全静脉麻醉）的患者
- 患者初始室内空气 SpO2
- 接受非心脏手术的 VADS（心室辅助装置）患者
- 胸外科手术
- 家庭吸氧患者
- 声门上气道全身麻醉患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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接受全身气管内麻醉的患者将在手术后拔管
接受全身麻醉和非心脏手术的 60 岁及以上患者将由独立于患者护理团队的研究团队成员在苏醒和拔管时进行观察
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拔管成功或需要干预的拔管
大体时间：第一天
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拔管质量将使用所有拔管的标准量规进行评估。
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第一天
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存在或不存在特定的拔管标准。
大体时间：第一天
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从以下列表中评估拔管期间是否满足特定拔管标准：遵循命令、潮气量>4 cc/kg、共轭凝视、呼气末二氧化碳 (ETCO2)
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前暴露 (ASA) 的参与者人数美国麻醉医师协会紧急状态
大体时间：术前
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分类系统本身并不能预测围手术期风险，但与其他因素（例如，手术类型、虚弱程度、去适应性水平）一起使用时，它可能有助于预测围手术期风险
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术前
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术前暴露 (COPD) 慢性阻塞性肺病的参与者人数
大体时间：术前
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慢性阻塞性肺病的存在
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术前
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术前暴露的参与者人数（痴呆症）
大体时间：术前
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痴呆症的存在
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术前
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术前暴露（阻塞性睡眠呼吸暂停病史或 STOP BANG）的参与者人数（打鼾、疲倦、观察到的呼吸暂停、血压、体重指数、年龄、颈围和性别）
大体时间：术前
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阻塞性睡眠呼吸暂停 SCORE >3
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术前
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术前暴露（睡眠呼吸紊乱病史或 STOP BANG）的参与者人数（打鼾、疲倦、观察到的呼吸暂停、血压、体重指数、年龄、颈围和性别）
大体时间：术前
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STOP BANG 分数 >3
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术前
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术前暴露（神经退行性疾病）的参与者人数
大体时间：术前
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神经退行性疾病，例如：肌萎缩侧索硬化症、帕金森症、多发性硬化症、阿尔茨海默氏症、亨廷顿舞蹈症
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术前
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术前暴露的参与者人数（心力衰竭）
大体时间：术前
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通过历史或记录的回声
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术前
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术前暴露的参与者人数（阿片类药物天真）
大体时间：术前
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通过病史或电子健康记录
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术前
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术前暴露的参与者人数（糖尿病）
大体时间：术前
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糖尿病的存在
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术前
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术前暴露 (ESRD) 终末期肾病的参与者人数
大体时间：术前
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存在终末期肾病
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术前
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术前暴露 (CVA) 脑血管意外的参与者人数 - 中风的医学术语
大体时间：术前
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术前
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术前暴露的参与者人数（慢性限制性肺病）
大体时间：术前
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术前
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术前暴露的参与者人数（当前吸烟者）
大体时间：术前
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当前吸烟者或 >=20 年吸烟史
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术前
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术前暴露的参与者人数（用于维持的吸入剂）
大体时间：术前
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拔管时使用的麻醉维持剂
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术前
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术前暴露的参与者人数（使用（NMB）神经肌肉阻滞剂
大体时间：过程中
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过程中
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术前暴露（使用咪达唑仑）的参与者人数
大体时间：过程中
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过程中
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术前暴露的参与者人数（在术前或术中阶段使用阿片类激动剂）
大体时间：过程中
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过程中
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术前暴露的参与者人数（使用血液或其他血液制品，如血小板、FFP（新鲜冷冻血浆）或冷冻）
大体时间：过程中
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过程中
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术前暴露（局部浸润以外的区域麻醉）的参与者人数
大体时间：过程中
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过程中
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术前暴露的参与者人数（用于维持的吸入剂类型）
大体时间：过程中
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定性措施将用于分析此成果措施
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过程中
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术前暴露的参与者人数（使用 4 组监测）
大体时间：过程中
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当给予神经肌肉阻断剂 (NMBA) 以阻断肌肉骨骼活动时，周围神经刺激器（也称为四列式监视器）用于评估神经肌肉传递
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过程中
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术前暴露的参与者人数（使用 Sugammadex 进行逆转）
大体时间：过程中
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过程中
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术前暴露的参与者人数（使用新斯的明进行逆转）
大体时间：过程中
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过程中
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手术过程中的麻醉时间
大体时间：过程中
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过程中
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术前暴露（困难气道）的参与者人数
大体时间：过程中
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困难气道或由于怀疑气道困难而使用 DL 以外的替代气道技术
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过程中
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术前暴露的参与者人数（颅内手术）
大体时间：过程中
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过程中
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术前暴露的参与者人数（呼气末正压 (PEEP)
大体时间：过程中
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(PEEP) 呼气末正压 >7 cmH2O 持续 >10 分钟
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过程中
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术前暴露的参与者人数（外科手术）
大体时间：过程中
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过程中
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术前暴露的参与者人数（开腹）
大体时间：过程中
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过程中
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术前暴露（腹腔镜或机器人手术）的参与者人数
大体时间：过程中
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过程中
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静脉输液量
大体时间：过程中
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过程中
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血制品体积
大体时间：过程中
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过程中
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血液制品的种类
大体时间：过程中
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过程中
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术前暴露的参与者人数（使用胶体）
大体时间：过程中
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过程中
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胶体体积
大体时间：过程中
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过程中
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院
大体时间：第 60 天
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停留时间
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第 60 天
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30天死亡率
大体时间：第30天
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从图表中获得的 30 天死亡率，以确定与拔管时所需干预的关联
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第30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas W Templeton, MD、Wake Forest Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Behrendt CE. Acute respiratory failure in the United States: incidence and 31-day survival. Chest. 2000 Oct;118(4):1100-5. doi: 10.1378/chest.118.4.1100.
- Alvarez MP, Samayoa-Mendez AX, Naglak MC, Yuschak JV, Murayama KM. Risk Factors for Postoperative Unplanned Intubation: Analysis of a National Database. Am Surg. 2015 Aug;81(8):820-5.
- Tillquist MN, Gabriel RA, Dutton RP, Urman RD. Incidence and risk factors for early postoperative reintubations. J Clin Anesth. 2016 Jun;31:80-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.12.038. Epub 2016 Apr 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月16日
初级完成 (实际的)
2025年8月21日
研究完成 (实际的)
2025年8月21日
研究注册日期
首次提交
2020年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月14日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月25日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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