Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Критерии экстубации у пациентов старше 59 лет

25 августа 2025 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Проспективная оценка критериев экстубации у пациентов старше 59 лет после анестезии и внесердечных хирургических вмешательств

Проспективно оценить прогностическую ценность отдельных заранее определенных клинических критериев экстубации для успеха экстубации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Провести проспективное обсервационное исследование для оценки рутинных критериев, обычно используемых для экстубации пожилых пациентов в операционной после внесердечных и неторакальных операций, чтобы в конечном итоге снизить частоту повторной интубации в ближайшем будущем и, как следствие, других респираторных осложнений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 60 лет и старше, подвергающиеся общей анестезии и внесердечным хирургическим вмешательствам, будут наблюдаться членом исследовательской группы, независимым от бригады, осуществляющей уход за пациентом, во время выхода и экстубации.

Описание

Критерии включения:

  • >= 60 лет
  • Пациенты, подвергающиеся общей эндотрахеальной анестезии при хирургических вмешательствах или инвазивных диагностических процедурах, экстубация которых предполагается сразу после процедуры.

Критерий исключения:

  • Возраст
  • Пациенты с трахеостомой in-situ (ранее установленной или установленной как часть индексной процедуры)
  • Пациенты, перенесшие кардиохирургические вмешательства
  • Пациенты, подвергающиеся общей эндотрахеальной анестезии, экстубация которых не предполагается сразу после хирургического вмешательства.
  • Пациенты с отсроченной экстубацией в посленаркозном отделении или отделении интенсивной терапии)
  • Пациенты, перенесшие TIVA (тотальную внутривенную анестезию)
  • Пациент с начальным значением SpO2 в воздухе помещения
  • Пациенты с VADS (вентрикулярным вспомогательным устройством), перенесшие внесердечную операцию
  • Торакальные хирургические вмешательства
  • Пациенты на домашнем кислороде
  • Пациенты, получающие общую анестезию с надгортанным воздуховодом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты, подвергающиеся общей эндотрахеальной анестезии, которые будут экстубированы после процедуры
Пациенты в возрасте 60 лет и старше, подвергающиеся общей анестезии и внесердечным хирургическим вмешательствам, будут наблюдаться членом исследовательской группы, независимым от бригады, осуществляющей уход за пациентом, во время выхода и экстубации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешная экстубация или экстубация, требующая вмешательства
Временное ограничение: 1 день
Качество экстубации будет оцениваться по стандартной шкале для всех видов экстубации.
1 день
Наличие или отсутствие специфических критериев экстубации.
Временное ограничение: 1 день
Оцените наличие специфических критериев экстубации, соблюдаемых во время экстубации, из следующего списка: Выполнение команд, Дыхательный объем>4 см3/кг, Конъюгированный взгляд, СО2 в конце выдоха (ETCO2)
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с предоперационным облучением (ASA) Состояние неотложной помощи Американского общества анестезиологов
Временное ограничение: Предоперационный
Сама по себе система классификации не позволяет предсказать периоперационные риски, но в сочетании с другими факторами (например, тип операции, слабость, уровень декондиции) может быть полезна для прогнозирования периоперационных рисков.
Предоперационный
Количество участников с предоперационным облучением (ХОБЛ) Хроническая обструктивная болезнь легких
Временное ограничение: Предоперационный
наличие ХОБЛ
Предоперационный
Количество участников с предоперационным облучением (деменция)
Временное ограничение: Предоперационный
наличие деменции
Предоперационный
Количество участников с предоперационным воздействием (обструктивное апноэ во сне в анамнезе или STOP BANG) (храп, усталость, наблюдаемое апноэ, артериальное давление, индекс массы тела, возраст, окружность шеи и пол)
Временное ограничение: Предоперационный
обструктивное апноэ сна БАЛЛ >3
Предоперационный
Количество участников с предоперационными воздействиями (нарушение дыхания во сне по анамнезу или STOP BANG) (храп, усталость, наблюдаемое апноэ, артериальное давление, индекс массы тела, возраст, окружность шеи и пол)
Временное ограничение: Предоперационный
STOP BANG SCORE >3
Предоперационный
Количество участников с предоперационным облучением (нейро-дегенеративные расстройства)
Временное ограничение: Предоперационный
Нейродегенеративные расстройства, такие как: боковой амиотрофический склероз, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, болезнь Альцгеймера, болезнь Хантингтона
Предоперационный
Количество участников с предоперационным облучением (сердечная недостаточность)
Временное ограничение: Предоперационный
по истории или задокументированному эхо
Предоперационный
Количество участников с предоперационным воздействием (непринимавших опиоиды)
Временное ограничение: Предоперационный
по анамнезу или из электронной медицинской карты
Предоперационный
Количество участников с предоперационным облучением (диабет)
Временное ограничение: Предоперационный
наличие сахарного диабета
Предоперационный
Количество участников с предоперационным облучением (ESRD) Терминальная стадия почечной недостаточности
Временное ограничение: Предоперационный
наличие терминальной стадии почечной недостаточности
Предоперационный
Количество участников с предоперационным облучением (CVA) нарушения мозгового кровообращения - медицинский термин для обозначения инсульта
Временное ограничение: Предоперационный
Предоперационный
Количество участников с предоперационным облучением (хроническая рестриктивная болезнь легких)
Временное ограничение: Предоперационный
Предоперационный
Количество участников с предоперационным воздействием (курильщики в настоящее время)
Временное ограничение: Предоперационный
Текущий курильщик или> = 20-летняя история упаковки
Предоперационный
Количество участников с предоперационным воздействием (ингаляционный агент, используемый для поддерживающей терапии)
Временное ограничение: Предоперационный
Поддерживающий анестетик, используемый во время экстубации
Предоперационный
Количество участников с предоперационным воздействием (использование (NMB) нервно-мышечного блокатора)
Временное ограничение: во время процедуры
во время процедуры
Количество участников с предоперационным воздействием (использование мидазолама)
Временное ограничение: во время процедуры
во время процедуры
Количество участников с предоперационным воздействием (использование опиоидных агонистов во время предоперационной или интраоперационной фазы)
Временное ограничение: во время процедуры
во время процедуры
Количество участников с предоперационным воздействием (использование крови или других продуктов крови, таких как тромбоциты, СЗП (свежезамороженная плазма) или крио)
Временное ограничение: во время процедуры
во время процедуры
Количество участников с предоперационным облучением (регионарная анестезия, кроме местной инфильтрации)
Временное ограничение: во время процедуры
во время процедуры
Количество участников с предоперационным воздействием (тип ингаляционного агента, используемого для поддерживающей терапии)
Временное ограничение: во время процедуры
Качественные показатели будут использоваться для анализа этого показателя результата.
во время процедуры
Количество участников с предоперационным облучением (использование серии из 4 мониторов)
Временное ограничение: во время процедуры
Стимулятор периферических нервов, также известный как монитор с чередованием четырех, используется для оценки нервно-мышечной передачи, когда нервно-мышечные блокаторы (NMBA) вводятся для блокирования скелетно-мышечной активности.
во время процедуры
Количество участников с предоперационным облучением (использование сугаммадекса для нейтрализации)
Временное ограничение: во время процедуры
во время процедуры
Количество участников с предоперационным облучением (использование неостигмина для нейтрализации)
Временное ограничение: во время процедуры
во время процедуры
Время анестезии во время процедуры
Временное ограничение: во время процедуры
во время процедуры
Количество участников с предоперационным облучением (трудные дыхательные пути)
Временное ограничение: во время процедуры
Трудные дыхательные пути или использование альтернативных методов обеспечения проходимости дыхательных путей, кроме DL, из-за подозрения на затруднение проходимости дыхательных путей.
во время процедуры
Количество участников с предоперационным облучением (внутричерепная процедура)
Временное ограничение: во время процедуры
во время процедуры
Количество участников с предоперационным облучением (положительное давление в конце выдоха (PEEP)
Временное ограничение: во время процедуры
(ПДКВ) положительное давление в конце выдоха >7 см H2O в течение >10 минут
во время процедуры
Количество участников с предоперационным облучением (хирургическая процедура)
Временное ограничение: во время процедуры
во время процедуры
Количество участников с предоперационными облучениями (открытая брюшная полость)
Временное ограничение: во время процедуры
во время процедуры
Количество участников с предоперационным облучением (лапароскопическая или роботизированная процедура)
Временное ограничение: во время процедуры
во время процедуры
IV объем жидкости
Временное ограничение: во время процедуры
во время процедуры
объем продуктов крови
Временное ограничение: во время процедуры
во время процедуры
виды продуктов крови
Временное ограничение: во время процедуры
во время процедуры
Количество участников с предоперационным воздействием (использование коллоида)
Временное ограничение: во время процедуры
во время процедуры
объем коллоида
Временное ограничение: во время процедуры
во время процедуры

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пребывание в больнице
Временное ограничение: день 60
продолжительность пребывания
день 60
30-дневная смертность
Временное ограничение: день 30
30-дневная смертность, полученная из диаграммы для определения связи с вмешательством, необходимым при экстубации.
день 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Thomas W Templeton, MD, Wake Forest Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00063713

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться