Extubációs kritériumok 59 évesnél idősebb betegeknél
2025. augusztus 25. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Az 59 évesnél idősebb betegek extubációs kritériumainak jövőbeli értékelése érzéstelenítést és nem szívsebészeti beavatkozást követően
Prospektívan értékelje az egyedi előre meghatározott klinikai extubációs kritériumok prediktív értékét az extubálás sikerességéhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Végezzen prospektív megfigyelési vizsgálatot a nem szív- és nem mellkasi műtétek utáni idős betegek műtőben történő extubálására általánosan használt rutinkritériumok értékelésére, hogy végső soron csökkentse a rövid távú reintubáció előfordulását, és kiterjesztve az egyéb légúti szövődményeket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az általános érzéstelenítésen és nem szívsebészeti beavatkozáson átesett 60 éves és idősebb betegeket a kutatócsoport egy, a beteget gondozó csoporttól független tagja figyeli a megjelenés és az extubálás idején.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >= 60 éves
- Általános endotracheális érzéstelenítésen átesett betegek műtét vagy invazív diagnosztikai eljárások miatt, akiket várhatóan közvetlenül az eljárást követően extubálnak
Kizárási kritériumok:
- Kor
- In situ tracheostomiás betegek (korábban vagy az indexeljárás részeként helyezték el)
- Szívsebészeti beavatkozásokon átesett betegek
- Általános endotracheális érzéstelenítésben részesülő betegek, akiknél nem várható, hogy azonnal extubálják őket a sebészeti beavatkozás után
- Késleltetett extubációban szenvedő betegek az anesztézia utáni osztályon vagy az intenzív osztályon)
- TIVA-n (teljes intravénás érzéstelenítés) átesett betegek
- Beteg, akinek kezdeti szobalevegő SpO2
- VADS-ben (kamrai asszisztens eszköz) szenvedő, nem szívműtéten átesett betegek
- Mellkasi sebészeti eljárások
- Otthoni oxigénes betegek
- Szupraglottikus légutakkal általános érzéstelenítésben részesülő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Általános endotracheális érzéstelenítésen áteső betegek, akiket az eljárást követően extubálnak
Az általános érzéstelenítésen és nem szívsebészeti beavatkozáson átesett 60 éves és idősebb betegeket a kutatócsoport egy, a beteget gondozó csoporttól független tagja figyeli a megjelenés és az extubálás idején.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikeres extubálás vagy beavatkozást igénylő extubálás
Időkeret: 1. nap
|
Az extubálás minőségét az összes extubációra vonatkozó szabványos rubrika használatával értékelik.
|
1. nap
|
|
Specifikus extubációs kritériumok jelenléte vagy hiánya.
Időkeret: 1. nap
|
Értékelje az extubálás során teljesített speciális extubációs kritériumok meglétét a következő listából: Következő parancsok, Tidal térfogat > 4 cm3/kg, Konjugált tekintet, légzés végi CO2 (ETCO2)
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét előtti expozícióval rendelkező résztvevők száma (ASA) – Amerikai Aneszteziológusok Társaságának sürgősségi állapota
Időkeret: Preoperatív
|
Az osztályozási rendszer önmagában nem jelzi előre a perioperatív kockázatokat, de más tényezőkkel (pl. műtét típusa, gyengeség, dekondicionáltság szintje) együtt alkalmazva hasznos lehet a perioperatív kockázatok előrejelzésében
|
Preoperatív
|
|
A preoperatív expozícióban (COPD) szenvedők száma krónikus obstruktív tüdőbetegségben
Időkeret: Preoperatív
|
COPD jelenléte
|
Preoperatív
|
|
Preoperatív expozícióban (demencia) szenvedők száma
Időkeret: Preoperatív
|
demencia jelenléte
|
Preoperatív
|
|
A műtét előtti expozícióval rendelkező résztvevők száma (obstruktív alvási apnoe a kórelőzmény szerint vagy STOP BANG) (horkolás, fáradtság, megfigyelt apnoe, vérnyomás, testtömeg-index, életkor, nyakkörfogat és nem)
Időkeret: Preoperatív
|
obstruktív alvási apnoe SCORE >3
|
Preoperatív
|
|
Azok a résztvevők száma, akiknek preoperatív expozíciója volt (alvási légzési zavar az előzmények alapján vagy STOP BANG) (horkolás, fáradtság, megfigyelt apnoe, vérnyomás, testtömeg-index, életkor, nyakkörfogat és nem)
Időkeret: Preoperatív
|
STOP BANG SCORE >3
|
Preoperatív
|
|
A preoperatív expozícióval rendelkező résztvevők száma (neuro-degeneratív rendellenességek)
Időkeret: Preoperatív
|
Neuro-degeneratív betegségek, mint például: amiotrófiás laterális szklerózis, Parkinson-kór, sclerosis multiplex, Alzheimer-kór, Huntington-kór
|
Preoperatív
|
|
A preoperatív expozícióval rendelkező résztvevők száma (szívelégtelenség)
Időkeret: Preoperatív
|
történelem vagy dokumentált visszhang alapján
|
Preoperatív
|
|
Preoperatív expozícióval rendelkező résztvevők száma (naív opioid)
Időkeret: Preoperatív
|
előzmények alapján vagy elektronikus egészségügyi nyilvántartásból
|
Preoperatív
|
|
A preoperatív expozícióval rendelkező résztvevők száma (cukorbetegség)
Időkeret: Preoperatív
|
diabetes mellitus jelenléte
|
Preoperatív
|
|
A preoperatív expozícióban (ESRD) végstádiumú vesebetegségben szenvedők száma
Időkeret: Preoperatív
|
végstádiumú vesebetegség jelenléte
|
Preoperatív
|
|
Preoperative Exposure (CVA) cerebrovascularis balesetben szenvedők száma – a stroke orvosi elnevezése
Időkeret: Preoperatív
|
Preoperatív
|
|
|
A preoperatív expozícióval rendelkező résztvevők száma (krónikus restriktív tüdőbetegség)
Időkeret: Preoperatív
|
Preoperatív
|
|
|
A műtét előtti expozícióval rendelkező résztvevők száma (jelenlegi dohányos)
Időkeret: Preoperatív
|
jelenlegi dohányos vagy >=20 éves csomagtörténet
|
Preoperatív
|
|
A preoperatív expozícióval rendelkező résztvevők száma (a karbantartáshoz használt inhalációs szer)
Időkeret: Preoperatív
|
Az extubáláskor használt érzéstelenítő karbantartó szer
|
Preoperatív
|
|
Preoperatív expozícióval rendelkező résztvevők száma (NMB) neuromuszkuláris blokkoló használata
Időkeret: eljárás során
|
eljárás során
|
|
|
A preoperatív expozícióval rendelkező résztvevők száma (midazolám használata)
Időkeret: eljárás során
|
eljárás során
|
|
|
Preoperatív expozícióval rendelkező résztvevők száma (opioid agonista használata a műtét előtti vagy intraoperatív fázisban)
Időkeret: eljárás során
|
eljárás során
|
|
|
A preoperatív expozícióval rendelkező résztvevők száma (vér vagy más vérkészítmények, például vérlemezkék, FFP (friss fagyasztott plazma) vagy krio használata)
Időkeret: eljárás során
|
eljárás során
|
|
|
A preoperatív expozícióban résztvevők száma (a helyi infiltrációtól eltérő regionális érzéstelenítés)
Időkeret: eljárás során
|
eljárás során
|
|
|
A preoperatív expozícióval rendelkező résztvevők száma (a karbantartáshoz használt inhalációs szer típusa)
Időkeret: eljárás során
|
Ennek az Eredménymérésnek az elemzéséhez minőségi méréseket kell alkalmazni
|
eljárás során
|
|
Preoperatív expozícióval rendelkező résztvevők száma (4 fős monitorozás használata)
Időkeret: eljárás során
|
A perifériás ideg-stimulátort, más néven négyből álló monitort használnak a neuromuszkuláris átvitel értékelésére, amikor neuromuszkuláris blokkoló ágenseket (NMBA) adnak a mozgásszervi aktivitás blokkolására.
|
eljárás során
|
|
Preoperatív expozícióval rendelkező résztvevők száma (Sugammadex használata a visszafordításhoz)
Időkeret: eljárás során
|
eljárás során
|
|
|
A preoperatív expozícióval rendelkező résztvevők száma (neostigmin használata a visszafordításhoz)
Időkeret: eljárás során
|
eljárás során
|
|
|
Érzéstelenítés ideje az eljárás során
Időkeret: eljárás során
|
eljárás során
|
|
|
Preoperatív expozícióval rendelkező résztvevők száma (nehéz légúti)
Időkeret: eljárás során
|
Nehéz légút vagy a DL-től eltérő alternatív légúti technika alkalmazása a légúti nehézségek gyanúja miatt
|
eljárás során
|
|
Preoperatív expozícióval rendelkező résztvevők száma (intrakraniális eljárás)
Időkeret: eljárás során
|
eljárás során
|
|
|
A preoperatív expozícióval rendelkező résztvevők száma (pozitív végkilégzési nyomás (PEEP))
Időkeret: eljárás során
|
(PEEP) pozitív végkilégzési nyomás >7 cmH2O >10 percig
|
eljárás során
|
|
Preoperatív expozícióval rendelkező résztvevők száma (sebészeti eljárás)
Időkeret: eljárás során
|
eljárás során
|
|
|
Preoperatív expozícióval rendelkező résztvevők száma (nyitott has)
Időkeret: eljárás során
|
eljárás során
|
|
|
A preoperatív expozícióval rendelkező résztvevők száma (laparoszkópos vagy robotos eljárás)
Időkeret: eljárás során
|
eljárás során
|
|
|
IV folyadéktérfogat
Időkeret: eljárás során
|
eljárás során
|
|
|
vérkészítmények mennyisége
Időkeret: eljárás során
|
eljárás során
|
|
|
típusú vérkészítmények
Időkeret: eljárás során
|
eljárás során
|
|
|
A preoperatív expozícióval rendelkező résztvevők száma (kolloid használata)
Időkeret: eljárás során
|
eljárás során
|
|
|
kolloid térfogata
Időkeret: eljárás során
|
eljárás során
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 60. nap
|
tartózkodási idő
|
60. nap
|
|
30 napos halálozási arány
Időkeret: 30. nap
|
A diagramból kapott 30 napos mortalitás az extubáláskor szükséges beavatkozással való összefüggés meghatározásához
|
30. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas W Templeton, MD, Wake Forest Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Behrendt CE. Acute respiratory failure in the United States: incidence and 31-day survival. Chest. 2000 Oct;118(4):1100-5. doi: 10.1378/chest.118.4.1100.
- Alvarez MP, Samayoa-Mendez AX, Naglak MC, Yuschak JV, Murayama KM. Risk Factors for Postoperative Unplanned Intubation: Analysis of a National Database. Am Surg. 2015 Aug;81(8):820-5.
- Tillquist MN, Gabriel RA, Dutton RP, Urman RD. Incidence and risk factors for early postoperative reintubations. J Clin Anesth. 2016 Jun;31:80-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.12.038. Epub 2016 Apr 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00063713
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .