Critérios de Extubação em Pacientes com Mais de 59 Anos de Idade
4 de dezembro de 2023 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Uma avaliação prospectiva dos critérios de extubação em pacientes com mais de 59 anos de idade após anestesia e cirurgia não cardíaca
Avalie prospectivamente o valor preditivo de critérios de extubação clínica individuais pré-especificados para o sucesso da extubação
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Realize um estudo observacional prospectivo para avaliar os critérios de rotina comumente usados para extubar pacientes idosos na sala de cirurgia após cirurgia não cardíaca e não torácica para reduzir a incidência de reintubação em curto prazo e, por extensão, outras complicações respiratórias
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
6700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lynnette C Harris
- Número de telefone: 336-306-0778
- E-mail: lcharris@wakehealth.edu
Estude backup de contato
- Nome: Thomas W Templeton, MD
- E-mail: ttemplet@wakehealth.edu
Locais de estudo
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North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Wake Forest Health Sciences
-
Contato:
- Lynnette C Harris
- Número de telefone: 336-306-0778
- E-mail: lcharris@wakehealth.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 60 anos de idade ou mais submetidos a anestesia geral e cirurgia não cardíaca serão observados por um membro da equipe de pesquisa independente da equipe que cuida do paciente no momento da emergência e extubação
Descrição
Critério de inclusão:
- >= 60 anos de idade
- Pacientes submetidos à anestesia geral endotraqueal para cirurgia ou procedimentos diagnósticos invasivos que devem ser extubados imediatamente após o procedimento
Critério de exclusão:
- Idade
- Pacientes com traqueostomia in - situ (pré-existente ou colocada como parte do procedimento índice)
- Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos cardíacos
- Pacientes submetidos à anestesia geral endotraqueal que não estão previstos para serem extubados imediatamente após o procedimento cirúrgico
- Pacientes com extubações tardias na unidade de terapia pós-anestésica ou unidade de terapia intensiva)
- Pacientes submetidos a TIVA (Anestesia Intravenosa Total)
- Paciente com SpO2 inicial em ar ambiente
- Pacientes com VADS (dispositivo de assistência ventricular) submetidos a cirurgia não cardíaca
- Procedimentos cirúrgicos torácicos
- Pacientes em oxigênio domiciliar
- Pacientes recebendo anestesia geral com via aérea supraglótica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes submetidos à anestesia geral endotraqueal que serão extubados após o procedimento
Pacientes com 60 anos de idade ou mais submetidos a anestesia geral e cirurgia não cardíaca serão observados por um membro da equipe de pesquisa independente da equipe que cuida do paciente no momento da emergência e extubação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extubação bem-sucedida ou extubação que requer intervenção
Prazo: Dia 1
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A qualidade da extubação será avaliada usando uma rubrica padrão para todas as extubações.
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Dia 1
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Presença ou Ausência de critérios específicos de extubação.
Prazo: Dia 1
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Avalie a presença de critérios de extubação específicos atendidos durante a extubação a partir da seguinte lista: Comandos a seguir, Volume corrente>4 cc/kg, Olhar conjugado, CO2 expirado final (ETCO2)
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (ASA) Status de emergência da Sociedade Americana de Anestesiologistas
Prazo: Pré-operatório
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O sistema de classificação sozinho não prevê os riscos perioperatórios, mas usado com outros fatores (por exemplo, tipo de cirurgia, fragilidade, nível de descondicionamento), pode ser útil na previsão de riscos perioperatórios
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Pré-operatório
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (DPOC) doença pulmonar obstrutiva crônica
Prazo: Pré-operatório
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presença de DPOC
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Pré-operatório
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (demência)
Prazo: Pré-operatório
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presença de demência
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Pré-operatório
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (apneia obstrutiva do sono por histórico ou STOP BANG) (ronco, cansaço, apneia observada, pressão arterial, índice de massa corporal, idade, circunferência do pescoço e sexo)
Prazo: Pré-operatório
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apneia obstrutiva do sono PONTUAÇÃO >3
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Pré-operatório
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (respiração com distúrbios do sono por histórico ou STOP BANG) (ronco, cansaço, apneia observada, pressão arterial, índice de massa corporal, idade, circunferência do pescoço e sexo)
Prazo: Pré-operatório
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STOP BANG SCORE >3
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Pré-operatório
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (distúrbios neurodegenerativos)
Prazo: Pré-operatório
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Distúrbios neurodegenerativos, tais como: esclerose lateral amiotrófica, Parkinson, esclerose múltipla, Alzheimer, Huntington
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Pré-operatório
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (insuficiência cardíaca)
Prazo: Pré-operatório
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pela história ou eco documentado
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Pré-operatório
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (ingênuos de opioides)
Prazo: Pré-operatório
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por histórico ou registro eletrônico de saúde
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Pré-operatório
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (diabetes)
Prazo: Pré-operatório
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presença de diabetes melito
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Pré-operatório
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Número de participantes com doença renal em estágio terminal de exposições pré-operatórias (ESRD)
Prazo: Pré-operatório
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presença de doença renal terminal
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Pré-operatório
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Número de participantes com acidente vascular cerebral com exposições pré-operatórias (AVC) - termo médico para um acidente vascular cerebral
Prazo: Pré-operatório
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Pré-operatório
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (doença pulmonar restritiva crônica)
Prazo: Pré-operatório
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Pré-operatório
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (fumante atual)
Prazo: Pré-operatório
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fumante atual ou >=20 anos de histórico de maços
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Pré-operatório
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (agente inalatório usado para manutenção)
Prazo: Pré-operatório
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Agente anestésico de manutenção usado no momento da extubação
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Pré-operatório
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (uso de bloqueador neuromuscular (NMB)
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (uso de midazolam)
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (uso de agonista opioide durante a fase pré-operatória ou intraoperatória)
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (uso de sangue ou outros produtos sanguíneos, como plaquetas, FFP (plasma fresco congelado) ou crio)
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (anestesia regional diferente de infiltração local)
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (tipo de agente inalatório usado para manutenção)
Prazo: durante o procedimento
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Medidas qualitativas serão usadas para analisar esta Medida de Resultado
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durante o procedimento
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (uso de trem de 4 monitoramento)
Prazo: durante o procedimento
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Um estimulador de nervo periférico, também conhecido como monitor de trem de quatro, é usado para avaliar a transmissão neuromuscular quando agentes bloqueadores neuromusculares (NMBAs) são administrados para bloquear a atividade musculoesquelética
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durante o procedimento
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (uso de sugamadex para reversão)
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (uso de neostigmina para reversão)
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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Tempo de anestesia durante o procedimento
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (via aérea difícil)
Prazo: durante o procedimento
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Via aérea difícil ou uso de técnica alternativa de via aérea diferente de DL devido à suspeita de dificuldade com a via aérea
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durante o procedimento
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (procedimento intracraniano)
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (pressão expiratória final positiva (PEEP)
Prazo: durante o procedimento
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(PEEP) pressão expiratória final positiva >7 cmH2O por >10 minutos
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durante o procedimento
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (procedimento cirúrgico)
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (abdominal aberto)
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (procedimento laparoscópico ou robótico)
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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Volume de fluido IV
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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volume de hemoderivados
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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tipos de hemoderivados
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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Número de participantes com exposições pré-operatórias (uso de colóide)
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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volume de coloide
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internação hospitalar
Prazo: dia 60
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tempo de permanência
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dia 60
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Taxa de mortalidade em 30 dias
Prazo: dia 30
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Mortalidade em 30 dias obtida do gráfico para determinar associação com intervenção necessária na extubação
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dia 30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas W Templeton, MD, Wake Forest Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Behrendt CE. Acute respiratory failure in the United States: incidence and 31-day survival. Chest. 2000 Oct;118(4):1100-5. doi: 10.1378/chest.118.4.1100.
- Alvarez MP, Samayoa-Mendez AX, Naglak MC, Yuschak JV, Murayama KM. Risk Factors for Postoperative Unplanned Intubation: Analysis of a National Database. Am Surg. 2015 Aug;81(8):820-5.
- Tillquist MN, Gabriel RA, Dutton RP, Urman RD. Incidence and risk factors for early postoperative reintubations. J Clin Anesth. 2016 Jun;31:80-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.12.038. Epub 2016 Apr 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00063713
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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