Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extubationskriterier hos patienter äldre än 59 år

25 augusti 2025 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

En prospektiv utvärdering av extubationskriterier hos patienter äldre än 59 år efter anestesi och icke-hjärtkirurgi

Prospektivt utvärdera det prediktiva värdet av individuella förspecificerade kliniska extubationskriterier för extuberingsframgång

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utför en prospektiv observationsstudie för att utvärdera rutinkriterier som vanligtvis används för att extubera äldre patienter i operationssalen efter icke-hjärt- och icke-thoraxkirurgi för att i slutändan minska förekomsten av återtubation på kort sikt och i förlängningen andra respiratoriska komplikationer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 60 år och äldre som genomgår generell anestesi och icke-hjärtkirurgi kommer att observeras av en medlem av forskargruppen oberoende av teamet som tar hand om patienten vid tidpunkten för uppkomst och extubation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >= 60 år
  • Patienter som genomgår allmän endotrakeal anestesi för operation eller invasiva diagnostiska procedurer som förväntas extuberas omedelbart efter proceduren

Exklusions kriterier:

  • Ålder
  • Patienter med trakeostomi in situ (preexisterande eller placerad som en del av indexproceduren)
  • Patienter som genomgår hjärtkirurgiska ingrepp
  • Patienter som genomgår allmän endotrakeal anestesi som inte förväntas extuberas omedelbart efter det kirurgiska ingreppet
  • Patienter med försenade extubationer på postanestesiavdelningen eller intensivvårdsavdelningen)
  • Patienter som genomgår TIVA (Total Intravenous Anesthesia)
  • Patient med en initial rumsluft SpO2
  • Patienter med VADS (ventricular assist device) som genomgår icke-hjärtkirurgi
  • Thoraxkirurgiska ingrepp
  • Patienter på hemsyre
  • Patienter som får generell anestesi med supraglottiska luftvägar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som genomgår allmän endotrakeal anestesi som kommer att extuberas efter proceduren
Patienter 60 år och äldre som genomgår generell anestesi och icke-hjärtkirurgi kommer att observeras av en medlem av forskargruppen oberoende av teamet som tar hand om patienten vid tidpunkten för uppkomst och extubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Extubationsframgång eller extubering som kräver ingripande
Tidsram: Dag 1
Kvaliteten på extuberingen kommer att bedömas med hjälp av en standard rubrik för all extubering.
Dag 1
Närvaro eller frånvaro av specifika extuberingskriterier.
Tidsram: Dag 1
Bedöm förekomsten av specifika extuberingskriterier som uppfylls under extuberingen från följande lista: Följande kommandon, Tidalvolym>4 cc/kg, Konjugerad blick, End-tidal CO2 (ETCO2)
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med preoperativ exponering (ASA) American Society of Anesthesiologists Emergency Status
Tidsram: Preoperativt
Klassificeringssystemet ensamt förutsäger inte de perioperativa riskerna, men används med andra faktorer (t.ex. typ av operation, skröplighet, nivå av dekonditionering) kan det vara till hjälp för att förutsäga perioperativa risker
Preoperativt
Antal deltagare med preoperativ exponering (KOL) Kronisk obstruktiv lungsjukdom
Tidsram: Preoperativt
förekomst av KOL
Preoperativt
Antal deltagare med preoperativ exponering (demens)
Tidsram: Preoperativt
förekomst av demens
Preoperativt
Antal deltagare med preoperativa exponeringar (obstruktiv sömnapné genom historia eller STOP BANG) (snarkning, trötthet, observerad apné, blodtryck, kroppsmassaindex, ålder, halsomkrets och kön)
Tidsram: Preoperativt
obstruktiv sömnapné BETYG >3
Preoperativt
Antal deltagare med preoperativa exponeringar (sömnstörning vid andning genom historia eller STOP BANG) (snarkning, trötthet, observerad apné, blodtryck, kroppsmassaindex, ålder, halsomkrets och kön)
Tidsram: Preoperativt
STOP BANG SCORE >3
Preoperativt
Antal deltagare med preoperativ exponering (neurodegenerativa störningar)
Tidsram: Preoperativt
Neurodegenerativa störningar såsom: amyotrofisk lateralskleros, Parkinsons, multipel skleros, Alzheimers, Huntingtons
Preoperativt
Antal deltagare med preoperativ exponering (hjärtsvikt)
Tidsram: Preoperativt
genom historik eller dokumenterat eko
Preoperativt
Antal deltagare med preoperativ exponering (opioidnaiva)
Tidsram: Preoperativt
genom historik eller från elektronisk journal
Preoperativt
Antal deltagare med preoperativ exponering (diabetes)
Tidsram: Preoperativt
förekomst av diabetes mellitus
Preoperativt
Antal deltagare med preoperativ exponering (ESRD) njursjukdom i slutstadiet
Tidsram: Preoperativt
förekomst av njursjukdom i slutstadiet
Preoperativt
Antal deltagare med preoperativ exponering (CVA) cerebrovaskulär olycka - medicinsk term för stroke
Tidsram: Preoperativt
Preoperativt
Antal deltagare med preoperativ exponering (kronisk restriktiv lungsjukdom)
Tidsram: Preoperativt
Preoperativt
Antal deltagare med preoperativ exponering (nuvarande rökare)
Tidsram: Preoperativt
nuvarande rökare eller >=20 års förpackningshistorik
Preoperativt
Antal deltagare med preoperativ exponering (inhalationsmedel som används för underhåll)
Tidsram: Preoperativt
Anestesimedel som används vid extubering
Preoperativt
Antal deltagare med preoperativ exponering (Användning av (NMB) neuromuskulär blockerare
Tidsram: under proceduren
under proceduren
Antal deltagare med preoperativ exponering (användning av midazolam)
Tidsram: under proceduren
under proceduren
Antal deltagare med preoperativ exponering (användning av opioidagonist under preoperativ eller intraoperativ fas)
Tidsram: under proceduren
under proceduren
Antal deltagare med preoperativ exponering (användning av blod eller andra blodprodukter såsom blodplättar, FFP (Färskfryst plasma) eller Cryo)
Tidsram: under proceduren
under proceduren
Antal deltagare med preoperativ exponering (annan regional anestesi än lokal infiltration)
Tidsram: under proceduren
under proceduren
Antal deltagare med preoperativ exponering (Typ av inhalationsmedel som används för underhåll)
Tidsram: under proceduren
Kvalitativa mått kommer att användas för att analysera detta resultatmått
under proceduren
Antal deltagare med preoperativa exponeringar (Användning av tåg av 4 övervakning)
Tidsram: under proceduren
En perifer nervstimulator, även känd som en tåg-av-fyra-monitor, används för att bedöma neuromuskulär överföring när neuromuskulära blockerande medel (NMBA) ges för att blockera muskuloskeletal aktivitet
under proceduren
Antal deltagare med preoperativa exponeringar (användning av Sugammadex för reversering)
Tidsram: under proceduren
under proceduren
Antal deltagare med preoperativ exponering (användning av Neostigmin för reversering)
Tidsram: under proceduren
under proceduren
Anestesi Tid under proceduren
Tidsram: under proceduren
under proceduren
Antal deltagare med preoperativ exponering (svåra luftvägar)
Tidsram: under proceduren
Svår luftväg eller användning av alternativ luftvägsteknik annan än DL på grund av misstänkt svårighet med luftvägarna
under proceduren
Antal deltagare med preoperativ exponering (intrakraniell procedur)
Tidsram: under proceduren
under proceduren
Antal deltagare med preoperativ exponering (positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP)
Tidsram: under proceduren
(PEEP) positivt slutexpiratoriskt tryck >7 cmH2O i >10 minuter
under proceduren
Antal deltagare med preoperativ exponering (kirurgiskt ingrepp)
Tidsram: under proceduren
under proceduren
Antal deltagare med preoperativ exponering (öppen buk)
Tidsram: under proceduren
under proceduren
Antal deltagare med preoperativ exponering (laparoskopisk eller robotprocedur)
Tidsram: under proceduren
under proceduren
IV vätskevolym
Tidsram: under proceduren
under proceduren
volym av blodprodukter
Tidsram: under proceduren
under proceduren
typer av blodprodukter
Tidsram: under proceduren
under proceduren
Antal deltagare med preoperativ exponering (användning av kolloid)
Tidsram: under proceduren
under proceduren
volym kolloid
Tidsram: under proceduren
under proceduren

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelse
Tidsram: dag 60
vistelsetid
dag 60
30 dagars dödlighet
Tidsram: dag 30
30 dagars dödlighet erhållen från diagrammet för att bestämma samband med intervention som krävs vid extubering
dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas W Templeton, MD, Wake Forest Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

21 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

21 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2025

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00063713

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera