Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekstubaatiokriteerit yli 59-vuotiailla potilailla

maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Ekstubaatiokriteerien tuleva arviointi yli 59-vuotiailla potilailla anestesian ja ei-sydänleikkauksen jälkeen

Arvioi ennakoivasti yksittäisten ennalta määritettyjen kliinisten ekstubaatiokriteerien ennustearvoa ekstuboinnin onnistumiselle

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Suorita prospektiivinen havainnointitutkimus arvioidaksesi rutiinikriteereitä, joita yleisesti käytetään iäkkäiden potilaiden ekstubaatioon leikkaussalissa ei-sydänleikkauksen ja ei-rintakehän leikkauksen jälkeen, jotta voidaan lopulta vähentää lyhyen aikavälin uudelleenintubaatiota ja sitä kautta muita hengityselinten komplikaatioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

60-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita, joille tehdään yleisanestesia ja ei-sydänleikkaus, tarkkailee tutkimusryhmän jäsen, joka on riippumaton potilasta hoitavasta ryhmästä ilmaantumisen ja ekstuboinnin aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >= 60 vuotta
  • Potilaat, joille tehdään yleinen endotrakeaalinen anestesia leikkauksen tai invasiivisten diagnostisten toimenpiteiden vuoksi ja joiden odotetaan ekstuboitavan välittömästi toimenpiteen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä
  • Potilaat, joilla on trakeostomia in situ (aiemmin tai sijoitettu osana indeksimenettelyä)
  • Potilaat, joille tehdään sydänkirurgisia toimenpiteitä
  • Potilaat, joille tehdään yleinen endotrakeaalinen anestesia ja joita ei odoteta ekstuboituvan välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
  • Potilaat, joilla on viivästynyt ekstubaatio anestesian osastolla tai tehohoidossa)
  • Potilaat, joille tehdään TIVA (total Intravenous Anesthesia)
  • Potilas, jolla on alustava huoneilma SpO2
  • Potilaat, joilla on VADS (ventrikulaarinen apulaite), joille tehdään ei-sydänleikkaus
  • Rintakehän kirurgiset toimenpiteet
  • Potilaat kodin happea
  • Potilaat, jotka saavat yleisanestesian supraglottisilla hengitysteillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joille tehdään yleinen endotrakeaalinen anestesia ja jotka ekstuboidaan toimenpiteen jälkeen
60-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita, joille tehdään yleisanestesia ja ei-sydänleikkaus, tarkkailee tutkimusryhmän jäsen, joka on riippumaton potilasta hoitavasta ryhmästä ilmaantumisen ja ekstuboinnin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstubaatio onnistui tai interventiota vaativa ekstubaatio
Aikaikkuna: Päivä 1
Ekstuboinnin laatu arvioidaan käyttämällä standardia kaikille ekstubaatioille.
Päivä 1
Tiettyjen ekstubaatiokriteerien olemassaolo tai puuttuminen.
Aikaikkuna: Päivä 1
Arvioi ekstuboinnin aikana täyttyneiden erityisten ekstubaatiokriteerien olemassaolo seuraavasta luettelosta: seuraavat komennot, hengityksen tilavuus > 4 cc/kg, konjugaattikatso, hengityksen loppu CO2 (ETCO2)
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä Preoperative Exposures (ASA) American Anesthesiologists Emergency Status
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Luokittelujärjestelmä ei yksin ennusta perioperatiivisia riskejä, mutta yhdessä muiden tekijöiden kanssa (esim. leikkauksen tyyppi, heikkous, kuntoutustaso) se voi olla hyödyllinen perioperatiivisten riskien ennustamisessa.
Preoperatiivinen
Osallistujien määrä, joilla on preoperatiiviset altistukset (COPD) krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
COPD:n esiintyminen
Preoperatiivinen
Osallistujien määrä, joilla on preoperatiivisia altistuksia (dementia)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
dementian esiintyminen
Preoperatiivinen
Osallistujien määrä, joilla on ennen leikkausta altistumista (obstruktiivinen uniapnea historian perusteella tai STOP BANG) (kuorsaus, väsymys, havaittu apnea, verenpaine, painoindeksi, ikä, niskan ympärysmitta ja sukupuoli)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
obstruktiivinen uniapnea PISTEET >3
Preoperatiivinen
Osallistujien määrä, joilla on ennen leikkausta altistumista (hengityshäiriö historian perusteella tai STOP BANG) (kuorsaus, väsymys, havaittu apnea, verenpaine, painoindeksi, ikä, niskan ympärysmitta ja sukupuoli)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
STOP BANG SCORE >3
Preoperatiivinen
Osallistujien määrä, joilla on ennen leikkausta altistumista (neurodegeneratiiviset häiriöt)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Neurodegeneratiiviset sairaudet, kuten: amyotrofinen lateraaliskleroosi, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, Alzheimerin tauti, Huntingtonin tauti
Preoperatiivinen
Ennen leikkausta altistuneiden osallistujien määrä (sydämen vajaatoiminta)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
historian tai dokumentoidun kaiun perusteella
Preoperatiivinen
Osallistujien määrä ennen leikkausta altistumista (naiivi opioideille)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
historian tai sähköisen sairauskertomuksen perusteella
Preoperatiivinen
Osallistujien määrä, joilla on ennen leikkausta altistuminen (diabetes)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
diabetes mellituksen esiintyminen
Preoperatiivinen
Osallistujien määrä, joilla on preoperatiiviset altistukset (ESRD) loppuvaiheen munuaistauti
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
loppuvaiheen munuaissairauden esiintyminen
Preoperatiivinen
Osallistujien määrä, joilla on Preoperative Exposure (CVA) aivoverisuonionnettomuus – lääketieteellinen termi aivohalvaukselle
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Preoperatiivinen
Osallistujien määrä, joilla on ennen leikkausta altistumista (krooninen rajoittava keuhkosairaus)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Preoperatiivinen
Leikkausta edeltävien altistuneiden määrä (nykyinen tupakoitsija)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
nykyinen tupakoitsija tai >=20 vuoden pakkaushistoria
Preoperatiivinen
Ennen leikkausta altistuneiden osallistujien määrä (ylläpitoon käytetty inhalaatioaine)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Ekstuboinnin aikana käytetty anestesiahoitoaine
Preoperatiivinen
Osallistujien määrä, joilla on preoperatiivisia altistuksia (NMB) neuromuskulaarisen salpaajan käyttö
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
Ennen leikkausta altistuneiden osallistujien määrä (midatsolaamin käyttö)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
Osallistujien määrä, jotka ovat altistuneet ennen leikkausta (opioidiagonistin käyttö preoperatiivisen tai intraoperatiivisen vaiheen aikana)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
Osallistujien määrä, jotka ovat altistuneet ennen leikkausta (veren tai muiden verituotteiden, kuten verihiutaleiden, FFP:n (tuorejäädytetyn plasman tai kryon käyttö)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
Leikkausta edeltävien altistuneiden määrä (muu alueanestesia kuin paikallinen infiltraatio)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
Ennen leikkausta altistuneiden osallistujien määrä (ylläpitoon käytetyn inhalaatioaineen tyyppi)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Tämän tulosmittarin analysoinnissa käytetään laadullisia mittareita
toimenpiteen aikana
Ennen leikkausta altistuneiden osallistujien määrä (4-seurantajunan käyttö)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Ääreishermostimulaattoria, joka tunnetaan myös neljän sarjan monitorina, käytetään neuromuskulaarisen transmission arvioimiseen, kun neuromuskulaarisia salpaavia aineita (NMBA) annetaan estämään tuki- ja liikuntaelimistön toimintaa.
toimenpiteen aikana
Osallistujien määrä ennen leikkausta altistumista (Sugammadexin käyttö peruutukseen)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
Leikkausta edeltäneiden altistuneiden määrä (neostigmiinin käyttö käänteessä)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
Anestesian aika toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
Ennen leikkausta altistuneiden osallistujien määrä (vaikeat hengitystiet)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Vaikeat hengitystiet tai muun kuin DL:n vaihtoehtoisen hengitystietekniikan käyttö epäiltyjen hengitysteiden vaikeuksien vuoksi
toimenpiteen aikana
Ennen leikkausta altistuneiden osallistujien määrä (kallonsisäinen toimenpide)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
Ennen leikkausta altistuneiden osallistujien määrä (positiivinen uloshengityspaine (PEEP))
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
(PEEP) positiivinen uloshengityksen loppupaine > 7 cmH2O > 10 minuutin ajan
toimenpiteen aikana
Ennen leikkausta altistuneiden osallistujien määrä (kirurginen toimenpide)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
Ennen leikkausta altistuneiden osallistujien määrä (avoin vatsa)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
Ennen leikkausta altistuneiden osallistujien määrä (laparoskooppinen tai robottimenetelmä)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
IV nesteen tilavuus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
verituotteiden määrä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
verivalmisteiden tyypit
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
Osallistujien määrä ennen leikkausta altistumista (kolloidin käyttö)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
kolloidin tilavuus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: päivä 60
oleskelun kesto
päivä 60
30 päivän kuolleisuusaste
Aikaikkuna: päivä 30
Kaaviosta saatu 30 päivän kuolleisuus, jotta voidaan määrittää yhteys ekstubaatiossa vaadittuun interventioon
päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas W Templeton, MD, Wake Forest Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00063713

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa