59세 이상 환자의 발관 기준
2025년 8월 25일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
마취 및 비심장 수술 후 59세 이상 환자의 발관 기준에 대한 전향적 평가
발관 성공에 대한 개별 사전 지정된 임상 발관 기준의 예측 가치를 전향적으로 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
궁극적으로 단기 재삽관 및 기타 호흡기 합병증 발생률을 줄이기 위해 비심장 및 비흉부 수술 후 수술실에서 노인 환자를 발관하는 데 일반적으로 사용되는 일상적인 기준을 평가하기 위해 전향적 관찰 연구를 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신마취 및 비심장외과 수술을 받는 60세 이상 환자의 응급처치팀과 독립된 연구팀원이 응급처치 및 발관시점을 관찰한다.
설명
포함 기준:
- >= 60세
- 수술 또는 침습적 진단 시술을 위해 전신마취를 받는 환자로서 시술 직후 발관이 예상되는 환자
제외 기준:
- 나이
- 기관절개술을 받은 환자
- 심장 수술을 받는 환자
- 수술 직후 기관내관을 제거할 것으로 예상되지 않는 전신마취 중인 환자
- 마취 후 치료실 또는 중환자실에서 발관이 지연된 환자)
- TIVA(전 정맥 마취)를 시행 중인 환자
- 초기 실내 공기 SpO2가 있는 환자
- 비심장 수술을 받는 VADS(심실 보조 장치) 환자
- 흉부 수술 절차
- 가정 산소 환자
- 성문위 기도로 전신 마취를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
시술 후 발관될 전신 기관내 마취를 받는 환자
전신마취 및 비심장외과 수술을 받는 60세 이상 환자의 응급처치팀과 독립된 연구팀원이 응급처치 및 발관시점을 관찰한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발관 성공 또는 개입이 필요한 발관
기간: 1일차
|
발관의 품질은 모든 발관에 대한 표준 루브릭을 사용하여 평가됩니다.
|
1일차
|
|
특정 발관 기준의 존재 또는 부재.
기간: 1일차
|
다음 목록에서 발관 중에 충족된 특정 발관 기준의 존재를 평가합니다: 다음 명령, 일회 호흡량 >4 cc/kg, 접합 주시, 호기말 CO2(ETCO2)
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 노출(ASA) 참가자 수 미국 마취학회 비상 상태
기간: 수술 전
|
분류 체계만으로는 수술 전후 위험을 예측할 수 없지만 다른 요인(예: 수술 유형, 허약함, 상태 악화 정도)과 함께 사용하면 수술 전후 위험을 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
|
수술 전
|
|
수술 전 노출(COPD)이 있는 참가자 수 만성 폐쇄성 폐질환
기간: 수술 전
|
COPD의 존재
|
수술 전
|
|
수술 전 노출(치매)이 있는 참가자 수
기간: 수술 전
|
치매의 존재
|
수술 전
|
|
수술 전 노출(이력에 의한 폐쇄성 수면 무호흡 또는 STOP BANG)이 있는 참가자 수(코골이, 피로, 관찰된 무호흡, 혈압, 체질량 지수, 연령, 목 둘레 및 성별)
기간: 수술 전
|
폐쇄성 수면 무호흡증 점수 >3
|
수술 전
|
|
수술 전 노출(이력에 의한 수면 장애 호흡 또는 STOP BANG)이 있는 참가자 수(코골이, 피로, 관찰된 무호흡, 혈압, 체질량 지수, 연령, 목 둘레 및 성별)
기간: 수술 전
|
스톱 뱅 점수 >3
|
수술 전
|
|
수술 전 노출이 있는 참가자 수(신경 퇴행성 장애)
기간: 수술 전
|
근위축성 측삭 경화증, 파킨슨병, 다발성 경화증, 알츠하이머병, 헌팅턴병과 같은 신경퇴행성 장애
|
수술 전
|
|
수술 전 노출이 있는 참가자 수(심부전)
기간: 수술 전
|
역사 또는 문서화 된 에코
|
수술 전
|
|
수술 전 노출이 있는 참가자 수(오피오이드 나이브)
기간: 수술 전
|
역사 또는 전자 건강 기록에서
|
수술 전
|
|
수술 전 노출이 있는 참가자 수(당뇨병)
기간: 수술 전
|
당뇨병의 존재
|
수술 전
|
|
수술 전 노출(ESRD) 말기 신장 질환이 있는 참가자 수
기간: 수술 전
|
말기 신장 질환의 존재
|
수술 전
|
|
수술 전 노출(CVA) 뇌혈관 사고가 있는 참가자 수 - 뇌졸중에 대한 의학 용어
기간: 수술 전
|
수술 전
|
|
|
수술 전 노출이 있는 참가자 수(만성 제한성 폐질환)
기간: 수술 전
|
수술 전
|
|
|
수술 전 노출이 있는 참가자 수(현재 흡연자)
기간: 수술 전
|
현재 흡연자 또는 >=20년 담뱃갑 이력
|
수술 전
|
|
수술 전 노출 대상자 수(유지용 흡입제)
기간: 수술 전
|
발관시 사용되는 마취유지제
|
수술 전
|
|
수술 전 노출이 있는 참가자 수((NMB) 신경근 차단제 사용
기간: 시술 중
|
시술 중
|
|
|
수술 전 노출 대상자 수(Midazolam 사용)
기간: 시술 중
|
시술 중
|
|
|
수술 전 노출이 있는 참가자 수(수술 전 또는 수술 중 단계에서 오피오이드 작용제 사용)
기간: 시술 중
|
시술 중
|
|
|
수술 전 노출 대상자 수(혈액 또는 혈소판, FFP(Fresh frozen plasma) 또는 Cryo와 같은 기타 혈액 제품 사용)
기간: 시술 중
|
시술 중
|
|
|
수술 전 노출이 있는 참가자 수(국소 침윤 이외의 국소 마취)
기간: 시술 중
|
시술 중
|
|
|
수술 전 노출 대상자 수(유지용 흡입제 종류)
기간: 시술 중
|
이 결과 측정을 분석하는 데 정성적 측정이 사용됩니다.
|
시술 중
|
|
수술 전 노출 참가자 수(4차 모니터링 사용)
기간: 시술 중
|
근골격계 활동을 차단하기 위해 신경근 차단제(NMBA)를 투여할 때 신경근 전달을 평가하기 위해 4열 모니터로도 알려진 말초 신경 자극기가 사용됩니다.
|
시술 중
|
|
수술 전 노출 참가자 수(반전을 위한 Sugammadex 사용)
기간: 시술 중
|
시술 중
|
|
|
수술 전 노출이 있는 참여자 수(반전을 위한 네오스티그민 사용)
기간: 시술 중
|
시술 중
|
|
|
시술 중 마취시간
기간: 시술 중
|
시술 중
|
|
|
수술 전 노출이 있는 참가자 수(Difficult Airway)
기간: 시술 중
|
기도의 어려움이 의심되어 어려운 기도 또는 DL 이외의 대체 기도 기술 사용
|
시술 중
|
|
수술 전 노출이 있는 참가자 수(두개내 시술)
기간: 시술 중
|
시술 중
|
|
|
수술 전 노출이 있는 참가자 수(호기말 양압(PEEP)
기간: 시술 중
|
(PEEP) 호기말 양압 >10분 동안 >7 cmH2O
|
시술 중
|
|
수술 전 노출이 있는 참가자 수(수술 절차)
기간: 시술 중
|
시술 중
|
|
|
수술 전 노출이 있는 참가자 수(복부 개방)
기간: 시술 중
|
시술 중
|
|
|
수술 전 노출이 있는 참가자 수(복강경 또는 로봇 절차)
기간: 시술 중
|
시술 중
|
|
|
IV 수액량
기간: 시술 중
|
시술 중
|
|
|
혈액 제품의 양
기간: 시술 중
|
시술 중
|
|
|
혈액 제제의 종류
기간: 시술 중
|
시술 중
|
|
|
수술 전 노출 참가자 수(콜로이드 사용)
기간: 시술 중
|
시술 중
|
|
|
콜로이드의 부피
기간: 시술 중
|
시술 중
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원
기간: 60일
|
체류 기간
|
60일
|
|
30일 사망률
기간: 30일
|
발관 시 필요한 개입과의 연관성을 결정하기 위해 차트에서 얻은 30일 사망률
|
30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas W Templeton, MD, Wake Forest Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Behrendt CE. Acute respiratory failure in the United States: incidence and 31-day survival. Chest. 2000 Oct;118(4):1100-5. doi: 10.1378/chest.118.4.1100.
- Alvarez MP, Samayoa-Mendez AX, Naglak MC, Yuschak JV, Murayama KM. Risk Factors for Postoperative Unplanned Intubation: Analysis of a National Database. Am Surg. 2015 Aug;81(8):820-5.
- Tillquist MN, Gabriel RA, Dutton RP, Urman RD. Incidence and risk factors for early postoperative reintubations. J Clin Anesth. 2016 Jun;31:80-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.12.038. Epub 2016 Apr 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .