Criterios de extubación en pacientes mayores de 59 años
25 de agosto de 2025 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Una evaluación prospectiva de los criterios de extubación en pacientes mayores de 59 años después de anestesia y cirugía no cardíaca
Evaluar prospectivamente el valor predictivo de los criterios clínicos de extubación preespecificados individuales para el éxito de la extubación
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Realizar un estudio observacional prospectivo para evaluar los criterios de rutina comúnmente utilizados para extubar a pacientes de edad avanzada en el quirófano después de una cirugía no cardíaca y no torácica para, en última instancia, reducir la incidencia de reintubación a corto plazo y, por extensión, otras complicaciones respiratorias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes de 60 años o más que se sometan a anestesia general y cirugía no cardíaca serán observados por un miembro del equipo de investigación independiente del equipo que atiende al paciente en el momento de la emergencia y la extubación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- >= 60 años de edad
- Pacientes que se someten a anestesia endotraqueal general para cirugía o procedimientos de diagnóstico invasivos que se espera que sean extubados inmediatamente después del procedimiento
Criterio de exclusión:
- Años
- Pacientes con una traqueostomía in situ (preexistente o colocada como parte del procedimiento índice)
- Pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos cardíacos.
- Pacientes sometidos a anestesia general endotraqueal que no se espera que sean extubados inmediatamente después del procedimiento quirúrgico.
- Pacientes con extubaciones tardías en la unidad de cuidados postanestésicos o unidad de cuidados intensivos)
- Pacientes sometidos a TIVA (Anestesia Intravenosa Total)
- Paciente con SpO2 inicial en aire ambiente
- Pacientes con VADS (dispositivo de asistencia ventricular) sometidos a cirugía no cardiaca
- Procedimientos quirúrgicos torácicos
- Pacientes con oxígeno domiciliario
- Pacientes que reciben anestesia general con vía aérea supraglótica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes sometidos a anestesia general endotraqueal que serán extubados después del procedimiento
Los pacientes de 60 años o más que se sometan a anestesia general y cirugía no cardíaca serán observados por un miembro del equipo de investigación independiente del equipo que atiende al paciente en el momento de la emergencia y la extubación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Extubación exitosa o extubación que requiere intervención
Periodo de tiempo: Día 1
|
La calidad de la extubación se evaluará utilizando una rúbrica estándar para todas las extubaciones.
|
Día 1
|
|
Presencia o Ausencia de criterios específicos de extubación.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Evaluar la presencia de criterios de extubación específicos cumplidos durante la extubación de la siguiente lista: Seguimiento de comandos, Volumen tidal>4 cc/kg, Mirada conjugada, CO2 al final de la espiración (ETCO2)
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (ASA) Estado de emergencia de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
El sistema de clasificación por sí solo no predice los riesgos perioperatorios, pero si se utiliza junto con otros factores (p. ej., tipo de cirugía, fragilidad, nivel de deterioro), puede ser útil para predecir los riesgos perioperatorios.
|
Preoperatorio
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (EPOC) Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
presencia de EPOC
|
Preoperatorio
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (demencia)
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
presencia de demencia
|
Preoperatorio
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (apnea obstructiva del sueño por historial o STOP BANG) (ronquidos, cansancio, apnea observada, presión arterial, índice de masa corporal, edad, circunferencia del cuello y sexo)
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
apnea obstructiva del sueño PUNTUACIÓN >3
|
Preoperatorio
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (trastorno respiratorio del sueño por historial o STOP BANG) (ronquidos, cansancio, apnea observada, presión arterial, índice de masa corporal, edad, circunferencia del cuello y sexo)
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
PUNTUACIÓN DE STOP BANG> 3
|
Preoperatorio
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (trastornos neurodegenerativos)
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
Trastornos neurodegenerativos como: esclerosis lateral amiotrófica, Parkinson, esclerosis múltiple, Alzheimer, Huntington
|
Preoperatorio
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (insuficiencia cardíaca)
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
por historia o eco documentado
|
Preoperatorio
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (naïve a opioides)
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
por historia o desde historia clínica electrónica
|
Preoperatorio
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (diabetes)
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
presencia de diabetes mellitus
|
Preoperatorio
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (ESRD) Enfermedad renal en etapa terminal
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
presencia de enfermedad renal en etapa terminal
|
Preoperatorio
|
|
Número de participantes con exposición preoperatoria (CVA) accidente cerebrovascular: término médico para un accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
Preoperatorio
|
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (enfermedad pulmonar restrictiva crónica)
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
Preoperatorio
|
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (fumador actual)
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
fumador actual o> = 20 años de historial de paquete
|
Preoperatorio
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (agente inhalatorio utilizado para el mantenimiento)
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
Agente de mantenimiento anestésico utilizado en el momento de la extubación
|
Preoperatorio
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (uso de (NMB) bloqueador neuromuscular
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
durante el procedimiento
|
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (uso de midazolam)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
durante el procedimiento
|
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (Uso de agonistas opioides durante la fase preoperatoria o intraoperatoria)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
durante el procedimiento
|
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (uso de sangre u otros productos sanguíneos como plaquetas, FFP (plasma fresco congelado) o crio)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
durante el procedimiento
|
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (anestesia regional distinta de la infiltración local)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
durante el procedimiento
|
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (Tipo de agente inhalatorio utilizado para el mantenimiento)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
Se utilizarán medidas cualitativas para analizar esta Medida de Resultado
|
durante el procedimiento
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (uso de seguimiento de tren de 4)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
Se utiliza un estimulador de nervios periféricos, también conocido como monitor de tren de cuatro, para evaluar la transmisión neuromuscular cuando se administran agentes bloqueadores neuromusculares (NMBA, por sus siglas en inglés) para bloquear la actividad musculoesquelética
|
durante el procedimiento
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (Uso de Sugammadex para reversión)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
durante el procedimiento
|
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (uso de neostigmina para la reversión)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
durante el procedimiento
|
|
|
Anestesia Tiempo durante el procedimiento
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
durante el procedimiento
|
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (vía aérea difícil)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
Vía aérea difícil o uso de una técnica de vía aérea alternativa distinta de DL debido a la sospecha de dificultad con la vía aérea
|
durante el procedimiento
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (procedimiento intracraneal)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
durante el procedimiento
|
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (presión positiva al final de la espiración (PEEP)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
(PEEP) presión positiva al final de la espiración >7 cmH2O durante >10 minutos
|
durante el procedimiento
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (procedimiento quirúrgico)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
durante el procedimiento
|
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (abdominales abiertas)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
durante el procedimiento
|
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (procedimiento laparoscópico o robótico)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
durante el procedimiento
|
|
|
Volumen de líquido intravenoso
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
durante el procedimiento
|
|
|
volumen de hemoderivados
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
durante el procedimiento
|
|
|
tipos de hemoderivados
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
durante el procedimiento
|
|
|
Número de participantes con exposiciones preoperatorias (uso de coloides)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
durante el procedimiento
|
|
|
volumen de coloide
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
durante el procedimiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: día 60
|
duración de la estancia
|
día 60
|
|
Tasa de mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: día 30
|
Mortalidad a los 30 días obtenida del gráfico para determinar la asociación con la intervención requerida en la extubación
|
día 30
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas W Templeton, MD, Wake Forest Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Behrendt CE. Acute respiratory failure in the United States: incidence and 31-day survival. Chest. 2000 Oct;118(4):1100-5. doi: 10.1378/chest.118.4.1100.
- Alvarez MP, Samayoa-Mendez AX, Naglak MC, Yuschak JV, Murayama KM. Risk Factors for Postoperative Unplanned Intubation: Analysis of a National Database. Am Surg. 2015 Aug;81(8):820-5.
- Tillquist MN, Gabriel RA, Dutton RP, Urman RD. Incidence and risk factors for early postoperative reintubations. J Clin Anesth. 2016 Jun;31:80-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.12.038. Epub 2016 Apr 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
21 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
21 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00063713
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .