Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extubatiecriteria bij patiënten ouder dan 59 jaar

25 augustus 2025 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Een prospectieve evaluatie van extubatiecriteria bij patiënten ouder dan 59 jaar na anesthesie en niet-cardiale chirurgie

Evalueer prospectief de voorspellende waarde van individuele vooraf gespecificeerde klinische extubatiecriteria voor succes bij extubatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Voer een prospectieve observationele studie uit om routinematige criteria te evalueren die vaak worden gebruikt om oudere patiënten in de operatiekamer te extuberen na niet-cardiale en niet-thoracale chirurgie om uiteindelijk de incidentie van reïntubatie op korte termijn en bij uitbreiding andere respiratoire complicaties te verminderen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 60 jaar en ouder die algemene anesthesie en niet-cardiale chirurgie ondergaan, zullen worden geobserveerd door een lid van het onderzoeksteam, onafhankelijk van het team dat voor de patiënt zorgt op het moment van ontwaken en extubatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >= 60 jaar oud
  • Patiënten die algemene endotracheale anesthesie ondergaan voor een operatie of invasieve diagnostische procedures die naar verwachting onmiddellijk na de procedure zullen worden geëxtubeerd

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd
  • Patiënten met een tracheostomie in situ (reeds bestaand of geplaatst als onderdeel van de indexprocedure)
  • Patiënten die cardiale chirurgische ingrepen ondergaan
  • Patiënten die algemene endotracheale anesthesie ondergaan en waarvan niet wordt verwacht dat ze onmiddellijk na de chirurgische ingreep worden geëxtubeerd
  • Patiënten met vertraagde extubaties op de post-anesthesiezorgafdeling of intensive care-afdeling)
  • Patiënten die TIVA (totale intraveneuze anesthesie) ondergaan
  • Patiënt met een initiële kamerlucht SpO2
  • Patiënten met VADS (ventriculaire hulpapparatuur) die een niet-cardiale operatie ondergaan
  • Thoracale chirurgische ingrepen
  • Patiënten aan huiszuurstof
  • Patiënten krijgen algemene anesthesie met supraglottische luchtweg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die algemene endotracheale anesthesie ondergaan die na de procedure zullen worden geëxtubeerd
Patiënten van 60 jaar en ouder die algemene anesthesie en niet-cardiale chirurgie ondergaan, zullen worden geobserveerd door een lid van het onderzoeksteam, onafhankelijk van het team dat voor de patiënt zorgt op het moment van ontwaken en extubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Extubatie geslaagd of extubatie waarvoor interventie nodig is
Tijdsspanne: Dag 1
De kwaliteit van de extubatie wordt beoordeeld aan de hand van een standaardrubriek voor alle extubaties.
Dag 1
Aanwezigheid of afwezigheid van specifieke extubatiecriteria.
Tijdsspanne: Dag 1
Beoordeel de aanwezigheid van specifieke extubatiecriteria waaraan is voldaan tijdens extubatie uit de volgende lijst: Opdrachten volgen, Teugvolume >4 cc/kg, Geconjugeerde blik, Eind-getijde CO2 (ETCO2)
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (ASA) American Society of Anesthesiologists Emergency Status
Tijdsspanne: Preoperatief
Het classificatiesysteem alleen voorspelt de peri-operatieve risico's niet, maar in combinatie met andere factoren (bijv. type operatie, kwetsbaarheid, mate van deconditionering) kan het nuttig zijn bij het voorspellen van peri-operatieve risico's
Preoperatief
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (COPD) Chronische obstructieve longziekte
Tijdsspanne: Preoperatief
aanwezigheid van COPD
Preoperatief
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (dementie)
Tijdsspanne: Preoperatief
aanwezigheid van dementie
Preoperatief
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (obstructieve slaapapneu volgens geschiedenis of STOP BANG) (snurken, vermoeidheid, waargenomen apneu, bloeddruk, body mass index, leeftijd, nekomtrek en geslacht)
Tijdsspanne: Preoperatief
obstructieve slaapapneu SCORE >3
Preoperatief
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (slaapstoornis met ademhalen volgens voorgeschiedenis of STOP BANG) (snurken, vermoeidheid, waargenomen apneu, bloeddruk, body mass index, leeftijd, nekomtrek en geslacht)
Tijdsspanne: Preoperatief
STOPBANGSCORE >3
Preoperatief
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (neurodegeneratieve aandoeningen)
Tijdsspanne: Preoperatief
Neurodegeneratieve aandoeningen zoals: amyotrofische laterale sclerose, Parkinson, multiple sclerose, Alzheimer, Huntington
Preoperatief
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (hartfalen)
Tijdsspanne: Preoperatief
door geschiedenis of gedocumenteerde echo
Preoperatief
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (opioïde-naïef)
Tijdsspanne: Preoperatief
op basis van geschiedenis of uit elektronische medische dossiers
Preoperatief
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (diabetes)
Tijdsspanne: Preoperatief
aanwezigheid van diabetes mellitus
Preoperatief
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (ESRD) eindstadium nierziekte
Tijdsspanne: Preoperatief
aanwezigheid van nierziekte in het eindstadium
Preoperatief
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (CVA) cerebrovasculair accident - medische term voor een beroerte
Tijdsspanne: Preoperatief
Preoperatief
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (chronische restrictieve longziekte)
Tijdsspanne: Preoperatief
Preoperatief
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (huidige roker)
Tijdsspanne: Preoperatief
huidige roker of >=20 jaar roedelgeschiedenis
Preoperatief
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (inhalatiemiddel gebruikt voor onderhoud)
Tijdsspanne: Preoperatief
Onderhoudsmiddel voor anesthesie dat wordt gebruikt bij extubatie
Preoperatief
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (gebruik van (NMB) neuromusculaire blokker
Tijdsspanne: tijdens procedure
tijdens procedure
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (gebruik van midazolam)
Tijdsspanne: tijdens procedure
tijdens procedure
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (gebruik van opioïde-agonist tijdens preoperatieve of intraoperatieve fase)
Tijdsspanne: tijdens procedure
tijdens procedure
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (gebruik van bloed of andere bloedproducten zoals bloedplaatjes, FFP (Fresh Frozen Plasma) of Cryo)
Tijdsspanne: tijdens procedure
tijdens procedure
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (regionale anesthesie anders dan lokale infiltratie)
Tijdsspanne: tijdens procedure
tijdens procedure
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (type inhalatiemiddel gebruikt voor onderhoud)
Tijdsspanne: tijdens procedure
Kwalitatieve maatregelen zullen worden gebruikt om deze uitkomstmaat te analyseren
tijdens procedure
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (gebruik van trein van 4 monitoring)
Tijdsspanne: tijdens procedure
Een perifere zenuwstimulator, ook bekend als een train-of-four-monitor, wordt gebruikt om de neuromusculaire transmissie te beoordelen wanneer neuromusculaire blokkers (NMBA's) worden gegeven om musculoskeletale activiteit te blokkeren
tijdens procedure
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (gebruik van Sugammadex voor omkering)
Tijdsspanne: tijdens procedure
tijdens procedure
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (gebruik van Neostigmine voor omkering)
Tijdsspanne: tijdens procedure
tijdens procedure
Anesthesie Tijd tijdens de procedure
Tijdsspanne: tijdens procedure
tijdens procedure
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (moeilijke luchtweg)
Tijdsspanne: tijdens procedure
Moeilijke luchtweg of gebruik van een andere luchtwegtechniek dan DL vanwege vermoede problemen met de luchtweg
tijdens procedure
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (intracraniële procedure)
Tijdsspanne: tijdens procedure
tijdens procedure
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (positieve eindexpiratoire druk (PEEP)
Tijdsspanne: tijdens procedure
(PEEP) positieve eind-expiratoire druk >7 cmH2O gedurende >10 minuten
tijdens procedure
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (chirurgische ingreep)
Tijdsspanne: tijdens procedure
tijdens procedure
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (open buik)
Tijdsspanne: tijdens procedure
tijdens procedure
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (laparoscopische of robotische procedure)
Tijdsspanne: tijdens procedure
tijdens procedure
IV vloeistofvolume
Tijdsspanne: tijdens procedure
tijdens procedure
hoeveelheid bloedproducten
Tijdsspanne: tijdens procedure
tijdens procedure
soorten bloedproducten
Tijdsspanne: tijdens procedure
tijdens procedure
Aantal deelnemers met preoperatieve blootstellingen (gebruik van colloïde)
Tijdsspanne: tijdens procedure
tijdens procedure
hoeveelheid colloïde
Tijdsspanne: tijdens procedure
tijdens procedure

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: dag 60
verblijfsduur
dag 60
30 dagen sterftecijfer
Tijdsspanne: dag 30
Sterfte van 30 dagen verkregen uit de grafiek om associatie met vereiste interventie bij extubatie te bepalen
dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas W Templeton, MD, Wake Forest Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00063713

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren