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Critères d'extubation chez les patients de plus de 59 ans

25 août 2025 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Une évaluation prospective des critères d'extubation chez les patients de plus de 59 ans après une anesthésie et une chirurgie non cardiaque

Évaluer de manière prospective la valeur prédictive des critères d'extubation cliniques pré-spécifiés individuels pour le succès de l'extubation

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Réaliser une étude observationnelle prospective pour évaluer les critères de routine couramment utilisés pour extuber les patients âgés en salle d'opération après une chirurgie non cardiaque et non thoracique afin de réduire à terme l'incidence de la réintubation à court terme et, par extension, d'autres complications respiratoires

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients de 60 ans et plus subissant une anesthésie générale et une chirurgie non cardiaque seront observés par un membre de l'équipe de recherche indépendant de l'équipe prenant soin du patient au moment de l'émergence et de l'extubation

La description

Critère d'intégration:

  • >= 60 ans
  • Patients subissant une anesthésie endotrachéale générale pour une chirurgie ou des procédures diagnostiques invasives qui devraient être extubés immédiatement après la procédure

Critère d'exclusion:

  • Âge
  • Patients ayant une trachéotomie in situ (préexistante ou placée dans le cadre de la procédure index)
  • Patients subissant des interventions chirurgicales cardiaques
  • Patients subissant une anesthésie endotrachéale générale qui ne devraient pas être extubés immédiatement après l'intervention chirurgicale
  • Patients avec des extubations retardées dans l'unité de soins post-anesthésie ou l'unité de soins intensifs)
  • Patients subissant une TIVA (anesthésie intraveineuse totale)
  • Patient avec une SpO2 initiale à l'air ambiant
  • Patients avec VADS (dispositif d'assistance ventriculaire) subissant une chirurgie non cardiaque
  • Interventions chirurgicales thoraciques
  • Patients sous oxygène à domicile
  • Patients sous anesthésie générale avec voie aérienne supraglottique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients subissant une anesthésie générale endotrachéale qui seront extubés après la procédure
Les patients de 60 ans et plus subissant une anesthésie générale et une chirurgie non cardiaque seront observés par un membre de l'équipe de recherche indépendant de l'équipe prenant soin du patient au moment de l'émergence et de l'extubation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Extubation réussie ou extubation nécessitant une intervention
Délai: Jour 1
La qualité de l'extubation sera évaluée à l'aide d'une rubrique standard pour toutes les extubations.
Jour 1
Présence ou Absence de critères spécifiques d'extubation.
Délai: Jour 1
Évaluer la présence de critères d'extubation spécifiques rencontrés lors de l'extubation à partir de la liste suivante : commandes suivantes, volume courant> 4 cc/kg, regard conjugué, CO2 de fin d'expiration (ETCO2)
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant subi des expositions préopératoires (ASA) Statut d'urgence de l'American Society of Anesthesiologists
Délai: Préopératoire
Le système de classification seul ne prédit pas les risques périopératoires, mais utilisé avec d'autres facteurs (p. ex., type de chirurgie, fragilité, niveau de déconditionnement), il peut être utile pour prédire les risques périopératoires
Préopératoire
Nombre de participants ayant subi une exposition préopératoire (MPOC) Maladie pulmonaire obstructive chronique
Délai: Préopératoire
présence de BPCO
Préopératoire
Nombre de participants avec des expositions préopératoires (démence)
Délai: Préopératoire
présence de démence
Préopératoire
Nombre de participants avec des expositions préopératoires (apnée obstructive du sommeil par antécédent ou STOP BANG) (ronflement, fatigue, apnée observée, tension artérielle, indice de masse corporelle, âge, tour de cou et sexe)
Délai: Préopératoire
apnée obstructive du sommeil SCORE> 3
Préopératoire
Nombre de participants avec des expositions préopératoires (troubles respiratoires du sommeil par antécédents ou STOP BANG) (ronflement, fatigue, apnée observée, tension artérielle, indice de masse corporelle, âge, tour de cou et sexe)
Délai: Préopératoire
STOP BANG SCORE> 3
Préopératoire
Nombre de participants avec des expositions préopératoires (troubles neuro-dégénératifs)
Délai: Préopératoire
Troubles neuro-dégénératifs tels que : sclérose latérale amyotrophique, Parkinson, sclérose en plaques, Alzheimer, Huntington
Préopératoire
Nombre de participants avec des expositions préopératoires (insuffisance cardiaque)
Délai: Préopératoire
par historique ou écho documenté
Préopératoire
Nombre de participants avec des expositions préopératoires (naïfs aux opioïdes)
Délai: Préopératoire
par historique ou à partir du dossier de santé électronique
Préopératoire
Nombre de participants avec des expositions préopératoires (diabète)
Délai: Préopératoire
présence de diabète sucré
Préopératoire
Nombre de participants présentant des expositions préopératoires (ESRD) au stade terminal d'insuffisance rénale
Délai: Préopératoire
présence d'insuffisance rénale terminale
Préopératoire
Nombre de participants ayant subi une exposition préopératoire (AVC) accident vasculaire cérébral - terme médical désignant un accident vasculaire cérébral
Délai: Préopératoire
Préopératoire
Nombre de participants avec des expositions préopératoires (maladie pulmonaire chronique restrictive)
Délai: Préopératoire
Préopératoire
Nombre de participants avec des expositions préopératoires (fumeurs actuels)
Délai: Préopératoire
fumeur actuel ou >= 20 ans d'histoire de paquet
Préopératoire
Nombre de participants avec des expositions préopératoires (agent d'inhalation utilisé pour l'entretien)
Délai: Préopératoire
Agent d'entretien anesthésique utilisé au moment de l'extubation
Préopératoire
Nombre de participants avec des expositions préopératoires (utilisation de (NMB) bloqueur neuromusculaire
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
Nombre de participants avec des expositions préopératoires (utilisation du midazolam)
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
Nombre de participants avec des expositions préopératoires (utilisation d'agonistes opioïdes pendant la phase préopératoire ou peropératoire)
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
Nombre de participants avec des expositions préopératoires (utilisation de sang ou d'autres produits sanguins tels que les plaquettes, le FFP (plasma frais congelé) ou Cryo)
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
Nombre de participants ayant subi des expositions préopératoires (anesthésie régionale autre qu'infiltration locale)
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
Nombre de participants avec des expositions préopératoires (Type d'agent inhalateur utilisé pour l'entretien)
Délai: pendant la procédure
Des mesures qualitatives seront utilisées pour analyser cette mesure de résultat
pendant la procédure
Nombre de participants ayant subi des expositions préopératoires (utilisation d'un train de 4 surveillances)
Délai: pendant la procédure
Un stimulateur nerveux périphérique, également connu sous le nom de moniteur de train de quatre, est utilisé pour évaluer la transmission neuromusculaire lorsque des agents bloquants neuromusculaires (NMBA) sont administrés pour bloquer l'activité musculo-squelettique.
pendant la procédure
Nombre de participants avec des expositions préopératoires (utilisation de Sugammadex pour l'inversion)
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
Nombre de participants avec des expositions préopératoires (utilisation de la néostigmine pour l'inversion)
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
Temps d'anesthésie pendant la procédure
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
Nombre de participants avec des expositions préopératoires (voies respiratoires difficiles)
Délai: pendant la procédure
Voies respiratoires difficiles ou utilisation d'une technique de voies respiratoires alternative autre que DL en raison d'une difficulté suspectée avec les voies respiratoires
pendant la procédure
Nombre de participants avec des expositions préopératoires (procédure intracrânienne)
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
Nombre de participants ayant subi des expositions préopératoires (pression positive en fin d'expiration (PEP)
Délai: pendant la procédure
(PEP) pression positive en fin d'expiration > 7 cmH2O pendant > 10 minutes
pendant la procédure
Nombre de participants avec des expositions préopératoires (procédure chirurgicale)
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
Nombre de participants avec des expositions préopératoires (abdomen ouvert)
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
Nombre de participants avec des expositions préopératoires (procédure laparoscopique ou robotique)
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
Volume de liquide IV
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
volume de produits sanguins
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
types de produits sanguins
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
Nombre de participants avec des expositions préopératoires (utilisation de colloïde)
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
volume de colloïde
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour à l'hopital
Délai: jour 60
durée du séjour
jour 60
Taux de mortalité sur 30 jours
Délai: jour 30
Mortalité à 30 jours obtenue à partir du tableau afin de déterminer l'association avec l'intervention requise lors de l'extubation
jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas W Templeton, MD, Wake Forest Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

21 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

21 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2025

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00063713

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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