内窥镜手术中右美托咪定与氯胺酮与咪达唑仑的比较
2023年1月8日 更新者：Walaa Youssef Elsabeeny、National Cancer Institute, Egypt
右美托咪定与氯胺酮与咪达唑仑联合丙泊酚在癌症患者胃肠道手术中的安全性和有效性
本研究旨在评估右美托咪定对比氯胺酮对比咪达唑仑联合丙泊酚在接受胃肠道内窥镜手术的癌症患者中的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
使用静脉注射 (IV) 丙泊酚与静脉注射右美托咪定或静脉注射氯胺酮或静脉注射咪达唑仑的比较；研究它们的组合对计划进行胃肠道内窥镜手术的成年患者的镇静水平和血液动力学稳定性的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受胃肠道内窥镜手术的患者
- ≥ 18 岁
- ASA I-II
排除标准：
- 对任何使用过的药物过敏
- 肾功能或肝功能受损
- 高血压患者
- 心脑血管病患者
- 脑血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：右美托咪定
静脉注射右美托咪定
|
静脉注射右美托咪定 1 mic/kg
其他名称：
|
|
实验性的：氯胺酮
静脉注射氯胺酮
|
氯胺酮 1mg/kg
其他名称：
|
|
有源比较器：咪达唑仑
静脉注射咪达唑仑
|
咪达唑仑 0.05 毫克/千克
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Ramsy 镇静评分 (RSS)
大体时间：3至6个月
|
达到 Ramsy 镇静评分 (RSS) 3-4 的时间，Ramsy 镇静量表评分从 1 到 6，1 表示焦虑，6 表示对刺激无反应
|
3至6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nahla Y Shehab, MD、Lecturer
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月15日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月15日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月8日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AP2007-50110
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
通过联系通讯作者合理要求可获得数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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