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Dexmedetomidin versus Ketamin versus Midazolam bei endoskopischen Verfahren

8. Januar 2023 aktualisiert von: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Sicherheit und Wirksamkeit von Dexmedetomidin vs. Ketamin vs. Midazolam in Kombination mit Propofol bei gastrointestinalen Eingriffen bei Krebspatienten

Diese Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit von Dexmedetomidin im Vergleich zu Ketamin im Vergleich zu Midazolam in Kombination mit Propofol bei Krebspatienten zu bewerten, die sich gastrointestinalen endoskopischen Eingriffen unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich zwischen der Verwendung von intravenösem (i.v.) Propofol in Kombination mit entweder i.v. Dexmedetomidin oder i.v. Ketamin oder i.v. Midazolam; um die Wirkung ihrer Kombination auf den Grad der Sedierung und die hämodynamische Stabilität bei erwachsenen Patienten zu untersuchen, bei denen gastrointestinale endoskopische Eingriffe geplant sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für gastrointestinale endoskopische Eingriffe vorgesehen sind
  • ≥ Alter 18 Jahre
  • ASA I-II

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen eines der verwendeten Medikamente
  • eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
  • Patienten mit Bluthochdruck
  • Patienten mit Herz-Kreislauf
  • zerebrovaskuläre Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexmedetomidin
IV Dexmedetomidin
Arzneimittel: Dexmedetomidin
intravenöses Dexmedetomidin 1 mic/kg
Andere Namen:
  • Propofol-Dexmedetomidin
Experimental: Ketamin
IV Ketamin
Arzneimittel: Ketamin
Ketamin 1mg/kg
Andere Namen:
  • Propofol-Ketamin
Aktiver Komparator: Midazolam
IV Midazolam
Arzneimittel: Midazolam
Midazolam 0,05 mg/kg
Andere Namen:
  • Propofol-Midazolam

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ramsy-Sedierungs-Score (RSS)
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate
Zeit bis zum Erreichen des Ramsy-Sedierungs-Scores (RSS) 3-4, Ramsy-Sedierungsskala-Score von 1 bis 6, wobei 1 ängstlich und 6 keine Reaktion auf einen Stimulus bedeutet
3 bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Ermittler

  • Studienleiter: Nahla Y Shehab, MD, lecturer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AP2007-50110

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf angemessene Anfrage durch Kontaktaufnahme mit dem entsprechenden Autor verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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