Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexmedetomidin versus ketamin versus midazolam endoszkópos eljárásokban

2023. január 8. frissítette: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

A dexmedetomidin vs ketamin vs midazolam biztonságossága és hatékonysága propofollal kombinálva a rákos betegek gyomor-bélrendszeri eljárásaiban

Ennek a vizsgálatnak a célja a dexmedetomidin és a ketamin és a propofollal kombinált midazolám biztonságosságának és hatékonyságának felmérése gasztrointesztinális endoszkópos eljárásokon átesett daganatos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Intravénás (IV) propofol és intravénás dexmedetomidin vagy IV ketamin vagy IV midazolám kombinációjának összehasonlítása; kombinációjuk hatásának vizsgálata a szedáció szintjére és a hemodinamikai stabilitásra gasztrointesztinális endoszkópos beavatkozásra tervezett felnőtt betegeken.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyomor-bélrendszeri endoszkópos eljárásokra tervezett betegek
  • ≥ 18 éves kor
  • ASA I-II

Kizárási kritériumok:

  • Allergia bármely használt gyógyszerre
  • károsodott vese- vagy májfunkció
  • hipertóniás betegek
  • szív- és érrendszeri betegek
  • cerebrovaszkuláris betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: dexmedetomidin
IV dexmedetomidin
Drog: Dexmedetomidin
intravénás dexmedetomidin 1 mikro/kg
Más nevek:
  • propofol-dexmedetomidin
Kísérleti: ketamin
IV ketamin
Drog: Ketamin
ketamin 1 mg/kg
Más nevek:
  • propofolketamin
Aktív összehasonlító: Midazolam
IV midazolám
Drog: Midazolam
midazolam 0,05 mg/kg
Más nevek:
  • propofol-midazolam

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ramsy szedációs pontszám (RSS)
Időkeret: 3-6 hónapig
a Ramsy szedációs pontszám (RSS) eléréséig eltelt idő 3-4, a Ramsy szedációs skála pontszáma 1-től 6-ig, az 1 azt jelenti, hogy szorongó, a 6 pedig azt, hogy nem reagál az ingerre
3-6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute, Egypt

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nahla Y Shehab, MD, Lecturer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AP2007-50110

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az adatok ésszerű kérésre rendelkezésre állnak a megfelelő szerzővel való kapcsolatfelvétel útján

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel