Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus ketamin versus midazolam i endoskopiske prosedyrer

8. januar 2023 oppdatert av: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Sikkerhet og effekt av dexmedetomidin vs ketamin vs midazolam kombinert med propofol i gastrointestinale prosedyrer for kreftpasienter

Denne studien tar sikte på å vurdere sikkerheten og effekten av dexmedetomidin versus ketamin versus midazolam kombinert med propofol hos kreftpasienter som gjennomgår gastrointestinale endoskopiske prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenligning mellom bruk av intravenøs (IV) propofol kombinert med enten IV dexmedetomidin eller IV ketamin eller IV midazolam; å studere effekten av kombinasjonen deres på nivået av sedasjon og hemodynamisk stabilitet på voksne pasienter planlagt for gastrointestinale endoskopiske prosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt for gastrointestinale endoskopiske prosedyrer
  • ≥ Alder 18 år
  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot noen av de brukte stoffene
  • nedsatt nyre- eller leverfunksjon
  • hypertensive pasienter
  • pasienter med kardiovaskulær
  • cerebrovaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dexmedetomidin
IV dexmedetomidin
Legemiddel: Dexmedetomidin
intravenøs dexmedetomidin 1 mic/kg
Andre navn:
  • propofoldeksmedetomidin
Eksperimentell: ketamin
IV ketamin
Legemiddel: Ketamin
ketamin 1mg/kg
Andre navn:
  • propofolketamin
Aktiv komparator: Midazolam
IV midazolam
Legemiddel: Midazolam
midazolam 0,05 mg/kg
Andre navn:
  • propofolmidazolam

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ramsy sedasjonsscore (RSS)
Tidsramme: 3 til 6 måneder
tid til oppnåelse av Ramsy sedasjonsscore (RSS) 3-4, Ramsy sedasjonsskala score fra 1 til 6, 1 betyr engstelig og 6 betyr ingen respons på stimulus
3 til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Etterforskere

  • Studieleder: Nahla Y Shehab, MD, Lecturer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AP2007-50110

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data tilgjengelig på rimelig forespørsel ved å kontakte den tilsvarende forfatteren

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere