Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin kontra ketamin kontra midazolam i endoskopiska procedurer

8 januari 2023 uppdaterad av: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Säkerhet och effekt av dexmedetomidin vs ketamin vs midazolam i kombination med propofol i gastrointestinala procedurer för cancerpatienter

Denna studie syftar till att bedöma säkerheten och effekten av dexmedetomidin kontra ketamin kontra midazolam i kombination med propofol hos cancerpatienter som genomgår gastrointestinala endoskopiska procedurer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Jämförelse mellan användning av intravenös (IV) propofol kombinerad med antingen IV dexmedetomidin eller IV ketamin eller IV midazolam; att studera effekten av deras kombination på graden av sedering och hemodynamisk stabilitet på vuxna patienter schemalagda för gastrointestinala endoskopiska procedurer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter schemalagda för gastrointestinala endoskopiska procedurer
  • ≥ Ålder 18 år
  • ASA I-II

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot någon av de använda drogerna
  • nedsatt njur- eller leverfunktion
  • hypertensiva patienter
  • patienter med kardiovaskulära
  • cerebrovaskulär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dexmedetomidin
IV dexmedetomidin
Läkemedel: Dexmedetomidin
intravenös dexmedetomidin 1 mikrofon/kg
Andra namn:
  • propofoldexmedetomidin
Experimentell: ketamin
IV ketamin
Läkemedel: Ketamin
ketamin 1mg/kg
Andra namn:
  • propofolketamin
Aktiv komparator: Midazolam
IV midazolam
Läkemedel: Midazolam
midazolam 0,05 mg/kg
Andra namn:
  • propofolmidazolam

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ramsy sedation poäng (RSS)
Tidsram: 3 till 6 månader
tid till uppnående av Ramsy sedation poäng (RSS) 3-4, Ramsy sedation skala poäng från 1 till 6, 1 betyder orolig och 6 betyder inget svar på stimulans
3 till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Utredare

  • Studierektor: Nahla Y Shehab, MD, Lecturer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AP2007-50110

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Data tillgänglig på rimlig begäran genom att kontakta motsvarande författare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera