Dexmedetomidina versus cetamina versus midazolam em procedimentos endoscópicos
8 de janeiro de 2023 atualizado por: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Segurança e Eficácia de Dexmedetomidina vs Cetamina vs Midazolam Combinado com Propofol em Procedimentos Gastrointestinais para Pacientes com Câncer
Este estudo tem como objetivo avaliar a segurança e eficácia de dexmedetomidina versus cetamina versus midazolam combinado com propofol em pacientes com câncer submetidos a procedimentos endoscópicos gastrointestinais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparação entre o uso de propofol intravenoso (IV) combinado com dexmedetomidina IV ou cetamina IV ou midazolam IV; estudar o efeito de sua combinação no nível de sedação e estabilidade hemodinâmica em pacientes adultos agendados para procedimentos endoscópicos gastrointestinais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para procedimentos endoscópicos gastrointestinais
- ≥ Idade 18 anos
- ASA I-II
Critério de exclusão:
- Alergia a algum dos medicamentos usados
- funções renais ou hepáticas prejudicadas
- pacientes hipertensos
- pacientes com problemas cardiovasculares
- Doença cerebrovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: dexmedetomidina
IV dexmedetomidina
|
dexmedetomidina intravenosa 1 mic/kg
Outros nomes:
|
|
Experimental: cetamina
Cetamina intravenosa
|
cetamina 1mg/kg
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Midazolam
IV midazolam
|
midazolam 0,05 mg/kg
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de sedação de Ramsy (RSS)
Prazo: 3 a 6 meses
|
tempo para atingir a pontuação de sedação de Ramsy (RSS) 3-4, pontuação da escala de sedação de Ramsy de 1 a 6, 1 significando ansiedade e 6 significando nenhuma resposta ao estímulo
|
3 a 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nahla Y Shehab, MD, Lecturer
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Cetamina
- Midazolam
- Propofol
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- AP2007-50110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Dados disponíveis mediante solicitação razoável por meio de contato com o autor correspondente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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